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Brustkrebsbehandlung basierend auf einer organähnlichen Kultur

23. April 2019 aktualisiert von: Xijing Hospital

Sensitivitätsnachweis und Arzneimittelresistenzmechanismus von Brustkrebstherapeutika auf der Grundlage einer organähnlichen Kultur

Basierend auf der Brustkrebs-Organplattform etabliert dieses Experiment eine Testmethode für die Arzneimittelsensitivität, die näher am Körpertumor bei Brustkrebs liegt, bietet eine Grundlage für die genaue Behandlung von Brustkrebs und diskutiert den möglichen Mechanismus der Arzneimittelresistenz bei Brustkrebs.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Brustkrebs-Organoide

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Shaanxi
  - Xi'an, Shaanxi, China
    - JingSu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Mit der Verlängerung des menschlichen Lebens und Änderungen des Lebensstils hat die Inzidenz und Sterblichkeit von Krebs Jahr für Jahr zugenommen. Seit 2010 ist Krebs die häufigste Todesursache. Bei Frauen ist die Inzidenz von Brustkrebs am höchsten, und es zeigt einen wachsenden Trend, der die Gesundheit von Frauen ernsthaft bedroht. Brustkrebs weist eine hohe Tumorheterogenität auf, was zu einem großen Unterschied in der Sensitivität gegenüber einer Chemotherapie bei den Betroffenen führt. Die Arzneimittelresistenz nach Chemotherapie führt zu einer schlechten Prognose. Daher ist das Screening auf Brustkrebs-Tumorzellen empfindlich gegenüber einer Chemotherapie. Untersuchungen auf molekularer Ebene zur Arzneimittelresistenz sind erforderlich.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patientinnen mit Brustkrebs und größtem Tumordurchmesser ≥ 3 cm Keine vorherige Chemotherapie im Alter von 18 bis 65 Jahren Kann die für die Kultur erforderlichen Tumorgewebeproben erhalten Herz, Leber, Niere und Knochenmark Die hämatopoetische Funktion ist gut Kennen und unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Schwangere oder stillende Frauen, die auch an anderen Krebspatienten leiden, schwere unkontrollierte medizinische Erkrankungen oder akute Infektionen haben, bekanntermaßen allergisch gegen dieses Studienmedikament oder eine Vielzahl früherer Medikamente sind, der Patient den Zweck der Studie nicht versteht oder mit den Anforderungen nicht einverstanden ist des Studiums.

Andere Forscher glauben, dass Patienten, die für diese Studiengruppe nicht geeignet sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Beobachtungsmodelle: Nur Fall
Zeitperspektiven: Retrospektive

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte	Intervention / Behandlung
HER2+ Brustkrebs	Arzneimittel: Gemcitabin Injektion von Gemcitabin Arzneimittel: Carboplatin Carboplatin-Injektion Arzneimittel: Trastuzumab Trastuzumab-Injektion Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Epirubicinhydrochlorid Epirubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Fluorouracil Fluorouracil-Injektion Arzneimittel: Paclitaxel Paclitaxel-Injektion Arzneimittel: Cisplatin Cisplatin-Injektion Arzneimittel: Rekombinantes menschliches Endostatin Rekombinante menschliche Endostatin-Injektion Arzneimittel: Pirarubicinhydrochlorid Pirarubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Pyrrolidin Pyrrolidin-Tabletten Arzneimittel: Ixabepilon Ixapilon-Injektion Arzneimittel: Tamoxifencitrat Tamoxifen-Citrat-Tabletten Arzneimittel: Vinorelbintartrat Injektion von Vinorelbintartrat Arzneimittel: Methotrexat Methotrexat-Injektion Arzneimittel: Eribulinmesylat Injektion von Eribulinmesylat Arzneimittel: Toremifencitrat Toremifen Citrat Tabletten Arzneimittel: Anastrozol Anastrozol-Tabletten Arzneimittel: Letrozol Letrozol Tabletten Arzneimittel: Exemestan Exemestan-Tabletten Arzneimittel: Fulvestrant Fulvestrant-Injektion Arzneimittel: Olaparib Olapani-Pille Arzneimittel: Bevacizumab Bevacizumab-Injektion Arzneimittel: Apatinibmesylat Apatinibmesylat-Tabletten Arzneimittel: Pattozumab Pattozumab-Injektion Arzneimittel: Capecitabin Capecitabin Tabletten Arzneimittel: Ohrenpartikel Ohrenpartikel Arzneimittel: Aidi-Injektion Aidi-Injektion Arzneimittel: Cyclophosphamid Injektion von Cyclophosphamid
ER+ Brustkrebs	Arzneimittel: Gemcitabin Injektion von Gemcitabin Arzneimittel: Carboplatin Carboplatin-Injektion Arzneimittel: Trastuzumab Trastuzumab-Injektion Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Epirubicinhydrochlorid Epirubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Fluorouracil Fluorouracil-Injektion Arzneimittel: Paclitaxel Paclitaxel-Injektion Arzneimittel: Cisplatin Cisplatin-Injektion Arzneimittel: Rekombinantes menschliches Endostatin Rekombinante menschliche Endostatin-Injektion Arzneimittel: Pirarubicinhydrochlorid Pirarubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Pyrrolidin Pyrrolidin-Tabletten Arzneimittel: Ixabepilon Ixapilon-Injektion Arzneimittel: Tamoxifencitrat Tamoxifen-Citrat-Tabletten Arzneimittel: Vinorelbintartrat Injektion von Vinorelbintartrat Arzneimittel: Methotrexat Methotrexat-Injektion Arzneimittel: Eribulinmesylat Injektion von Eribulinmesylat Arzneimittel: Toremifencitrat Toremifen Citrat Tabletten Arzneimittel: Anastrozol Anastrozol-Tabletten Arzneimittel: Letrozol Letrozol Tabletten Arzneimittel: Exemestan Exemestan-Tabletten Arzneimittel: Fulvestrant Fulvestrant-Injektion Arzneimittel: Olaparib Olapani-Pille Arzneimittel: Bevacizumab Bevacizumab-Injektion Arzneimittel: Apatinibmesylat Apatinibmesylat-Tabletten Arzneimittel: Pattozumab Pattozumab-Injektion Arzneimittel: Capecitabin Capecitabin Tabletten Arzneimittel: Ohrenpartikel Ohrenpartikel Arzneimittel: Aidi-Injektion Aidi-Injektion Arzneimittel: Cyclophosphamid Injektion von Cyclophosphamid
Dreifach negativer Brustkrebs	Arzneimittel: Gemcitabin Injektion von Gemcitabin Arzneimittel: Carboplatin Carboplatin-Injektion Arzneimittel: Trastuzumab Trastuzumab-Injektion Arzneimittel: Doxorubicinhydrochlorid Doxorubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Epirubicinhydrochlorid Epirubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Fluorouracil Fluorouracil-Injektion Arzneimittel: Paclitaxel Paclitaxel-Injektion Arzneimittel: Cisplatin Cisplatin-Injektion Arzneimittel: Rekombinantes menschliches Endostatin Rekombinante menschliche Endostatin-Injektion Arzneimittel: Pirarubicinhydrochlorid Pirarubicin-Hydrochlorid-Injektion Arzneimittel: Pyrrolidin Pyrrolidin-Tabletten Arzneimittel: Ixabepilon Ixapilon-Injektion Arzneimittel: Tamoxifencitrat Tamoxifen-Citrat-Tabletten Arzneimittel: Vinorelbintartrat Injektion von Vinorelbintartrat Arzneimittel: Methotrexat Methotrexat-Injektion Arzneimittel: Eribulinmesylat Injektion von Eribulinmesylat Arzneimittel: Toremifencitrat Toremifen Citrat Tabletten Arzneimittel: Anastrozol Anastrozol-Tabletten Arzneimittel: Letrozol Letrozol Tabletten Arzneimittel: Exemestan Exemestan-Tabletten Arzneimittel: Fulvestrant Fulvestrant-Injektion Arzneimittel: Olaparib Olapani-Pille Arzneimittel: Bevacizumab Bevacizumab-Injektion Arzneimittel: Apatinibmesylat Apatinibmesylat-Tabletten Arzneimittel: Pattozumab Pattozumab-Injektion Arzneimittel: Capecitabin Capecitabin Tabletten Arzneimittel: Ohrenpartikel Ohrenpartikel Arzneimittel: Aidi-Injektion Aidi-Injektion Arzneimittel: Cyclophosphamid Injektion von Cyclophosphamid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nachweis der Zelllebensfähigkeit Zeitfenster: 8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie	1. Das organähnliche Organ wurde mit dem CellTiter Glo 3D-Reagenz auf Zelllebensfähigkeit getestet, und die Kurve wurde verwendet, um einen halben inhibitorischen Konzentrationsbereich zu erhalten. Die Dosis wurde entsprechend dem Konzentrationsbereich der halben Hemmung angepasst, um eine genaue halbhemmende Konzentration zu erhalten.	8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Nachweis der Arzneimittelsensitivität in einem In-vitro-Modell Zeitfenster: 8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie	2. In-vitro-Modell-Medikamentenempfindlichkeit: empfindlich und unempfindlich	8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie
Klinische Wirksamkeitsbewertung nach RECIST-Kriterien Zeitfenster: 8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie	Klinische Wirksamkeitsbewertung nach RECIST-Kriterien: bildgebende Sonographie, histologische Pathologie.	8 Wochen vor neoadjuvanter Chemotherapie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xijing Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Januar 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. März 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

KY20182079-F-1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs-Organoide

Peking Union Medical College Hospital

Noch keine Rekrutierung

Konstruktion gynäkologischer Tumororganoide

Gynäkologischer Krebs | Organoid
Peking Union Medical College

Unbekannt

Klinische Studie zur Verifizierung der Arzneimittelsensitivität oder Vorhersage einer Therapie bei Brustkrebs durch ein vom Patienten abgeleitetes Organoidmodell

Organoid

China
Novartis Pharmaceuticals

Abgeschlossen

Eine Phase-Ib/II-Studie zu BEZ235 und Trastuzumab bei Patientinnen mit HER2-positivem Brustkrebs, bei denen vor der Behandlung mit Trastuzumab kein Erfolg erzielt wurde

Metastasierter Brustkrebs (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)

Vereinigtes Königreich, Spanien
Centre Francois Baclesse

Rekrutierung

Einrichtung einer Ex-vivo-Tumorsammlung von dreifach negativem Brustkrebs, um das Interesse an innovativen Therapien und die Suche nach prädiktiven Biomarkern für das Ansprechen auf die Behandlung zu validieren (TRIPLEX)

Dreifach negativer Brustkrebs | Organoid

Frankreich
Dong Bing Zhao

Rekrutierung

Magenkrebs-Organoide beim Screening neoadjuvanter Arzneimittel

Magenkrebs | Neoadjuvante Therapie | Organoid

China
BioNTech SE
Seventh Framework Programme

Abgeschlossen

RNA-Immuntherapie von IVAC_W_bre1_uID und IVAC_M_uID (TNBC-MERIT)

Brustkrebs (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))

Schweden, Deutschland
Affiliated Hospital of Jiangnan University

Rekrutierung

Organoide sagen das therapeutische Ansprechen bei Patienten mit arzneimittelresistentem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs aus mehreren Linien voraus

Lungenkrebs | Organoid

China
University Hospital, Geneva

Rekrutierung

Von Patienten stammende Organoide von Lungenkrebs zum Testen des Ansprechens auf Medikamente

Lungenkrebs | Organoid

Schweiz
University Medical Center Groningen

Rekrutierung

Organoid Based Response Prediction bei Speiseröhrenkrebs (RARESTEM/Org)

Speiseröhrenkrebs | Radiochemotherapie | Organoid

Niederlande
Filipa Lynce, MD
AstraZeneca; Daiichi Sankyo, Inc.

Rekrutierung

TRUDI: TDXD+Durva bei HER2+/Niedriger IBC (TRUDI)

Brustkrebs | HER2-positiver Brustkrebs | Invasiver Brustkrebs | Entzündlicher Brustkrebs Stadium III | HER2 Low Breast Adenokarzinom

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Gemcitabin

AstraZeneca

Rekrutierung

Durvalumab mit Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Patienten mit fortgeschrittenem Gallengangskrebs (aBTCs) (TOURMALINE)

Gallengangskrebs

Frankreich, Spanien, Italien, Korea, Republik von, Japan, Deutschland, Vereinigte Staaten, Singapur
Sierra Oncology LLC - a GSK company

Abgeschlossen

Eine Phase-1/2-Studie mit SRA737 in Kombination mit Gemcitabin plus Cisplatin oder Gemcitabin allein bei Patienten mit fortgeschrittenem Krebs

Fortgeschrittene solide Tumoren

Spanien, Vereinigtes Königreich
University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Abgeschlossen

Pankreaskarzinom: Radiochemotherapie im Vergleich zur alleinigen Chemotherapie nach Induktionschemotherapie (CONKO-007)

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Deutschland
Shenzhen University General Hospital

Noch keine Rekrutierung

Vergleich von Astragalus plus Gemcitabin mit Gemcitabin allein als neoadjuvante Behandlung für Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs

China
Kansai Hepatobiliary Oncology Group

Abgeschlossen

GEM/Cisplatin/S-1 vs. GEM/Cisplatin bei Gallengangskrebs

Gallengangskrebs

Japan
3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.

Noch keine Rekrutierung

Multizentrische Phase-2-Studie zu Envafolimab bei Gallengangskrebs

Neoplasien der Gallenwege
3D Medicines (Sichuan) Co., Ltd.

Rekrutierung

Programmierter Todesligand (PD-L1) in Kombination mit Chemotherapie für Patienten mit BTC (KN035-BTC)

Neoplasien der Gallenwege

China
Samsung Medical Center

Abgeschlossen

Studie mit Simvastatin und Gemcitabin bei Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs

Bauchspeicheldrüsenkrebs

Korea, Republik von
Fifth Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Rekrutierung

Gemcitabin-basierte Induktionschemotherapie in Kombination mit gleichzeitiger Radiochemotherapie bei lokal fortgeschrittenem Nasopharynxkarzinom

Nasopharynxkarzinom

China
PCI Biotech AS

Beendet

PCI-Behandlung/Gemcitabin & Chemotherapie vs. Chemotherapie allein bei Patienten mit inoperablem extrahepatischem Gallengangskrebs (RELEASE)

Cholangiokarzinom

Vereinigte Staaten, Spanien, Belgien, Deutschland, Italien, Dänemark, Finnland, Frankreich, Korea, Republik von, Norwegen, Polen, Schweden, Taiwan, Ukraine

Brustkrebsbehandlung basierend auf einer organähnlichen Kultur

Sensitivitätsnachweis und Arzneimittelresistenzmechanismus von Brustkrebstherapeutika auf der Grundlage einer organähnlichen Kultur

Studienübersicht

Status

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Einschreibung (Voraussichtlich)

Kontakte und Standorte

Studienorte

Teilnahmekriterien

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Probenahmeverfahren

Studienpopulation

Beschreibung

Studienplan

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Anzahl der Gruppen / Kohorten

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Intervention / Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme

Maßnahmenbeschreibung

Zeitfenster

Mitarbeiter und Ermittler

Sponsor

Studienaufzeichnungsdaten

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Zuletzt verifiziert

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

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Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

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