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보행 재훈련으로 선수의 기술 향상 (GREAT)

2025년 9월 17일 업데이트: Jamie Morris, Keller Army Community Hospital

보행 재훈련으로 운동 선수의 기술 향상: 전방 십자 인대 재건술 후 훌륭함

이 연구의 참가자 모집단은 전방십자인대 재건술(ACLR)에서 회복 중이고 의료 제공자에 의해 운영 복귀가 승인된 뉴욕주 웨스트포인트에서 40명의 현역 군인 및 생도의 편의 표본이 될 것입니다. 이 사전 테스트, 사후 테스트, 단일 맹검 무작위 통제 시험 연구 설계에 두 그룹이 활용됩니다. 이 연구의 목적은 ACLR에서 회복 중인 환자가 기존의 걷기 프로그램과 비교할 때 앞발 착지 패턴을 채택하고 걸음 속도가 5-10% 증가하도록 달리기 보행 재훈련을 통해 혜택을 받는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구의 참가자 모집단은 전방 십자인대 재건술(ACLR)에서 회복 중이고 의료 제공자에 의해 운영 복귀가 승인된 뉴욕주 웨스트포인트의 40명의 현역 군인 및 생도의 편의 표본이 될 것입니다. 두 그룹이 이 반복 측정, 단일 맹검, 무작위 통제 시험 설계에 활용될 것입니다. 이 연구의 목적은 ACLR에서 회복한 환자가 기존의 도보 달리기 프로그램과 비교할 때 달리기 보행 재훈련이 도움이 되는지 확인하는 것입니다. 환자가 보고한 결과 측정, 운동 데이터 실행 및 운동 데이터 실행, 연골 전환의 바이오마커 및 임상 결과는 수술 후 ACLR 환자의 두 그룹에서 평가됩니다. 그룹에 관계없이 모든 참가자는 4주간의 가정 운동 프로그램을 통해 주자가 완전한 달리기 활동으로 돌아가기 전에 적절한 근력을 갖도록 합니다. 초기 실행 생체 역학 평가 날짜에 지침 유인물 및 준수 로그가 제공됩니다. 가정 운동 프로그램은 엉덩이, 무릎, 종아리 및 발 근육 조직의 스트레칭과 강화에 중점을 둔 운동으로 구성됩니다. 한 그룹은 하지 부하 매개변수(개입)를 줄이기 위해 기술 지원 임상의 안내 보행 재훈련을 받는 반면, 대조군은 기존의 달리기 프로그램(제어)으로 다시 달리기로 돌아갑니다. 그룹에 관계없이 모든 주자는 초기에 개입 전, 개입 후 및 후속 시점에서 계측된 러닝머신과 고속 모션 캡처를 사용하여 달리기 형태와 발 착지 패턴을 분석하게 됩니다. 개입 기간 동안 그룹에 관계없이 모든 주자는 연구에서 지정한 의료 제공자와 함께 클리닉 내 후속 조치를 완료합니다. 이러한 방문 중에 제어 그룹은 표준 실행 프로그램 피드백만 받습니다. 이러한 방문 중에 개입 그룹은 달리는 동안 지면 반발력을 줄이기 위해 기술 안내 임상의 보조 보행 재훈련 단서를 받게 됩니다. 평균 수직 부하율(AVLR), AVLR 대칭, 충격, 발 타격 패턴(FSP ), 접촉 시간, 걸음 길이, 걸음 수, 달리기 중 달리기 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 달리기 통증 최악의 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 달리기 후 통증에 대한 시각적 아날로그 척도, 단일 평가 수치 평가, 무릎 부상 및 골관절염 결과 점수 (KOOS) 및 위스콘신 대학교 달리기 및 회복 지수(UWRI). 개입 전 시점과 개입 후 시점에서 그룹에 관계없이 모든 주자들로부터 생물학적 샘플을 수집합니다. 생물학적 샘플은 관심 있는 여러 바이오마커에 대해 ELISA를 사용하여 테스트되며 이러한 바이오마커의 농도는 시간이 지남에 따라 그룹 내에서 그리고 그룹 간에 비교됩니다. 범오믹스(예: Metabolomics, proteomics 및 transcriptomics) 접근 방식을 사용하여 시간이 지남에 따라 그룹 내 및 그룹 간에 비교할 새로운 바이오마커를 테스트합니다. 우리 군 복무자는 전방십자인대 손상 위험이 더 크고 조기에 무릎 골관절염(OA)이 발병할 위험이 더 크며 군 복무를 위해 높은 수준의 체력을 유지해야 합니다. 따라서 환자가 보고한 결과를 개선하고 복무 비율을 개선하며 ACLR 후 실행으로 복귀하는 군인의 하지 부하 매개변수를 줄이기 위한 개입을 식별하는 것이 임상적으로 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • New York
      • West Point, New York, 미국, 10996
        • Keller Army Community Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 정보에 입각한 동의를 할 수 있고 기꺼이
  2. 18-50세 사이
  3. 현역 군인 또는 생도
  4. 지난 18개월간 전방십자인대 재건술 병력
  5. 국방부 의료 제공자(주치의, 정형외과 의사, 물리 치료사 또는 운동 트레이너)에 의해 운영 복귀 승인
  6. 보조 없이 한쪽 발 뒤꿈치를 양쪽으로 20회 수행할 수 있는 능력
  7. 양쪽 45-60도 사이에서 10회의 통증 없는 대칭적인 단일 레그 스쿼트를 수행할 수 있는 능력
  8. 양쪽 제자리에서 20번의 통증 없는 단일 레그 홉을 수행할 수 있는 능력

제외 기준:

  1. 현재 군대에서 제한 프로필을 실행 중입니다.
  2. 수반되는 후방 십자 인대 또는 측면 십자 인대 손상
  3. 동시 반월판 절제술 >50%
  4. 염증성 관절염 또는 통풍의 병력
  5. 한쪽 무릎의 ACL 손상 이력
  6. 주요 하지 관절 손상 및/또는 수술의 병력
  7. 현재 또는 이전 6개월 이내에 알려진 임신

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 중재 그룹
실험 그룹 참가자 (약 20 명의 참가자)는 표준 졸업생 복귀 프로그램, 4 주 저지대 운동 프로그램 및 운동 진행 상황을 추적하는 활동 로그를 받게됩니다. 참가자는 처음 4 주 동안 일주일에 한 번 연구 물리 치료사와 후속 조치를 취하도록 지시받을 것입니다. 후속 조치 동안 실험 그룹 참가자는 NRFS 실행 패턴으로 전환하기 위해 보행 재교육 신호를 받게됩니다.
실험 그룹의 모든 참가자를 위한 교육은 발 착지 패턴을 후발 착지에서 비후발 착지 달리기 패턴(NRFS)으로 전환하고 선호하는 걸음 수를 5-10% 증가시키는 것으로 시작합니다. 이후 각 참가자 프로그램은 달리기 역학 및 참가자 통증 및 달리기 기능에 대한 임상 조사자의 후속 평가에 따라 개별적으로 진행됩니다. 중재 보행 재훈련 세션에는 소프트 랜딩 단일 다리 경계, 적절한 연습 시간, 피드백이 포함된 수업 전 및 수업 후 비디오 평가를 포함하는 강화 훈련이 포함됩니다.
다른 이름들:
  • 보행 재훈련
간섭 없음: 제어 그룹
통제 그룹 참가자 (약 20 명의 참가자)는 표준 졸업식 복귀 프로그램, 4 주 저지대 운동 프로그램 및 운동 진행 상황을 추적하기위한 활동 로그를 받게됩니다. 참가자는 처음 4 주 동안 일주일에 한 번 연구 물리 치료사와 후속 조치를 취하도록 지시받을 것입니다. 후속 조치 동안 제어 그룹 참가자는 보행 재교육 신호를받지 않으며 규모, 부하 및 달리기 기간을 포함하여 실행 메트릭에 대한 표준 치료 복귀에 대해서만 지시받을 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
달리기 통증 동안 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
VAS는 자가 보고된 통증을 측정하며 0-10 척도(0은 통증 없음, 10은 상상할 수 있는 최악의 통증)로 점수가 매겨집니다.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 부상 및 골관절염 결과 점수(KOOS)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
주관적 무릎 평가 양식
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
위스콘신 대학교 달리기 및 회복 지수(UWRI)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
UWRI는 0~36점 척도로 점수를 매겼으며 36점은 달리기 기능의 완료를 의미하고 0점은 달리기 불가능을 의미합니다.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
CPII 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
C1 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
2C 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
C2C 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
CTX-1 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
NTX 혈청 바이오마커 농도
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
무릎 골관절염 및 연골/뼈 교체와 관련된 혈액 표본 바이오마커.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
AVLR(평균 수직 로딩 속도)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
몸에 얼마나 빨리 힘이 가해지고 있는지를 나타내는 수직 지면 반발력 측정입니다.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 특정 기능 척도(PSFS)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
PSFS는 미리 채워진 6개의 항목으로 0-10 척도로 점수를 매겼습니다: 걷기, 2마일 미만의 평지에서 달리기, 오르막 달리기, 내리막 달리기, 2마일 이상의 평지에서 달리기, 뛰기/뛰기).
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
단일 평가 수치 평가(SANE)
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
SANE, 0-100% 척도에서 100% 동등한 기능 완료
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
최대 수직 지면 반발력
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
최대 힘이 신체에 적용되는 방식을 나타내는 수직 지면 반발력 측정입니다.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
제동력
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
신체에 가해지는 전방 힘의 양을 나타내는 수직 지면 반력 측정.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
질량 변위의 수직 중심
기간: 개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경
러닝 보폭 동안 도달한 최고 수직 지점과 최저 수직 지점 사이의 차이.
개입 전(초기)에서 개입 후(최대 10주)로 변경합니다. 개입 전(초기)에서 후속 조치(최대 15주)로 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Erin M Miller, MS, ABD, Keller Army Community Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 2월 15일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 17일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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