臓器様培養に基づく乳がん治療
2019年4月23日 更新者：Xijing Hospital
器官様培養に基づく乳がん治療薬の感受性検出と薬剤耐性メカニズム
乳がんの臓器プラットフォームに基づいて、この実験は乳がんの体の腫瘍により近い薬物感受性試験方法を確立し、乳がんの正確な治療の基礎を提供し、乳がんの薬剤耐性の可能なメカニズムを議論します。
調査の概要
状態
わからない
条件
介入・治療
- 薬：ゲムシタビン
- 薬：カルボプラチン
- 薬：トラスツズマブ
- 薬：ドキソルビシン塩酸塩
- 薬：エピルビシン塩酸塩
- 薬：フルオロウラシル
- 薬：パクリタキセル
- 薬：シスプラチン
- 薬：組換えヒトエンドスタチン
- 薬：ピラルビシン塩酸塩
- 薬：ピロリジン
- 薬：イクサベピロン
- 薬：クエン酸タモキシフェン
- 薬：酒石酸ビノレルビン
- 薬：メトトレキサート
- 薬：メシル酸エリブリン
- 薬：クエン酸トレミフェン
- 薬：アナストロゾール
- 薬：レトロゾール
- 薬：エキセメスタン
- 薬：フルベストラント
- 薬：オラパリブ
- 薬：ベバシズマブ
- 薬：メシル酸アパチニブ
- 薬：パトズマブ
- 薬：カペシタビン
- 薬：耳の粒子
- 薬：アイディ注射
- 薬：シクロホスファミド
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
300
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Shaanxi
-
Xi'an、Shaanxi、中国
- JingSu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
人の寿命の延びやライフスタイルの変化に伴い、がんの発生率と死亡率は年々増加しています。
2010 年以降、がんは死亡原因の第 1 位になりました。
女性の中で乳がんの発生率が最も高く、増加傾向にあり、女性の健康を深刻に脅かしています。
乳癌は腫瘍の異質性が高いため、化学療法に対する感受性が罹患者間で大きく異なります。
化学療法後の薬剤耐性は予後不良につながります。
したがって、乳癌腫瘍細胞のスクリーニングは化学療法に敏感です。
薬剤耐性の分子レベルの研究が必要です。
説明
包含基準:
乳癌患者で、最大腫瘍径が 3cm 以上 化学療法レジメン歴なし 年齢 18～65 歳 培養に必要な腫瘍組織標本を入手できる 心臓、肝臓、腎臓、骨髄の造血機能が良好であること インフォームド コンセント フォームを知り、署名すること
除外基準:
妊娠中または授乳中の女性 他のがん患者にも罹患している 重篤な管理されていない医学的疾患または急性感染症がある この治験薬または以前のさまざまな薬にアレルギーがあることが知られている人 患者は治験の目的を理解できない、または要件に同意できない研究の。
他の研究者は、この研究グループに適していない患者は
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
HER2+ 乳がん
|
ゲムシタビン注射
カルボプラチン注射
トラスツズマブ注射
ドキソルビシン塩酸塩注射液
エピルビシン塩酸塩注射液
フルオロウラシル注射
パクリタキセル注射
シスプラチン注射
組換えヒトエンドスタチン注射
ピラルビシン塩酸塩注射液
ピロリジン錠
イキサピロン注射
クエン酸タモキシフェン錠
酒石酸ビノレルビン注射
メトトレキサート注射
メシル酸エリブリン注射
クエン酸トレミフェン錠
アナストロゾール錠
レトロゾール錠
エキセメスタン錠
フルベストラント注射
オラパニ ピル
ベバシズマブ注射
メシル酸アパチニブ錠
パトズマブ注射
カペシタビン錠
耳の粒子
アイディ注射
シクロホスファミド注射
|
|
ER+乳がん
|
ゲムシタビン注射
カルボプラチン注射
トラスツズマブ注射
ドキソルビシン塩酸塩注射液
エピルビシン塩酸塩注射液
フルオロウラシル注射
パクリタキセル注射
シスプラチン注射
組換えヒトエンドスタチン注射
ピラルビシン塩酸塩注射液
ピロリジン錠
イキサピロン注射
クエン酸タモキシフェン錠
酒石酸ビノレルビン注射
メトトレキサート注射
メシル酸エリブリン注射
クエン酸トレミフェン錠
アナストロゾール錠
レトロゾール錠
エキセメスタン錠
フルベストラント注射
オラパニ ピル
ベバシズマブ注射
メシル酸アパチニブ錠
パトズマブ注射
カペシタビン錠
耳の粒子
アイディ注射
シクロホスファミド注射
|
|
トリプルネガティブ乳がん
|
ゲムシタビン注射
カルボプラチン注射
トラスツズマブ注射
ドキソルビシン塩酸塩注射液
エピルビシン塩酸塩注射液
フルオロウラシル注射
パクリタキセル注射
シスプラチン注射
組換えヒトエンドスタチン注射
ピラルビシン塩酸塩注射液
ピロリジン錠
イキサピロン注射
クエン酸タモキシフェン錠
酒石酸ビノレルビン注射
メトトレキサート注射
メシル酸エリブリン注射
クエン酸トレミフェン錠
アナストロゾール錠
レトロゾール錠
エキセメスタン錠
フルベストラント注射
オラパニ ピル
ベバシズマブ注射
メシル酸アパチニブ錠
パトズマブ注射
カペシタビン錠
耳の粒子
アイディ注射
シクロホスファミド注射
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
細胞生存率の検出
時間枠：ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
1.
CellTiter Glo 3D試薬を使用して器官様器官を細胞生存率についてアッセイし、曲線を使用して半阻害濃度範囲を得た。
用量は、正確な半阻害濃度を得るために、半阻害濃度範囲に従って調整された。
|
ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
In vitro モデル薬物感受性の検出
時間枠：ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
2. In vitro モデルの薬物感受性: 感受性と非感受性
|
ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
|
RECIST基準による臨床効果評価
時間枠：ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
RECIST基準による臨床効果評価：画像超音波検査、組織病理学。
|
ネオアジュバント化学療法の8週間前
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月2日
一次修了 (予想される)
2021年12月15日
研究の完了 (予想される)
2021年12月15日
試験登録日
最初に提出
2019年3月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年4月23日
最初の投稿 (実際)
2019年4月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年4月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年4月23日
最終確認日
2019年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
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- エストロゲン拮抗薬
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- エストロゲン受容体モジュレーター
- 妊娠中絶薬、非ステロイド系
- 中絶エージェント
- 葉酸拮抗薬
- カルシウムキレート剤
- ゲムシタビン
- シクロホスファミド
- カルボプラチン
- トラスツズマブ
- フルオロウラシル
- オラパリブ
- カペシタビン
- エピルビシン
- レトロゾール
- フルベストラント
- ベバシズマブ
- ドキソルビシン
- リポソームドキソルビシン
- ビノレルビン
- メトトレキサート
- タモキシフェン
- アパチニブ
- アナストロゾール
- エキセメスタン
- クエン酸
- クエン酸ナトリウム
- エンドスタチン
- ピラルビシン
- トレミフェン
その他の研究ID番号
- KY20182079-F-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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