Estudo de Coorte de Trombose Venosa Cerebral na China Continental (CCC)
29 de maio de 2026 atualizado por: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University
Este estudo teve como objetivo revelar as características clínicas, história natural das doenças e situações terapêuticas atuais da trombose venosa cerebral (TVC) na China continental.
Amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano serão coletadas após o recrutamento para revelar os mecanismos patológicos da TVC e identificar os biomarcadores para TVC.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
A trombose venosa cerebral (TVC) é causada por um coágulo na veia cerebral, que resulta na obstrução do fluxo sanguíneo.
CVT inclui principalmente trombose do seio venoso cerebral, trombose da veia cerebral profunda e trombose da veia cortical.
No entanto, as características epidemiológicas da TVC na China continental permaneceram obscuras.
Este estudo teve como objetivo estabelecer uma coorte multicêntrica recrutando pacientes com TVC em 31 províncias e municípios da China continental.
Características clínicas, história natural das doenças e situações terapêuticas atuais serão analisadas para revelar as características epidemiológicas da TVC.
Amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano serão coletadas após o recrutamento para revelar os mecanismos patológicos da TVC e identificar os biomarcadores para TVC.
Os pacientes serão acompanhados em 1, 3, 6, 12 meses a partir da linha de base para avaliar o prognóstico clínico e os resultados terapêuticos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Min Li, MD, PhD
- Número de telefone: +86-18701519698
- E-mail: 812879698@qq.com
Locais de estudo
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Beijing, China
- Recrutamento
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
Contato:
- Min Li, MD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com trombose do seio venoso cerebral, trombose venosa cerebral profunda e trombose venosa cortical.
Descrição
Critério de inclusão:
• Trombose do seio venoso cerebral, trombose da veia cerebral profunda e trombose da veia cortical diagnosticada por angiografia por subtração digital (DSA), venografia por ressonância magnética (MRV), venografia por tomografia computadorizada (CTV) ou ressonância magnética de alta resolução (HR-MRI).
Critério de exclusão:
• Nenhum paciente, curador ou familiar imediato assinou o consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Índice de mortalidade
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
|
Uma combinação de forma de morte de todas as causas
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1 ano a partir da linha de base
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Independência funcional
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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Definido como pontuação de Rankin modificada (0-5) igual ou inferior a 2
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1 ano a partir da linha de base
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Recorrência de trombose do seio venoso cerebral, trombose venosa cerebral profunda e trombose da veia cortical
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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Diagnosticado por DSA, MRV, CTV ou HR-MRI
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1 ano a partir da linha de base
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Incidência de complicação hemorrágica
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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Hemorragia extracraniana (queda da hemoglobina de 2 gramas/dl ou mais em 48 horas) ou hemorragia intracraniana
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1 ano a partir da linha de base
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Incidência de ruptura da parede do seio
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Incidência de acidente vascular cerebral isquêmico agudo
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Incidência de infarto agudo do miocárdio
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
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1 ano a partir da linha de base
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Incidência de embolia pulmonar
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
|
1 ano a partir da linha de base
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Incidência de trombose venosa profunda
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
|
1 ano a partir da linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Incidência de epilepsia
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
|
1 ano a partir da linha de base
|
|
Incidência de reação alérgica
Prazo: 1 ano a partir da linha de base
|
1 ano a partir da linha de base
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CVT-China
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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