Aivolaskimotromboosin kohorttitutkimus Manner-Kiinassa (CCC)
tiistai 16. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli paljastaa Manner-Kiinan aivolaskimotromboosin (CVT) kliiniset piirteet, sairauksien luonnollinen historia ja nykyiset terapeuttiset tilanteet.
Verinäytteet ja aivo-selkäydinnestenäytteet kerätään rekrytoinnin jälkeen CVT:n patologisten mekanismien paljastamiseksi ja CVT:n biomarkkerien tunnistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
aivolaskimotromboosi (CVT) johtuu aivolaskimossa olevasta hyytymisestä, joka johti veren ulosvirtauksen tukkeutumiseen.
CVT sisältää pääasiassa aivolaskimoontelotukoksen, syvän aivolaskimotromboosin ja aivokuoren laskimotromboosin.
CVT:n epidemiologiset piirteet Manner-Kiinassa jäivät kuitenkin hämäriksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli perustaa monikeskuskohortti, joka rekrytoi CVT-potilaita 31 maakunnassa ja kunnassa Manner-Kiinassa.
Kliiniset piirteet, sairauksien luonnollinen historia ja nykyiset hoitotilanteet analysoidaan CVT:n epidemiologisten piirteiden paljastamiseksi.
Verinäytteet ja aivo-selkäydinnestenäytteet kerätään rekrytoinnin jälkeen CVT:n patologisten mekanismien paljastamiseksi ja CVT:n biomarkkerien tunnistamiseksi.
Potilaita seurataan 1, 3, 6 ja 12 kuukauden kuluttua lähtötilanteesta kliinisen ennusteen ja terapeuttisten tulosten arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Min Li, MD, PhD
- Puhelinnumero: +86-18701519698
- Sähköposti: 812879698@qq.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on aivolaskimoontelotukos, syvä aivolaskimotromboosi ja aivokuoren laskimotukos.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Aivolaskimoontelotromboosi, syvä aivolaskimotromboosi ja aivokuoren laskimotromboosi, jotka on diagnosoitu digitaalisella vähennysangiografialla (DSA), magneettiresonanssivenografialla (MRV), tietokonetomografiavenografialla (CTV) tai korkearesoluutioisella magneettikuvauksella (HR-MRI).
Poissulkemiskriteerit:
• Yksikään potilas, edunvalvoja tai lähisukulainen ei allekirjoittanut tietoon perustuvaa suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
Kaikista syistä johtuva kuolemanmuodon yhdistelmä
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
Toiminnallinen riippumattomuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
Määritetään muokatuksi Rankin-pisteeksi (0-5), joka on yhtä suuri tai pienempi kuin 2
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
Aivolaskimoontelotukoksen, syvän aivolaskimotromboosin ja aivokuoren laskimotromboosin uusiutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
Diagnosoitu DSA:lla, MRV:llä, CTV:llä tai HR-MRI:llä
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
Hemorragisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
Ekstrakraniaalinen verenvuoto (hemoglobiinin lasku 2 grammaa/dl tai enemmän 48 tunnin sisällä) tai kallonsisäinen verenvuoto
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
Poskiontelon seinämän repeämä
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
|
Akuutin iskeemisen aivohalvauksen ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
|
Akuutin sydäninfarktin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
|
Keuhkoembolian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
|
Syvän laskimotromboosin ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epilepsian ilmaantuvuus
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
|
Allergisen reaktion esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 vuosi lähtötasosta
|
1 vuosi lähtötasosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. toukokuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 18. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 16. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CVT-China
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .