Rintasyövän hoito, joka perustuu elinkaltaiseen kulttuuriin
tiistai 23. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Xijing Hospital
Rintasyövän terapeuttisten lääkkeiden herkkyyden havaitsemis- ja lääkeresistenssimekanismi, joka perustuu elinkaltaiseen kulttuuriin
Tässä kokeessa luodaan rintasyövän elinalustaan perustuva lääkeherkkyystestimenetelmä, joka on lähempänä kehon kasvainta rintasyövässä, tarjoaa pohjan rintasyövän tarkalle hoidolle ja pohtii rintasyövän lääkeresistenssin mahdollista mekanismia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
- Lääke: Gemsitabiini
- Lääke: Karboplatiini
- Lääke: Trastutsumabi
- Lääke: Doksorubisiinihydrokloridi
- Lääke: Epirubisiinihydrokloridi
- Lääke: Fluorourasiili
- Lääke: Paklitakseli
- Lääke: Sisplatiini
- Lääke: Rekombinantti ihmisen endostatiini
- Lääke: Pirarubisiinihydrokloridi
- Lääke: Pyrrolidiini
- Lääke: Iksabepiloni
- Lääke: Tamoksifeenisitraatti
- Lääke: Vinorelbiinitartraatti
- Lääke: Metotreksaatti
- Lääke: Eribuliinimesylaatti
- Lääke: Toremifeenisitraatti
- Lääke: Anastrotsoli
- Lääke: Letrotsoli
- Lääke: Eksemestaani
- Lääke: Fulvestrantti
- Lääke: Olaparib
- Lääke: Bevasitsumabi
- Lääke: Apatinib-mesylaatti
- Lääke: Pattozumabi
- Lääke: Kapesitabiini
- Lääke: Korvan hiukkaset
- Lääke: Aidi-injektio
- Lääke: Syklofosfamidi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kiina
- JingSu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Ihmisten eliniän pidentymisen ja elämäntapojen muutosten myötä syövän ilmaantuvuus ja kuolleisuus ovat lisääntyneet vuosi vuodelta.
Vuodesta 2010 lähtien syöpä on noussut yleisimmäksi kuolinsyyksi.
Naisten rintasyövän ilmaantuvuus on korkein, ja se osoittaa kasvavaa trendiä, mikä uhkaa vakavasti naisten terveyttä.
Rintasyövän kasvaimen heterogeenisyys on suuri, mikä johtaa suureen eroon sairastuneiden yksilöiden herkkyydessä kemoterapialle.
Lääkeresistenssi kemoterapian jälkeen johtaa huonoon ennusteeseen.
Siksi rintasyövän kasvainsolujen seulonta on herkkä kemoterapialle.
Lääkeresistenssin molekyylitason tutkimukset ovat tarpeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joilla on rintasyöpä ja suurimman kasvaimen halkaisija ≥ 3 cm Ei aikaisempaa kemoterapiahoitoa ikä 18-65 vuotta Voi saada viljelyyn tarvittavat kasvainkudosnäytteet Sydämen, maksan, munuaisten ja luuytimen hematopoieettinen toiminta on hyvä. Tunne ja allekirjoita tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Raskaana olevat tai imettävät naiset Sairastavat myös muita syöpäpotilaita Vakavia hallitsemattomia lääketieteellisiä sairauksia tai akuutteja infektioita Ne, joiden tiedetään olevan allergisia tälle tutkimuslääkkeelle tai useille aikaisemmille lääkkeille Potilas ei ymmärrä tutkimuksen tarkoitusta tai on eri mieltä vaatimuksista tutkimuksesta.
Muut tutkijat uskovat, että potilaat, jotka eivät sovellu tähän tutkimusryhmään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HER2+ rintasyöpä
|
Gemsitabiini-injektio
Karboplatiini-injektio
Trastutsumabi-injektio
Doksorubisiinihydrokloridi-injektio
Epirubisiinihydrokloridin injektio
Fluorourasiilin injektio
Paklitakselin injektio
Sisplatiini-injektio
Rekombinantti ihmisen endostatiini-injektio
Pirarubisiinihydrokloridin injektio
Pyrrolidiinitabletit
Iksapiloni-injektio
Tamoksifeenisitraattitabletit
Vinorelbiinitartraatti-injektio
Metotreksaatti-injektio
Eribuliinimesylaatti-injektio
Toremifeenisitraattitabletit
Anastrotsoli-tabletit
Letrotsoli-tabletit
Exemestane tabletit
Fulvestrantin injektio
Olapani pilleri
Bevasitsumabi-injektio
Apatinib-mesylaattitabletit
Pattozumabi-injektio
Kapesitabiini tabletit
Korvan hiukkaset
Aidi-injektio
Syklofosfamidin injektio
|
|
ER+ Rintasyöpä
|
Gemsitabiini-injektio
Karboplatiini-injektio
Trastutsumabi-injektio
Doksorubisiinihydrokloridi-injektio
Epirubisiinihydrokloridin injektio
Fluorourasiilin injektio
Paklitakselin injektio
Sisplatiini-injektio
Rekombinantti ihmisen endostatiini-injektio
Pirarubisiinihydrokloridin injektio
Pyrrolidiinitabletit
Iksapiloni-injektio
Tamoksifeenisitraattitabletit
Vinorelbiinitartraatti-injektio
Metotreksaatti-injektio
Eribuliinimesylaatti-injektio
Toremifeenisitraattitabletit
Anastrotsoli-tabletit
Letrotsoli-tabletit
Exemestane tabletit
Fulvestrantin injektio
Olapani pilleri
Bevasitsumabi-injektio
Apatinib-mesylaattitabletit
Pattozumabi-injektio
Kapesitabiini tabletit
Korvan hiukkaset
Aidi-injektio
Syklofosfamidin injektio
|
|
Kolminkertainen negatiivinen rintasyöpä
|
Gemsitabiini-injektio
Karboplatiini-injektio
Trastutsumabi-injektio
Doksorubisiinihydrokloridi-injektio
Epirubisiinihydrokloridin injektio
Fluorourasiilin injektio
Paklitakselin injektio
Sisplatiini-injektio
Rekombinantti ihmisen endostatiini-injektio
Pirarubisiinihydrokloridin injektio
Pyrrolidiinitabletit
Iksapiloni-injektio
Tamoksifeenisitraattitabletit
Vinorelbiinitartraatti-injektio
Metotreksaatti-injektio
Eribuliinimesylaatti-injektio
Toremifeenisitraattitabletit
Anastrotsoli-tabletit
Letrotsoli-tabletit
Exemestane tabletit
Fulvestrantin injektio
Olapani pilleri
Bevasitsumabi-injektio
Apatinib-mesylaattitabletit
Pattozumabi-injektio
Kapesitabiini tabletit
Korvan hiukkaset
Aidi-injektio
Syklofosfamidin injektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Solujen elinkelpoisuuden havaitseminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
1.
Elinmäisen elimen solujen elinkelpoisuus määritettiin käyttämällä CellTiter Glo 3D -reagenssia, ja käyrää käytettiin puoliinhiboivan pitoisuusalueen saamiseksi.
Annos säädettiin puoliinhiboivan pitoisuusalueen mukaan tarkan puoliinhiboivan pitoisuuden saamiseksi.
|
8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
In vitro -mallin lääkeherkkyyden havaitseminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
2. In vitro -mallin lääkeherkkyys: herkkä ja epäherkkä
|
8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
|
Kliinisen tehon arviointi RECIST-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
Kliinisen tehon arviointi RECIST-kriteerien mukaan: kuvantava ultraäänitutkimus, histologinen patologia.
|
8 viikkoa ennen neoadjuvanttikemoterapiaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 2. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 15. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 30. maaliskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ihosairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Rintojen sairaudet
- Rintojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Nukleiinihapposynteesin estäjät
- Entsyymin estäjät
- Reumaattiset aineet
- Antimetaboliitit, antineoplastiset
- Antimetaboliitit
- Antineoplastiset aineet
- Immunosuppressiiviset aineet
- Immunologiset tekijät
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Antineoplastiset aineet, hormonaaliset
- Antineoplastiset aineet, alkyloiva
- Alkylointiaineet
- Myeloablatiiviset agonistit
- Antineoplastiset aineet, fytogeeniset
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antineoplastiset aineet, immunologiset
- Angiogeneesin estäjät
- Angiogeneesiä moduloivat aineet
- Kasvuaineet
- Kasvun estäjät
- Dermatologiset aineet
- Proteiinikinaasin estäjät
- Poly(ADP-riboosi)polymeraasi-inhibiittorit
- Antibiootit, antineoplastiset
- Hormoniantagonistit
- Luutiheyden säilyttämisaineet
- Antikoagulantit
- Aromataasi-inhibiittorit
- Steroidisynteesin estäjät
- Estrogeeniantagonistit
- Estrogeenireseptorin antagonistit
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Kelatointiaineet
- Sekvestoivat aineet
- Selektiiviset estrogeenireseptorimodulaattorit
- Estrogeenireseptorin modulaattorit
- Raskaudenkeskeytysaineet, ei-steroidiset
- Abortiagentit
- Foolihappoantagonistit
- Kalsiumia kelatoivat aineet
- Gemsitabiini
- Syklofosfamidi
- Karboplatiini
- Trastutsumabi
- Fluorourasiili
- Olaparib
- Kapesitabiini
- Epirubisiini
- Letrotsoli
- Fulvestrantti
- Bevasitsumabi
- Doksorubisiini
- Liposomaalinen doksorubisiini
- Vinorelbiini
- Metotreksaatti
- Tamoksifeeni
- Apatinib
- Anastrotsoli
- Eksemestaani
- Sitruunahappo
- Natriumsitraatti
- Endostatiinit
- Pirarubisiini
- Toremifeeni
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY20182079-F-1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .