- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03925233
장기 유사 배양에 기반한 유방암 치료
2019년 4월 23일 업데이트: Xijing Hospital
장기유사배양 기반 유방암 치료제의 민감도 검출 및 약물내성 기전
본 실험은 유방암 장기플랫폼을 기반으로 유방암에서 체종양에 보다 근접한 약물감수성 검사법을 확립하고 유방암의 정확한 치료를 위한 근거를 제공하며 유방암 약물내성의 가능한 기전을 논의한다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
정황
개입 / 치료
- 의약품: 젬시타빈
- 의약품: 카보플라틴
- 의약품: 트라스투주맙
- 의약품: 독소루비신 염산염
- 의약품: 에피루비신염산염
- 의약품: 플루오로우라실
- 의약품: 파클리탁셀
- 의약품: 시스플라틴
- 의약품: 재조합 인간 엔도스타틴
- 의약품: 피라루비신염산염
- 의약품: 피롤리딘
- 의약품: 익사베필론
- 의약품: 타목시펜 구연산염
- 의약품: 비노렐빈 주석산염
- 의약품: 메토트렉세이트
- 의약품: 에리불린 메실레이트
- 의약품: 토레미펜 구연산염
- 의약품: 아나스트로졸
- 의약품: 레트로졸
- 의약품: 엑세메스탄
- 의약품: 풀베스트란트
- 의약품: 올라파립
- 의약품: 베바시주맙
- 의약품: 아파티닙 메실레이트
- 의약품: 파토주맙
- 의약품: 카페시타빈
- 의약품: 귀 입자
- 의약품: 아이디 주사
- 의약품: 사이클로포스파마이드
연구 유형
관찰
등록 (예상)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, 중국
- JingSu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
인간의 수명연장과 생활습관의 변화에 따라 암 발생률과 사망률은 해마다 증가하고 있다.
2010년 이후로 암은 주요 사망 원인이 되었습니다.
여성 중에서 유방암 발병률이 가장 높고, 증가 추세를 보이며 여성의 건강을 심각하게 위협하고 있다.
유방암은 높은 정도의 종양 이질성을 가지고 있어 영향을 받는 개인들 사이에서 화학 요법에 대한 민감도에 큰 차이를 초래합니다.
화학 요법 후 약물 내성은 예후가 좋지 않습니다.
따라서 유방암 종양 세포에 대한 스크리닝은 화학 요법에 민감합니다.
약물 내성에 대한 분자 수준 연구가 필요합니다.
설명
포함 기준:
유방암 환자로서 가장 큰 종양 직경이 3cm 이상인 경우 18-65세 이전에 화학 요법을 받은 적이 없는 경우 배양에 필요한 종양 조직 표본을 얻을 수 있는 경우 심장, 간, 신장 및 골수 조혈 기능이 양호 사전 동의서를 알고 서명합니다.
제외 기준:
임신부 또는 수유부 기타 암 환자를 앓고 있는 자 조절되지 않는 심각한 의학적 질병 또는 급성 감염이 있는 자 본 연구 약물 또는 이전의 다양한 약물에 알레르기가 있는 것으로 알려진 자 환자가 연구의 목적을 이해하지 못하거나 요구 사항에 동의하지 않는 자 연구의.
다른 연구자들은 이 연구 그룹에 적합하지 않은 환자가
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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HER2+ 유방암
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젬시타빈 주사
카보플라틴 주사
트라스투주맙 주사
독소루비신 염산염 주사
에피루비신 염산염 주사제
플루오로우라실 주사
파클리탁셀 주사
시스플라틴 주사
재조합 인간 Endostatin 주입
피라루비신 염산염 주사
피롤리딘 정제
익사필론주사
타목시펜 구연산염 정제
비노렐빈 타타르산염 주사
메토트렉세이트 주사
에리불린 메실레이트 주사
토레미펜 구연산염 정제
아나스트로졸 정제
레트로졸 정제
엑세메스탄 정제
풀베스트란트 주사
올라파니 알약
베바시주맙 주사
아파티닙 메실레이트 정제
파토주맙 주사
카페시타빈 정제
귀 입자
아이디 주사
사이클로포스파마이드 주사
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ER+ 유방암
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젬시타빈 주사
카보플라틴 주사
트라스투주맙 주사
독소루비신 염산염 주사
에피루비신 염산염 주사제
플루오로우라실 주사
파클리탁셀 주사
시스플라틴 주사
재조합 인간 Endostatin 주입
피라루비신 염산염 주사
피롤리딘 정제
익사필론주사
타목시펜 구연산염 정제
비노렐빈 타타르산염 주사
메토트렉세이트 주사
에리불린 메실레이트 주사
토레미펜 구연산염 정제
아나스트로졸 정제
레트로졸 정제
엑세메스탄 정제
풀베스트란트 주사
올라파니 알약
베바시주맙 주사
아파티닙 메실레이트 정제
파토주맙 주사
카페시타빈 정제
귀 입자
아이디 주사
사이클로포스파마이드 주사
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삼중 음성 유방암
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젬시타빈 주사
카보플라틴 주사
트라스투주맙 주사
독소루비신 염산염 주사
에피루비신 염산염 주사제
플루오로우라실 주사
파클리탁셀 주사
시스플라틴 주사
재조합 인간 Endostatin 주입
피라루비신 염산염 주사
피롤리딘 정제
익사필론주사
타목시펜 구연산염 정제
비노렐빈 타타르산염 주사
메토트렉세이트 주사
에리불린 메실레이트 주사
토레미펜 구연산염 정제
아나스트로졸 정제
레트로졸 정제
엑세메스탄 정제
풀베스트란트 주사
올라파니 알약
베바시주맙 주사
아파티닙 메실레이트 정제
파토주맙 주사
카페시타빈 정제
귀 입자
아이디 주사
사이클로포스파마이드 주사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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세포 생존력의 검출
기간: 신보강 화학요법 8주 전
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1.
장기 유사 기관은 CellTiter Glo 3D 시약을 사용하여 세포 생존력에 대해 분석되었고 곡선은 절반 억제 농도 범위를 얻기 위해 사용되었습니다.
정확한 반억제 농도를 얻기 위해 반억제 농도 범위에 따라 투여량을 조절하였다.
|
신보강 화학요법 8주 전
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체외 모델 약물 감수성 검출
기간: 신보강 화학요법 8주 전
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2. 시험관내 모델 약물 감수성: 민감성 및 둔감성
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신보강 화학요법 8주 전
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RECIST 기준에 따른 임상 효능 평가
기간: 신보강 화학요법 8주 전
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RECIST 기준에 따른 임상적 효능 평가: 영상 초음파, 조직학적 병리.
|
신보강 화학요법 8주 전
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 2일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 23일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 피부병
- 신생물
- 부위별 신생물
- 유방 질환
- 유방 신생물
- 약물의 생리적 효과
- 약리작용의 분자기전
- 항감염제
- 항바이러스제
- 핵산 합성 억제제
- 효소 억제제
- 항류마티스제
- 항대사물질, 항종양
- 항대사물질
- 항종양제
- 면역억제제
- 면역학적 요인
- 튜불린 조절제
- 항유사분열제
- 유사분열 조절제
- 호르몬, 호르몬 대체물 및 호르몬 길항제
- 항종양제, 호르몬
- 항종양제, 알킬화제
- 알킬화제
- 골수 파괴 작용제
- 항종양제, 식물성
- 토포이소머라제 II 억제제
- 토포이소머라제 억제제
- 항종양제, 면역학적
- 혈관신생 억제제
- 혈관신생 조절제
- 성장 물질
- 성장 억제제
- 피부과 약제
- 단백질 키나제 억제제
- 폴리(ADP-리보스) 중합효소 억제제
- 항생제, 항종양제
- 호르몬 길항제
- 골밀도 보존제
- 항응고제
- 아로마타제 억제제
- 스테로이드 합성 억제제
- 에스트로겐 길항제
- 에스트로겐 수용체 길항제
- 생식 조절제
- 킬레이트제
- 봉쇄제
- 선택적 에스트로겐 수용체 조절제
- 에스트로겐 수용체 조절제
- 낙태약제, 비스테로이드성
- 낙태 에이전트
- 엽산 길항제
- 칼슘 킬레이트제
- 젬시타빈
- 사이클로포스파마이드
- 카보플라틴
- 트라스투주맙
- 플루오로우라실
- 올라파립
- 카페시타빈
- 에피루비신
- 레트로졸
- 풀베스트란트
- 베바시주맙
- 독소루비신
- 리포솜 독소루비신
- 비노렐빈
- 메토트렉세이트
- 타목시펜
- 아파티닙
- 아나스트로졸
- 엑세메스탄
- 구연산
- 구연산나트륨
- 엔도스타틴
- 피라루비신
- 토레미펜
기타 연구 ID 번호
- KY20182079-F-1
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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