中国本土における脳静脈血栓症コホート研究 (CCC)
2019年4月16日 更新者：Ji Xunming,MD,PhD、Capital Medical University
本研究は,中国本土における脳静脈血栓症(CVT)の臨床的特徴,疾患の自然史および現在の治療状況を明らかにすることを目的とした。
募集後に血液サンプルと脳脊髄液サンプルを収集して、CVTの病理学的メカニズムを明らかにし、CVTのバイオマーカーを特定します。
調査の概要
詳細な説明
脳静脈血栓症 (CVT) は、脳静脈の血栓によって引き起こされ、血液の流出が妨げられます。
CVTには、主に脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症、皮質静脈血栓症が含まれます。
しかし、中国本土における CVT の疫学的特徴は不明なままでした。
この研究は、中国本土の 31 の省と市町村で CVT 患者を募集する多施設コホートを確立することを目的としていました。
臨床的特徴、疾患の自然史、および現在の治療状況を分析して、CVTの疫学的特徴を明らかにします。
募集後に血液サンプルと脳脊髄液サンプルを収集して、CVTの病理学的メカニズムを明らかにし、CVTのバイオマーカーを特定します。
患者は、ベースラインから1、3、6、12か月後にフォローアップされ、臨床予後と治療結果が評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Min Li, MD, PhD
- 電話番号：+86-18701519698
- メール：812879698@qq.com
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症、皮質静脈血栓症の患者。
説明
包含基準:
• デジタルサブトラクション血管造影法（DSA）、磁気共鳴静脈造影法（MRV）、コンピュータ断層撮影静脈造影法（CTV）または高解像度磁気共鳴画像法（HR-MRI）によって診断された脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症および皮質静脈血栓症。
除外基準:
• 患者、受託者、近親者のいずれもインフォームド コンセントに署名していません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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死亡率
時間枠：ベースラインから1年
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全ての死因の組み合わせ
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ベースラインから1年
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機能的独立性
時間枠：ベースラインから1年
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2 以下の修正ランキン スコア (0-5) として定義
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ベースラインから1年
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脳静脈洞血栓症、深部脳静脈血栓症、皮質静脈血栓症の再発
時間枠：ベースラインから1年
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DSA、MRV、CTVまたはHR-MRIによる診断
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ベースラインから1年
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出血性合併症の発生率
時間枠：ベースラインから1年
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頭蓋外出血（48時間以内にヘモグロビンが2g/dl以上低下）または頭蓋内出血
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ベースラインから1年
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洞壁破裂の発生率
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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急性虚血性脳卒中の発生率
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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急性心筋梗塞の発生率
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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肺塞栓症の発生率
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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深部静脈血栓症の発生率
時間枠：ベースラインから1年
|
ベースラインから1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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てんかんの発生率
時間枠：ベースラインから1年
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ベースラインから1年
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アレルギー反応の発生率
時間枠：ベースラインから1年
|
ベースラインから1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Xunming Ji, MD, PhD、Xuanwu Hospital, Beijing
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2019年6月1日
一次修了 (予想される)
2028年5月31日
研究の完了 (予想される)
2029年5月31日
試験登録日
最初に提出
2019年4月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月16日
最初の投稿 (実際)
2019年4月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月16日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。