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Estudio de cohorte de trombosis venosa cerebral en China continental (CCC)

29 de mayo de 2026 actualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Este estudio tuvo como objetivo revelar las características clínicas, la historia natural de las enfermedades y las situaciones terapéuticas actuales de la trombosis venosa cerebral (TVC) en China continental. Se recolectarán muestras de sangre y de líquido cefalorraquídeo después del reclutamiento para revelar los mecanismos patológicos de la CVT e identificar los biomarcadores de la CVT.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La trombosis venosa cerebral (TVC) es causada por un coágulo en la vena cerebral, que resultó en una obstrucción del flujo de sangre. La TVC incluye principalmente la trombosis del seno venoso cerebral, la trombosis venosa cerebral profunda y la trombosis venosa cortical. Sin embargo, las características epidemiológicas de CVT en China continental permanecieron oscuras. Este estudio tuvo como objetivo establecer una cohorte multicéntrica que reclutara pacientes con TVC en 31 provincias y municipios de China continental. Se analizarán las características clínicas, la historia natural de las enfermedades y las situaciones terapéuticas actuales para revelar las características epidemiológicas de la TVC. Se recolectarán muestras de sangre y de líquido cefalorraquídeo después del reclutamiento para revelar los mecanismos patológicos de la CVT e identificar los biomarcadores de la CVT. Los pacientes serán seguidos a 1, 3, 6, 12 meses desde el inicio para evaluar el pronóstico clínico y los resultados terapéuticos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Min Li, MD, PhD
  • Número de teléfono: +86-18701519698
  • Correo electrónico: 812879698@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
      • Beijing, Porcelana
        • Reclutamiento
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Contacto:
          • Min Li, MD, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con trombosis del seno venoso cerebral, trombosis venosa cerebral profunda y trombosis venosa cortical.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Trombosis del seno venoso cerebral, trombosis venosa cerebral profunda y trombosis venosa cortical diagnosticadas mediante angiografía por sustracción digital (DSA), venografía por resonancia magnética (MRV), venografía por tomografía computarizada (CTV) o resonancia magnética de alta resolución (HR-MRI).

Criterio de exclusión:

• Ninguno de los pacientes, fideicomisarios o familiares inmediatos firmó el consentimiento informado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de mortalidad
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
Una combinación de formas de muerte por todas las causas.
1 año desde el inicio
Independencia funcional
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
Definido como puntuación Rankin modificada (0-5) igual o inferior a 2
1 año desde el inicio
Recurrencia de trombosis del seno venoso cerebral, trombosis venosa cerebral profunda y trombosis venosa cortical
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
Diagnosticado por DSA, MRV, CTV o HR-MRI
1 año desde el inicio
Incidencia de complicación hemorrágica
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
Hemorragia extracraneal (descenso de la hemoglobina de 2 gramos/dl o más en 48 horas) o hemorragia intracraneal
1 año desde el inicio
Incidencia de ruptura de la pared del seno
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio
Incidencia de accidente cerebrovascular isquémico agudo
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio
Incidencia de infarto agudo de miocardio
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio
Incidencia de embolia pulmonar
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio
Incidencia de trombosis venosa profunda
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Incidencia de la epilepsia
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio
Incidencia de reacción alérgica
Periodo de tiempo: 1 año desde el inicio
1 año desde el inicio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Capital Medical University

Colaboradores

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Investigadores

  • Investigador principal: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2019

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CVT-China

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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