Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Переподготовка походки улучшает технику спортсменов (GREAT)

6 сентября 2019 г. обновлено: Erin M. Miller, Keller Army Community Hospital

Повторное обучение походке улучшает технику спортсменов: ВЕЛИКОЛЕПНО после реконструкции передней крестообразной связки

Группа участников этого исследования будет представлять собой удобную выборку из 40 солдат и курсантов действительной военной службы в Вест-Пойнте, штат Нью-Йорк (Нью-Йорк), которые восстанавливаются после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) и получили разрешение на возвращение к работе от своего поставщика медицинских услуг. В этом предварительном, послетестовом, простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании будут использоваться две группы. Цель этого исследования — определить, получают ли пациенты, выздоравливающие от ACLR, пользу от повторной тренировки беговой походки, чтобы принять образец приземления на переднюю часть стопы и увеличить частоту шагов на 5-10% по сравнению с традиционной программой ходьбы для бега.

Обзор исследования

Подробное описание

Группа участников этого исследования будет представлять собой удобную выборку из 40 военнослужащих и курсантов, находящихся на действительной военной службе в Вест-Пойнте, штат Нью-Йорк, которые восстанавливаются после реконструкции передней крестообразной связки (ACLR) и которым их медицинский работник разрешил вернуться к работе. В этом дизайне повторных измерений, одинарного слепого, рандомизированного контролируемого исследования будут задействованы две группы. Цель этого исследования — определить, получают ли пациенты, выздоравливающие от ACLR, пользу от повторной тренировки походки по сравнению с традиционной программой «ходьба-бег». Показатели результатов, сообщаемые пациентами, текущие кинетические данные и текущие кинематические данные, а также биомаркеры обновления хряща и клинические результаты будут оцениваться в двух группах послеоперационных пациентов с ACLR. Все участники, независимо от группы, будут проинструктированы по 4-недельной программе домашних упражнений, чтобы убедиться, что бегуны имеют достаточную силу, прежде чем вернуться к полноценным беговым занятиям. Им будут предоставлены учебные материалы и журнал соблюдения требований в день их первоначальной биомеханической оценки. Программа домашних упражнений будет состоять из упражнений, направленных на растяжку и укрепление мышц бедра, колена, голени и стопы. Одна группа получит переобучение ходьбе под руководством врача с помощью технологий для снижения параметров нагрузки на нижние конечности (вмешательство), в то время как контрольная группа вернется к бегу с помощью традиционной программы возврата к бегу (контроль). Независимо от группы, у всех бегунов будет проанализирована их форма бега и характер приземления стопы с использованием беговой дорожки с инструментами и высокоскоростного захвата движения первоначально, до вмешательства, после вмешательства и в последующий момент времени. В течение периода вмешательства, независимо от группы, все бегуны проходят последующее наблюдение в клинике у назначенного им в исследовании медицинского работника. Во время этих посещений контрольная группа будет получать только стандартную обратную связь по программе запуска. Во время этих посещений группа вмешательства будет получать подсказки для переобучения походке с помощью технологий, чтобы уменьшить силы реакции опоры во время бега. Кинетические данные, кинематические данные и воспринимаемая боль при беге и функция бега будут собираться до вмешательства, после вмешательства и в последующие моменты времени, чтобы включить среднюю скорость вертикальной нагрузки (AVLR), AVLR-симметрию, импульс, характер приземления стопы (FSP). ), время контакта, длина шага, частота шагов, визуальная аналоговая шкала для боли при беге во время бега, визуальная аналоговая шкала для самой сильной боли при беге, визуальная аналоговая шкала для боли после бега, числовая оценка одиночной оценки, травма колена и оценка исхода остеоартрита (KOOS) и Индекс бега и восстановления Университета Висконсина (UWRI). Биологические образцы будут взяты у всех бегунов, независимо от группы, в момент времени до вмешательства и в момент времени после вмешательства. Биологические образцы будут проверены с помощью ELISA на несколько представляющих интерес биомаркеров, и концентрации этих биомаркеров будут сравниваться внутри групп и между группами с течением времени. Паномика (например, метаболомика, протеомика и транскриптомика) будет использоваться для тестирования новых биомаркеров, которые также будут сравниваться внутри и между группами с течением времени. Наши военнослужащие подвергаются большему риску травмы передней крестообразной связки, большему риску раннего развития остеоартрита коленного сустава (ОА) и должны поддерживать высокий уровень физической подготовки, чтобы оставаться в армии. Поэтому клинически важно определить вмешательства для улучшения результатов, о которых сообщают пациенты, скорости возвращения к служебным обязанностям и снижения параметров нагрузки на нижние конечности у военнослужащих, возвращающихся для бега после ACLR.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • New York
      • West Point, New York, Соединенные Штаты, 10996
        • Рекрутинг
        • Keller Army Community Hospital
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Erin M Miller, MS,ABD
        • Младший исследователь:
          • Michael Crowell, DSc
        • Младший исследователь:
          • Donald Goss, PhD
        • Младший исследователь:
          • John Mason, DSc

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. Способны и готовы дать информированное согласие
  2. В возрасте от 18 до 50 лет
  3. Солдат действительной службы или курсант
  4. История реконструкции передней крестообразной связки за последние 18 месяцев
  5. Разрешение на возвращение в управление от поставщика медицинских услуг Министерства обороны (терапевта, хирурга-ортопеда, физиотерапевта или спортивного тренера)
  6. Способность выполнять 20 подъемов пятки без посторонней помощи на одной ноге с двух сторон.
  7. Способность выполнять 10 безболезненных симметричных приседаний на одной ноге под углом 45-60 градусов с обеих сторон.
  8. Способность выполнить 20 безболезненных прыжков на одной ноге на месте с обеих сторон

Критерий исключения:

  1. В настоящее время на армейском профиле с ограничениями
  2. Сопутствующее повреждение задней крестообразной связки или латеральной крестообразной связки
  3. Сопутствующая менискэктомия >50%
  4. История воспалительного артрита или подагры
  5. История травмы передней крестообразной связки любого колена
  6. Серьезная травма суставов нижних конечностей и/или хирургическое вмешательство в анамнезе
  7. Установленная беременность в настоящее время или в предыдущие 6 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Участники экспериментальной группы (приблизительно 20 участников) получат стандартную поэтапную программу возврата к бегу, 4-недельную программу упражнений для нижних конечностей и журнал активности для отслеживания прогресса упражнений. Участники будут проинструктированы о последующем наблюдении со своим физиотерапевтом-исследователем один раз в неделю в течение первых 4 недель, а затем каждую неделю, пока не будет завершена прогрессия бега. Во время последующих наблюдений участники экспериментальной группы получат сигналы переобучения походке для перехода к схеме бега NRFS.
Инструктаж для всех участников экспериментальной группы начнется с перехода от приземления на заднюю часть стопы к схеме бега без приземления на заднюю часть стопы (NRFS) и увеличения предпочтительной частоты шагов на 5-10%. После этого программа каждого участника будет развиваться индивидуально в соответствии с последующими оценками клинических исследователей механики бега, а также боли и функции участников во время бега. Занятия по переобучению ходьбе с вмешательством будут включать в себя упражнения для подкрепления, в том числе мягкое приземление на одной ноге, достаточное время для практики, а также видеооценку до и после занятий с обратной связью.
Другие имена:
  • Переподготовка походки
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Участники контрольной группы (приблизительно 20 участников) получат стандартную поэтапную программу возврата к бегу, 4-недельную программу упражнений для нижних конечностей и журнал активности для отслеживания прогресса упражнений. Участники будут проинструктированы о последующем наблюдении со своим физиотерапевтом-исследователем один раз в неделю в течение первых 4 недель, а затем каждую неделю, пока не будет завершена прогрессия бега. Во время последующего наблюдения участники контрольной группы не будут получать никаких сигналов о переподготовке походки и будут проинструктированы только о стандартном уходе, возвращении к показателям бега, включая объем, нагрузку и продолжительность бега.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) во время боли при беге
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
ВАШ измеряет боль, о которой сообщают сами пациенты, и оценивает ее по шкале от 0 до 10, где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль, какую только можно вообразить.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Оценка результатов травмы колена и остеоартрита (KOOS)
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Форма субъективной оценки коленного сустава
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Индекс бега и восстановления Университета Висконсина (UWRI)
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
UWRI, оцениваемый по шкале от 0 до 36, где 36 соответствует завершению беговой функции, а 0 баллов соответствует неспособности бегать.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Концентрация биомаркера CPII в сыворотке
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
C1 Концентрация сывороточного биомаркера
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
2C Концентрация сывороточного биомаркера
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Концентрация биомаркера C2C в сыворотке
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Концентрация сывороточного биомаркера CTX-1
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Концентрация биомаркера NTX в сыворотке
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Биомаркер образца крови, связанный с остеоартритом коленного сустава и обменом хрящей/костей.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Средняя скорость вертикальной загрузки (AVLR)
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Мера вертикальной силы реакции опоры, показывающая, насколько быстро сила прикладывается к телу.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Специфическая функциональная шкала пациента (PSFS)
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
PSFS оценивается по шкале от 0 до 10 с шестью предварительно заполненными пунктами: ходьба, бег по ровной поверхности на расстояние менее 2 миль, бег в гору, бег под гору, бег по ровной поверхности на расстояние более 2 миль и прыжки/прыжки).
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Единая числовая оценка (SANE)
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
SANE, оценивается по шкале от 0 до 100%, где 100% соответствует завершению функции
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Пиковая вертикальная сила реакции земли
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Измерение вертикальной силы реакции опоры, показывающее, как пиковая сила воздействует на тело.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Тормозная сила
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Мера вертикальной опорной силы, показывающая величину передней силы, приложенной к телу.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Вертикальное перемещение центра масс
Временное ограничение: Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)
Разница между самой высокой и самой низкой вертикальными точками, достигнутая во время бегового шага.
Переход с доинтервенционного (начального) на постинтервенционный (до 10 недель). Переход с предварительного вмешательства (начального) на последующее наблюдение (до 15 недель)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Erin M Miller, MS, ABD, Keller Army Community Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 августа 2019 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 января 2021 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 марта 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 апреля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 апреля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

10 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапевтическое вмешательство

Подписаться