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Studio di coorte sulla trombosi venosa cerebrale in Cina continentale (CCC)

29 maggio 2026 aggiornato da: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Questo studio aveva lo scopo di rivelare le caratteristiche cliniche, la storia naturale delle malattie e le attuali situazioni terapeutiche della trombosi venosa cerebrale (CVT) nella Cina continentale. Campioni di sangue e campioni di liquido cerebrospinale saranno raccolti dopo il reclutamento per rivelare i meccanismi patologici della CVT e identificare i biomarcatori per la CVT.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

la trombosi venosa cerebrale (CVT) è causata da un coagulo nella vena cerebrale, che ha provocato un'ostruzione del deflusso del sangue. La CVT comprende principalmente la trombosi del seno venoso cerebrale, la trombosi venosa cerebrale profonda e la trombosi della vena corticale. Tuttavia, le caratteristiche epidemiologiche della CVT nella Cina continentale sono rimaste oscure. Questo studio aveva lo scopo di stabilire una coorte multicentrica che reclutava pazienti con CVT in 31 province e comuni della Cina continentale. Saranno analizzate le caratteristiche cliniche, la storia naturale delle malattie e le attuali situazioni terapeutiche per rivelare le caratteristiche epidemiologiche della CVT. Campioni di sangue e campioni di liquido cerebrospinale saranno raccolti dopo il reclutamento per rivelare i meccanismi patologici della CVT e identificare i biomarcatori per la CVT. I pazienti saranno seguiti a 1, 3, 6, 12 mesi dal basale per valutare la prognosi clinica e gli esiti terapeutici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Nome: Min Li, MD, PhD
Numero di telefono: +86-18701519698
Email: 812879698@qq.com

Luoghi di studio

Cina
- - Beijing, Cina
    - Reclutamento
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Contatto:
      
      Min Li, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Bambino
Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi venosa cerebrale profonda e trombosi venosa corticale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi venosa cerebrale profonda e trombosi venosa corticale diagnosticate mediante angiografia a sottrazione digitale (DSA), venografia a risonanza magnetica (MRV), venografia con tomografia computerizzata (CTV) o risonanza magnetica per immagini ad alta risoluzione (HR-MRI).

Criteri di esclusione:

• Nessuno dei pazienti, fiduciari o parenti stretti ha firmato il consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Modelli osservazionali: Coorte
Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Tasso di mortalità Lasso di tempo: 1 anno dal basale	Una combinazione di forme di morte per tutte le cause	1 anno dal basale
Indipendenza funzionale Lasso di tempo: 1 anno dal basale	Definito come punteggio Rankin modificato (0-5) uguale o inferiore a 2	1 anno dal basale
Ricorrenza di trombosi del seno venoso cerebrale, trombosi venosa cerebrale profonda e trombosi della vena corticale Lasso di tempo: 1 anno dal basale	Diagnosticato da DSA, MRV, CTV o HR-MRI	1 anno dal basale
Incidenza di complicanze emorragiche Lasso di tempo: 1 anno dal basale	Emorragia extracranica (calo di emoglobina di 2 grammi/dl o più entro 48 ore) o emorragia intracranica	1 anno dal basale
Incidenza della rottura della parete del seno Lasso di tempo: 1 anno dal basale		1 anno dal basale
Incidenza di ictus ischemico acuto Lasso di tempo: 1 anno dal basale		1 anno dal basale
Incidenza di infarto miocardico acuto Lasso di tempo: 1 anno dal basale		1 anno dal basale
Incidenza di embolia polmonare Lasso di tempo: 1 anno dal basale		1 anno dal basale
Incidenza di trombosi venosa profonda Lasso di tempo: 1 anno dal basale		1 anno dal basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Incidenza di epilessia Lasso di tempo: 1 anno dal basale	1 anno dal basale
Incidenza della reazione allergica Lasso di tempo: 1 anno dal basale	1 anno dal basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Capital Medical University

Collaboratori

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigatori

Investigatore principale: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2019

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

CVT-China

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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