세로토닌성 자극이 장뇌축에 미치는 영향
2025년 3월 24일 업데이트: Örebro University, Sweden
건강한 피험자와 비교한 과민성대장증후군 환자에서 세로토닌 자극이 장뇌축에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
선택적 세로토닌 재흡수 억제제는 세로토닌 수치를 증가시킵니다.
이 연구는 기능적 자기 공명 영상을 사용하여 과민성 대장 증후군 환자가 있거나 없는 피험자가 세로토닌 자극에 어떻게 반응하는지 조사할 것입니다.
Escitalopram(10 mg)의 경구 투여를 사용하여 세로토닌성 자극 후 감정 및 산수 작업 및 내장 통증 동안 뇌 활성화를 측정합니다.
연구자들은 과민성 대장 증후군 피험자와 건강한 대조군의 배경 매개변수(예: 미생물군 구성, 세로토닌 및 염증 경로의 유전적 마커, 장 투과성, 기분 상태 및 내장 민감도)를 수준의 다양한 문제에 대한 반응과 통합할 것입니다. 기능적 뇌 영상의
이러한 반응은 개별 장-뇌 축 기능의 '발자국'을 나타낼 수 있습니다.
과민성 대장 증후군이 있거나 없는 여러 대상에서 이러한 개별 발자국을 분석하면 특정 장-뇌 신호 반응 패턴에 따라 특정 그룹의 환자를 특징짓는 생체특징이 드러날 수 있습니다.
이러한 생체특징은 과민성 대장 증후군 치료를 위한 개별화된 치료 알고리즘을 개발하는 데 사용될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
이 이중 맹검, 무작위, 교차 연구에서 과민성 대장 증후군 피험자(n = 40)와 건강한 대조군(n = 20)은 감정 및 산수 작업을 수행하고 내장 자극(기압계 사용)을 받습니다. 각각 두 가지 다른 상태 동안 기능적 자기 공명 영상 스캐너에서, a) 유색 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 캡슐에 포장된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제로 분류되는 잘 알려진 약물인 에스시탈로프람 10mg을 경구 투여한 후, 그리고 b) 위약, 이중 맹검 무작위 교차 방식.
배경 특성이 수집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Örebro, 스웨덴, 70182
- Örebro University, Region Örebro County
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
과민성 대장 증후군 그룹에 대한 포함 기준:
- 피험자는 지난 12주 동안 주당 최소 1일 동안 과민성 대장 증후군 및 통증 빈도에 대한 Rome IV 진단 기준을 충족합니다.
- 만 18~65세의 남성 또는 여성
- 서명된 동의서
과민성 대장 증후군 그룹에 대한 제외 기준:
- 항우울제(< 12주), 항생제(< 12주)와 같이 장내 미생물, 기능 또는 기분에 영향을 미치는 약물을 사용한 동시 또는 최근 치료
- 장 기능이나 기분에 영향을 미치는 영양 보충제 또는 허브 제품의 동시 또는 최근(< 4주) 사용(예: 알로에 베라, 세인트 존스 워트 및 프로바이오틱스)
- 과민성 대장 증후군의 일부가 아닌 주요 정신과적 또는 신체적 질병의 진단
- Montgomery Åsberg Depression Ratings Scale 및/또는 임상적 판단에 따른 자살 성향
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 및/또는 임상적 판단에 따른 알코올 또는 약물 남용
- 최근(< 4주) 양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸) 섭취
- 간질
- 뇌출혈 또는 뇌출혈 병력
- 임신 또는 모유 수유(문의 예정)
- 밀실 공포증
- 흡연 또는 코담배를 포함한 담배 사용
- 우세한 왼손
- 의료용 임플란트(예: 심박 조율기)
- 머리에 동맥류 클립
- 머리에 션트
- 신체의 수류탄 파편 또는 금속 파편(예: 눈)
- 신체의 금속 또는 전극(예: 임시 카테터, 대동맥 스텐트, 인공와우)
- 포괄적인 치아 임플란트 또는 보철물
- 머리에서 수술
- 심장에서 수술
- 비디오캡슐을 삼켰다
- 교정되지 않은 난시
- 항염증제(비스테로이드성 항염증제 포함)의 규칙적인 섭취
- 기능적 자기공명영상 촬영 시 렌즈 사용 불가 시각 결함
- 연구자가 피험자가 연구 참여에 적합하지 않다고 느끼는 기타 모든 이유
건강한 그룹에 대한 포함 기준:
- 만 18~65세의 남녀
- 서명된 동의서
건강한 그룹에 대한 제외 기준:
- 위장 장애 또는 신체 장애의 동시 또는 최근 병력
- 항우울제(< 12주), 항생제(< 12주)와 같이 장내 미생물, 기능 또는 기분에 영향을 미치는 약물을 사용한 동시 또는 최근 치료
- 장 기능이나 기분에 영향을 미치는 영양 보충제 또는 허브 제품의 동시 또는 최근(< 4주) 사용(예: 알로에 베라, 세인트 존스 워트 및 프로바이오틱스)
- Montgomery Åsberg Depression Ratings Scale에서 위의 컷오프로 정의된 동시 정신과 또는 심리적 증상, 병원 불안 및 우울증 척도에서 임상 컷오프 이상(8 이상)
- 알코올 사용 장애 식별 테스트 및/또는 임상적 판단에 따른 알코올 또는 약물 남용
- 최근(4주 미만) 양성자 펌프 억제제(예: 오메프라졸) 섭취
- 간질
- 뇌출혈 또는 뇌출혈 병력
- 임신 또는 모유 수유(문의 예정)
- 밀실 공포증
- 흡연 또는 코담배를 포함한 담배 사용
- 우세한 왼손
- 의료용 임플란트(예: 심박 조율기)
- 머리에 동맥류 클립
- 머리에 션트
- 신체의 수류탄 파편 또는 금속 파편(예: 눈)
- 신체의 금속 또는 전극(예: 임시 카테터, 대동맥 스텐트, 인공와우)
- 포괄적인 치아 임플란트 또는 보철물
- 머리에서 수술
- 심장에서 수술
- 비디오캡슐을 삼켰다
- 교정되지 않은 난시
- 항염증제 복용(비스테로이드성 항염증제 포함)
- 기능적 자기공명영상 촬영 시 렌즈 사용 불가 시각 결함
- 연구자가 피험자가 연구 참여에 적합하지 않다고 느끼는 다른 이유.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 자극된 세로토닌 활동
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유색 하이드록시프로필메틸셀룰로오스 캡슐에 포장된 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)인 에스시탈로프람 10mg을 단회 경구 투여하여 세로토닌 활성을 증가시킵니다.
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실험적: 자극받지 않은 세로토닌 활동
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위약의 경구 투여.
위약은 미정질 셀룰로오스로 채워진 유색 히드록시프로필메틸셀룰로오스 캡슐로 구성됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자극받지 않은 세로토닌 활성과 비교하여 자극된 바로스타트에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자극 및 비자극 세로토닌 활동 사이의 Montreal Imaging Stress Task에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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자극 및 비자극 세로토닌 활동 사이의 정서적 주의 작업에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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과민성 대장 증후군 환자와 자극 및 비자극 세로토닌 활동에 대한 건강한 대조군 사이의 바로스타트 자극 패러다임에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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과민성 대장 증후군 환자와 자극 및 비자극 세로토닌 활동에 대한 건강한 대조군 사이의 몬트리올 영상 스트레스 작업(MIST)에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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과민성 대장 증후군 환자와 자극 및 비자극 세로토닌 활동에 대한 건강한 통제 사이의 정서적 주의력 과제(EAT)에 대한 기능적 뇌 반응 패턴의 차이
기간: 일주
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기능성 자기공명영상
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일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Robert Brummer, Prof., Örebro University, Region Örebro County
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 16일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
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