Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kohortowe mózgowej zakrzepicy żylnej w Chinach kontynentalnych (CCC)

29 maja 2026 zaktualizowane przez: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Badanie to miało na celu ujawnienie cech klinicznych, historii naturalnej chorób i aktualnych sytuacji terapeutycznych zakrzepicy żył mózgowych (CVT) w Chinach kontynentalnych. Próbki krwi i próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane po rekrutacji w celu ujawnienia patologicznych mechanizmów CVT i identyfikacji biomarkerów CVT.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

zakrzepica żył mózgowych (CVT) jest spowodowana zakrzepem w żyle mózgowej, co spowodowało utrudnienie odpływu krwi. CVT obejmuje głównie zakrzepicę zatok żylnych mózgu, zakrzepicę żył głębokich mózgu i zakrzepicę żył korowych. Jednak cechy epidemiologiczne CVT w Chinach kontynentalnych pozostały niejasne. Badanie to miało na celu ustanowienie wieloośrodkowej kohorty rekrutującej pacjentów z CVT w 31 prowincjach i gminach w Chinach kontynentalnych. Cechy kliniczne, historia naturalna chorób i aktualne sytuacje terapeutyczne zostaną przeanalizowane w celu ujawnienia cech epidemiologicznych CVT. Próbki krwi i próbki płynu mózgowo-rdzeniowego zostaną pobrane po rekrutacji w celu ujawnienia patologicznych mechanizmów CVT i identyfikacji biomarkerów CVT. Pacjenci będą obserwowani po 1, 3, 6, 12 miesiącach od wizyty początkowej w celu oceny rokowania klinicznego i wyników terapeutycznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Min Li, MD, PhD
  • Numer telefonu: +86-18701519698
  • E-mail: 812879698@qq.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Min Li, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zakrzepicą zatok żylnych mózgu, zakrzepicą żył głębokich mózgu i zakrzepicą żył korowych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Zakrzepica zatok żylnych mózgu, zakrzepica żył głębokich mózgu i zakrzepica żył korowych rozpoznana za pomocą cyfrowej angiografii subtrakcyjnej (DSA), flebografii rezonansu magnetycznego (MRV), flebografii tomografii komputerowej (CTV) lub rezonansu magnetycznego wysokiej rozdzielczości (HR-MRI).

Kryteria wyłączenia:

• Żaden z pacjentów, kuratorów ani członków najbliższej rodziny nie podpisał świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
Połączenie formy śmierci ze wszystkich przyczyn
1 rok od linii bazowej
Niezależność funkcjonalna
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
Zdefiniowany jako zmodyfikowany wynik Rankina (0-5) równy lub niższy niż 2
1 rok od linii bazowej
Nawrót zakrzepicy zatok żylnych mózgu, zakrzepicy żył głębokich mózgu i zakrzepicy żył korowych
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
Zdiagnozowano za pomocą DSA, MRV, CTV lub HR-MRI
1 rok od linii bazowej
Występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
Krwotok pozaczaszkowy (spadek stężenia hemoglobiny o 2 gramy/dl lub więcej w ciągu 48 godzin) lub krwotok wewnątrzczaszkowy
1 rok od linii bazowej
Występowanie pęknięcia ściany zatoki
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej
Występowanie ostrego udaru niedokrwiennego
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej
Częstość występowania ostrego zawału mięśnia sercowego
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej
Występowanie zatorowości płucnej
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej
Występowanie zakrzepicy żył głębokich
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie epilepsji
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej
Występowanie reakcji alergicznej
Ramy czasowe: 1 rok od linii bazowej
1 rok od linii bazowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Capital Medical University

Współpracownicy

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Śledczy

  • Główny śledczy: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CVT-China

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj