Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral venøs trombose kohorteundersøgelse i Kinas fastland (CCC)

16. april 2019 opdateret af: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Denne undersøgelse havde til formål at afsløre de kliniske træk, den naturlige historie af sygdommene og aktuelle terapeutiske situationer med cerebral venetrombose (CVT) på det kinesiske fastland. Blodprøver og cerebrospinalvæskeprøver vil blive indsamlet efter rekruttering for at afsløre de patologiske mekanismer ved CVT og identificere biomarkørerne for CVT.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

cerebral venetrombose (CVT) er forårsaget af en blodprop i hjernevenen, som resulterede i en obstruktion af blodudstrømningen. CVT omfatter hovedsageligt cerebral venøs sinus trombose, dyb cerebral venetrombose og kortikal venetrombose. Imidlertid forblev de epidemiologiske træk ved CVT på det kinesiske fastland uklare. Denne undersøgelse havde til formål at etablere en multicenterkohorte, der rekrutterer patienter med CVT på tværs af 31 provinser og kommuner på det kinesiske fastland. Kliniske træk, sygdommenes naturlige historie og aktuelle terapeutiske situationer vil blive analyseret for at afsløre de epidemiologiske træk ved CVT. Blodprøver og cerebrospinalvæskeprøver vil blive indsamlet efter rekruttering for at afsløre de patologiske mekanismer ved CVT og identificere biomarkørerne for CVT. Patienterne vil blive fulgt op 1, 3, 6, 12 måneder fra baseline for at evaluere den kliniske prognose og terapeutiske resultater.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med cerebral venøs sinus trombose, dyb cerebral venetrombose og kortikal venetrombose.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• Cerebral venøs sinus-trombose, dyb cerebral venetrombose og kortikal venetrombose diagnosticeret ved digital subtraktionsangiografi (DSA), magnetisk resonansvenografi (MRV), computertomografivenografi (CTV) eller højopløsningsmagnetisk resonansbilleddannelse (HR-MRI).

Ekskluderingskriterier:

• Ingen af ​​patienten, administratoren eller de nærmeste familiemedlemmer underskrev det informerede samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Døds rate
Tidsramme: 1 år fra baseline
En kombination af dødsform af alle årsager
1 år fra baseline
Funktionel uafhængighed
Tidsramme: 1 år fra baseline
Defineret som modificeret Rankin-score (0-5) lig med eller lavere end 2
1 år fra baseline
Gentagelse af cerebral venøs sinus trombose, dyb cerebral venetrombose og cortical venetrombose
Tidsramme: 1 år fra baseline
Diagnosticeret ved DSA, MRV, CTV eller HR-MRI
1 år fra baseline
Forekomst af hæmoragisk komplikation
Tidsramme: 1 år fra baseline
Ekstrakraniel blødning (fald i hæmoglobin på 2 gram/dl eller mere inden for 48 timer) eller intrakraniel blødning
1 år fra baseline
Forekomst af sinusvægsprængning
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline
Forekomst af akut iskæmisk slagtilfælde
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline
Forekomst af akut myokardieinfarkt
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline
Forekomst af lungeemboli
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline
Forekomst af dyb venøs trombose
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af epilepsi
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline
Forekomst af allergisk reaktion
Tidsramme: 1 år fra baseline
1 år fra baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Capital Medical University

Samarbejdspartnere

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. maj 2028

Studieafslutning (Forventet)

31. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. april 2019

Først opslået (Faktiske)

18. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. april 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. april 2019

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CVT-China

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral venøs sinus trombose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner