Trattamento del cancro al seno basato sulla coltura simile a un organo
23 aprile 2019 aggiornato da: Xijing Hospital
Rilevamento della sensibilità e meccanismo di resistenza ai farmaci dei farmaci terapeutici per il cancro al seno basati sulla coltura di organi
Basato sulla piattaforma dell'organo del cancro al seno, questo esperimento stabilisce un metodo di test di sensibilità ai farmaci che è più vicino al tumore del corpo nel cancro al seno, fornisce una base per il trattamento accurato del cancro al seno e discute il possibile meccanismo della resistenza ai farmaci del cancro al seno.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Droga: Gemcitabina
- Droga: Carboplatino
- Droga: Trastuzumab
- Droga: Doxorubicina cloridrato
- Droga: Epirubicina cloridrato
- Droga: Fluorouracile
- Droga: Paclitaxel
- Droga: Cisplatino
- Droga: Endostatina umana ricombinante
- Droga: Pirarubicina cloridrato
- Droga: Pirrolidina
- Droga: Ixabepilone
- Droga: Citrato di tamoxifene
- Droga: Vinorelbina tartrato
- Droga: Metotrexato
- Droga: Eribulina mesilato
- Droga: Toremifene citrato
- Droga: Anastrozolo
- Droga: Letrozolo
- Droga: Exemestane
- Droga: Fulvestrant
- Droga: Olaparib
- Droga: Bevacizumab
- Droga: Apatinib mesilato
- Droga: Pattozumab
- Droga: Capecitabina
- Droga: Particelle dell'orecchio
- Droga: Iniezione di Aidi
- Droga: Ciclofosfamide
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
300
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Cina
- JingSu
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Con il prolungarsi della vita umana ei cambiamenti dello stile di vita, l'incidenza e la mortalità del cancro sono aumentate di anno in anno.
Dal 2010, il cancro è diventato la principale causa di morte.
Tra le donne, l'incidenza del cancro al seno è la più alta e mostra una tendenza crescente, che minaccia seriamente la salute delle donne.
Il cancro al seno ha un alto grado di eterogeneità tumorale, che porta a una grande differenza nella sensibilità alla chemioterapia tra gli individui affetti.
La resistenza ai farmaci dopo la chemioterapia porta a prognosi infausta.
Pertanto, lo screening per le cellule tumorali del cancro al seno è sensibile alla chemioterapia.
Sono necessari studi a livello molecolare sulla resistenza ai farmaci.
Descrizione
Criterio di inclusione:
Pazienti con carcinoma mammario e tumore di diametro maggiore ≥ 3 cm Nessun precedente regime chemioterapico Età 18-65 anni Può ottenere i campioni di tessuto tumorale necessari per la coltura La funzionalità ematopoietica di cuore, fegato, rene e midollo osseo è buona Conoscere e firmare il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
Donne in gravidanza o in allattamento che soffrono anche di altri malati di cancro Sono presenti gravi malattie mediche non controllate o infezioni acute Coloro che sono noti per essere allergici a questo farmaco in studio o a una varietà di farmaci precedenti Il paziente non può comprendere lo scopo dello studio o non è d'accordo con i requisiti dello studio.
Altri ricercatori ritengono che i pazienti che non sono adatti a questo gruppo di studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Cancro al seno HER2+
|
Iniezione di gemcitabina
Iniezione di carboplatino
Iniezione di Trastuzumab
Iniezione di doxorubicina cloridrato
Iniezione di epirubicina cloridrato
Iniezione di fluorouracile
Iniezione di paclitaxel
Iniezione di cisplatino
Iniezione di endostatina umana ricombinante
Iniezione di pirarubicina cloridrato
Compresse di pirrolidina
Iniezione di ixapilone
Compresse di citrato di tamoxifene
Iniezione di vinorelbina tartrato
Iniezione di metotrexato
Iniezione di eribulina mesilato
Compresse di toremifene citrato
Compresse di anastrozolo
Compresse di letrozolo
Exemestane compresse
Iniezione di Fulvestrant
Pillola Olapani
Iniezione di bevacizumab
Compresse di apatinib mesilato
Iniezione di pattozumab
Capecitabina compresse
Particelle dell'orecchio
Iniezione di Aidi
Iniezione di ciclofosfamide
|
|
ER + Cancro al seno
|
Iniezione di gemcitabina
Iniezione di carboplatino
Iniezione di Trastuzumab
Iniezione di doxorubicina cloridrato
Iniezione di epirubicina cloridrato
Iniezione di fluorouracile
Iniezione di paclitaxel
Iniezione di cisplatino
Iniezione di endostatina umana ricombinante
Iniezione di pirarubicina cloridrato
Compresse di pirrolidina
Iniezione di ixapilone
Compresse di citrato di tamoxifene
Iniezione di vinorelbina tartrato
Iniezione di metotrexato
Iniezione di eribulina mesilato
Compresse di toremifene citrato
Compresse di anastrozolo
Compresse di letrozolo
Exemestane compresse
Iniezione di Fulvestrant
Pillola Olapani
Iniezione di bevacizumab
Compresse di apatinib mesilato
Iniezione di pattozumab
Capecitabina compresse
Particelle dell'orecchio
Iniezione di Aidi
Iniezione di ciclofosfamide
|
|
Cancro al seno triplo negativo
|
Iniezione di gemcitabina
Iniezione di carboplatino
Iniezione di Trastuzumab
Iniezione di doxorubicina cloridrato
Iniezione di epirubicina cloridrato
Iniezione di fluorouracile
Iniezione di paclitaxel
Iniezione di cisplatino
Iniezione di endostatina umana ricombinante
Iniezione di pirarubicina cloridrato
Compresse di pirrolidina
Iniezione di ixapilone
Compresse di citrato di tamoxifene
Iniezione di vinorelbina tartrato
Iniezione di metotrexato
Iniezione di eribulina mesilato
Compresse di toremifene citrato
Compresse di anastrozolo
Compresse di letrozolo
Exemestane compresse
Iniezione di Fulvestrant
Pillola Olapani
Iniezione di bevacizumab
Compresse di apatinib mesilato
Iniezione di pattozumab
Capecitabina compresse
Particelle dell'orecchio
Iniezione di Aidi
Iniezione di ciclofosfamide
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione della vitalità cellulare
Lasso di tempo: 8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
1.
L'organo simile a un organo è stato analizzato per la vitalità cellulare utilizzando il reagente CellTiter Glo 3D e la curva è stata utilizzata per ottenere un intervallo di concentrazione semi-inibitorio.
La dose è stata aggiustata in base all'intervallo di concentrazione di mezza inibizione per ottenere un'accurata concentrazione di mezza inibizione.
|
8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rilevazione della sensibilità ai farmaci in modello in vitro
Lasso di tempo: 8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
2. Sensibilità ai farmaci del modello in vitro: sensibile e insensibile
|
8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
|
Valutazione dell'efficacia clinica secondo i criteri RECIST
Lasso di tempo: 8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
Valutazione dell'efficacia clinica secondo i criteri RECIST: ecografia per immagini, patologia istologica.
|
8 settimane prima della chemioterapia neoadiuvante
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 gennaio 2019
Completamento primario (Anticipato)
15 dicembre 2021
Completamento dello studio (Anticipato)
15 dicembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 aprile 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 aprile 2019
Ultimo verificato
1 marzo 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie della pelle
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del seno
- Neoplasie mammarie
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antinfettivi
- Agenti antivirali
- Inibitori della sintesi degli acidi nucleici
- Inibitori enzimatici
- Agenti antireumatici
- Antimetaboliti, Antineoplastici
- Antimetaboliti
- Agenti antineoplastici
- Agenti immunosoppressivi
- Fattori immunologici
- Modulatori della tubulina
- Agenti antimitotici
- Modulatori della mitosi
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Agenti Antineoplastici, Alchilanti
- Agenti Alchilanti
- Agonisti mieloablativi
- Agenti antineoplastici, fitogenici
- Inibitori della topoisomerasi II
- Inibitori della topoisomerasi
- Agenti antineoplastici, immunologici
- Inibitori dell'angiogenesi
- Agenti di modulazione dell'angiogenesi
- Sostanze per la crescita
- Inibitori della crescita
- Agenti dermatologici
- Inibitori della chinasi proteica
- Inibitori della poli(ADP-ribosio) polimerasi
- Antibiotici, Antineoplastici
- Antagonisti ormonali
- Agenti di conservazione della densità ossea
- Anticoagulanti
- Inibitori dell'aromatasi
- Inibitori della sintesi di steroidi
- Antagonisti degli estrogeni
- Antagonisti del recettore degli estrogeni
- Agenti di controllo riproduttivo
- Agenti chelanti
- Agenti sequestranti
- Modulatori selettivi del recettore degli estrogeni
- Modulatori del recettore degli estrogeni
- Agenti abortivi, non steroidei
- Agenti abortivi
- Antagonisti dell'acido folico
- Agenti chelanti del calcio
- Gemcitabina
- Ciclofosfamide
- Carboplatino
- Trastuzumab
- Fluorouracile
- Olaparib
- Capecitabina
- Epirubicina
- Letrozolo
- Fulvestrant
- Bevacizumab
- Doxorubicina
- Doxorubicina liposomiale
- Vinorelbina
- Metotrexato
- Tamoxifene
- Apatinib
- Anastrozolo
- Exemestane
- Acido citrico
- Citrato di sodio
- Endostatine
- Pirarubicina
- Toremifene
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20182079-F-1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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