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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03919305
중국 본토의 대뇌 정맥 혈전증 코호트 연구 (CCC)
2026년 5월 29일 업데이트: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
이 연구는 중국 본토에서 발생하는 뇌정맥혈전증(CVT)의 임상적 특징, 질병의 자연 경과 및 현재 치료 상황을 밝히는 것을 목적으로 합니다.
혈액 샘플과 뇌척수액 샘플은 모집 후 CVT의 병리학적 메커니즘을 밝히고 CVT에 대한 바이오마커를 식별하기 위해 수집됩니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
뇌정맥 혈전증(CVT)은 뇌정맥의 혈전으로 인해 혈액 유출이 막혀 발생합니다.
CVT는 주로 대뇌 정맥동 혈전증, 심부 대뇌 정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증을 포함합니다.
그러나 중국 본토에서 CVT의 역학적 특징은 여전히 모호했습니다.
이 연구는 중국 본토의 31개 성 및 시에서 CVT 환자를 모집하는 다기관 코호트를 구축하는 것을 목표로 했습니다.
CVT의 역학적 특징을 밝히기 위해 임상적 특징, 질병의 자연 경과 및 현재 치료 상황을 분석합니다.
혈액 샘플과 뇌척수액 샘플은 모집 후 CVT의 병리학적 메커니즘을 밝히고 CVT에 대한 바이오마커를 식별하기 위해 수집됩니다.
임상 예후 및 치료 결과를 평가하기 위해 기준선으로부터 1, 3, 6, 12개월에 환자를 추적 관찰할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
3000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Li, MD, PhD
- 전화번호: +86-18701519698
- 이메일: 812879698@qq.com
연구 장소
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-
Beijing, 중국
- 모병
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Min Li, MD, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
대뇌 정맥동 혈전증, 심부 대뇌 정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증 환자.
설명
포함 기준:
• 디지털 차감 혈관조영술(DSA), 자기공명 정맥조영술(MRV), 컴퓨터 단층 정맥조영술(CTV) 또는 고해상도 자기공명영상(HR-MRI)으로 진단된 뇌정맥동 혈전증, 심부뇌정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증.
제외 기준:
• 환자, 수탁자 또는 직계 가족 중 어느 누구도 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않았습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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사망률
기간: 기준선으로부터 1년
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모든 원인의 죽음 형태의 조합
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기준선으로부터 1년
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기능적 독립성
기간: 기준선으로부터 1년
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2 이하의 수정된 Rankin 점수(0-5)로 정의됨
|
기준선으로부터 1년
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대뇌 정맥동 혈전증, 심부 뇌정맥 혈전증 및 피질 정맥 혈전증의 재발
기간: 기준선으로부터 1년
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DSA, MRV, CTV 또는 HR-MRI로 진단
|
기준선으로부터 1년
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출혈성 합병증의 발생률
기간: 기준선으로부터 1년
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두개외출혈(48시간 이내 헤모글로빈이 2g/dl 이상 감소) 또는 두개내출혈
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기준선으로부터 1년
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부비동 벽 파열의 발생률
기간: 기준선으로부터 1년
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기준선으로부터 1년
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급성 허혈성 뇌졸중의 발병률
기간: 기준선으로부터 1년
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기준선으로부터 1년
|
|
|
급성 심근 경색의 발병률
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
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폐색전증의 발병률
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
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|
심부 정맥 혈전증의 발병률
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
간질 발병률
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
|
알레르기 반응의 발생률
기간: 기준선으로부터 1년
|
기준선으로부터 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 29일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CVT-China
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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