Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kohortová studie mozkové žilní trombózy v pevninské Číně (CCC)

29. května 2026 aktualizováno: Ji Xunming,MD,PhD, Capital Medical University

Cílem této studie bylo odhalit klinické rysy, přirozenou historii onemocnění a současné terapeutické situace cerebrální žilní trombózy (CVT) v pevninské Číně. Po náboru budou odebrány vzorky krve a mozkomíšního moku, aby se odhalily patologické mechanismy CVT a identifikovaly biomarkery pro CVT.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

cerebrální žilní trombóza (CVT) je způsobena sraženinou v mozkové žíle, která vedla k obstrukci odtoku krve. CVT zahrnuje především trombózu mozkových žilních dutin, hlubokou trombózu mozkových žil a trombózu kortikálních žil. Epidemiologické rysy CVT v pevninské Číně však zůstaly nejasné. Tato studie byla zaměřena na vytvoření multicentrické kohorty náboru pacientů s CVT ve 31 provinciích a obcích v pevninské Číně. K odhalení epidemiologických rysů CVT budou analyzovány klinické rysy, přirozená historie onemocnění a současné terapeutické situace. Po náboru budou odebrány vzorky krve a mozkomíšního moku, aby se odhalily patologické mechanismy CVT a identifikovaly biomarkery pro CVT. Pacienti budou sledováni 1, 3, 6, 12 měsíců od výchozího stavu, aby se zhodnotila klinická prognóza a terapeutické výsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: Min Li, MD, PhD
Telefonní číslo: +86-18701519698
E-mail: 812879698@qq.com

Studijní místa

Čína
- - Beijing, Čína
    - Nábor
    - Xuanwu Hospital, Capital Medical University
    - Kontakt:
      
      Min Li, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dítě
Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s trombózou cerebrálních žilních dutin, hlubokou trombózou mozkových žil a trombózou kortikálních žil.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Trombóza mozkových žil, hluboká trombóza mozkových žil a trombóza kortikálních žil diagnostikovaná digitální subtrakční angiografií (DSA), magnetickou rezonanční venografií (MRV), počítačovou tomografickou venografií (CTV) nebo magnetickou rezonancí s vysokým rozlišením (HR-MRI).

Kritéria vyloučení:

• Informovaný souhlas nepodepsal žádný z pacientů, důvěrníků ani nejbližších rodinných příslušníků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Observační modely: Kohorta
Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Úmrtnost Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	Kombinace formy smrti ze všech příčin	1 rok od výchozího stavu
Funkční nezávislost Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	Definováno jako modifikované Rankinovo skóre (0-5) rovné nebo nižší než 2	1 rok od výchozího stavu
Recidiva cerebrální žilní sinusové trombózy, hluboké mozkové žilní trombózy a trombózy kortikální žíly Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	Diagnostikováno pomocí DSA, MRV, CTV nebo HR-MRI	1 rok od výchozího stavu
Výskyt hemoragických komplikací Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	Extrakraniální krvácení (pokles hemoglobinu o 2 gramy/dl nebo více během 48 hodin) nebo intrakraniální krvácení	1 rok od výchozího stavu
Výskyt prasknutí sinusové stěny Časové okno: 1 rok od výchozího stavu		1 rok od výchozího stavu
Výskyt akutní ischemické cévní mozkové příhody Časové okno: 1 rok od výchozího stavu		1 rok od výchozího stavu
Výskyt akutního infarktu myokardu Časové okno: 1 rok od výchozího stavu		1 rok od výchozího stavu
Výskyt plicní embolie Časové okno: 1 rok od výchozího stavu		1 rok od výchozího stavu
Výskyt hluboké žilní trombózy Časové okno: 1 rok od výchozího stavu		1 rok od výchozího stavu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Časové okno
Výskyt epilepsie Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	1 rok od výchozího stavu
Výskyt alergické reakce Časové okno: 1 rok od výchozího stavu	1 rok od výchozího stavu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Capital Medical University

Spolupracovníci

Beijing Municipal Science & Technology Commission

Vyšetřovatelé

Vrchní vyšetřovatel: Xunming Ji, MD, PhD, Xuanwu Hospital, Beijing

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

18. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CVT-China

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .