Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Kohortenstudie zu zerebraler Venenthrombose auf dem chinesischen Festland (CCC)

29. Mai 2026 aktualisiert von: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Ziel dieser Studie war es, die klinischen Merkmale, den natürlichen Krankheitsverlauf und die aktuellen therapeutischen Situationen der zerebralen Venenthrombose (CVT) auf dem chinesischen Festland aufzudecken. Blutproben und Liquorproben werden nach der Rekrutierung entnommen, um die pathologischen Mechanismen von CVT aufzudecken und die Biomarker für CVT zu identifizieren.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die zerebrale Venenthrombose (CVT) wird durch ein Gerinnsel in der Hirnvene verursacht, das zu einer Behinderung des Blutabflusses führt. CVT umfasst hauptsächlich zerebrale venöse Sinusthrombose, tiefe zerebrale Venenthrombose und kortikale Venenthrombose. Die epidemiologischen Merkmale von CVT auf dem chinesischen Festland blieben jedoch unklar. Diese Studie zielte darauf ab, eine multizentrische Kohorte aufzubauen, die Patienten mit CVT in 31 Provinzen und Gemeinden auf dem chinesischen Festland rekrutierte. Klinische Merkmale, der natürliche Krankheitsverlauf und aktuelle therapeutische Situationen werden analysiert, um die epidemiologischen Merkmale von CVT aufzudecken. Blutproben und Liquorproben werden nach der Rekrutierung entnommen, um die pathologischen Mechanismen von CVT aufzudecken und die Biomarker für CVT zu identifizieren. Die Patienten werden 1, 3, 6, 12 Monate nach Studienbeginn nachuntersucht, um die klinische Prognose und die therapeutischen Ergebnisse zu bewerten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:
          • Min Li, MD, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit zerebraler venöser Sinusthrombose, tiefer zerebraler Venenthrombose und kortikaler Venenthrombose.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

• Zerebrale venöse Sinusthrombose, tiefe zerebrale Venenthrombose und kortikale Venenthrombose, diagnostiziert durch digitale Subtraktionsangiographie (DSA), Magnetresonanzvenographie (MRV), Computertomographievenographie (CTV) oder hochauflösende Magnetresonanztomographie (HR-MRT).

Ausschlusskriterien:

• Keiner der Patienten, Treuhänder oder unmittelbaren Familienmitglieder hat die Einverständniserklärung unterzeichnet.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Todesrate
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
Eine Kombination von Todesformen aller Ursachen
1 Jahr von der Grundlinie
Funktionale Unabhängigkeit
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
Definiert als modifizierter Rankin-Score (0-5) gleich oder kleiner als 2
1 Jahr von der Grundlinie
Rezidiv einer zerebralen venösen Sinusthrombose, einer tiefen zerebralen Venenthrombose und einer kortikalen Venenthrombose
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
Diagnostiziert durch DSA, MRV, CTV oder HR-MRI
1 Jahr von der Grundlinie
Auftreten von hämorrhagischen Komplikationen
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
Extrakranielle Blutung (Abfall des Hämoglobins um 2 g/dl oder mehr innerhalb von 48 Stunden) oder intrakranielle Blutung
1 Jahr von der Grundlinie
Auftreten von Sinuswandrupturen
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie
Inzidenz eines akuten ischämischen Schlaganfalls
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie
Auftreten von akutem Myokardinfarkt
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie
Auftreten von Lungenembolie
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie
Häufigkeit tiefer Venenthrombosen
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Auftreten von Epilepsie
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie
Auftreten allergischer Reaktionen
Zeitfenster: 1 Jahr von der Grundlinie
1 Jahr von der Grundlinie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Capital Medical University

Mitarbeiter

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Ermittler

  • Hauptermittler: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CVT-China

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren