Brystkræftbehandling baseret på organlignende kultur
23. april 2019 opdateret af: Xijing Hospital
Sensitivitetsdetektion og lægemiddelresistensmekanisme for terapeutiske lægemidler til brystkræft baseret på organlignende kultur
Baseret på brystkræftorganplatformen etablerer dette eksperiment en testmetode for lægemiddelfølsomhed, der er tættere på kropssvulsten ved brystkræft, giver grundlag for nøjagtig behandling af brystkræft og diskuterer den mulige mekanisme for lægemiddelresistens mod brystkræft.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
- Medicin: Gemcitabin
- Medicin: Carboplatin
- Medicin: Trastuzumab
- Medicin: Doxorubicin Hydrochlorid
- Medicin: Epirubicin hydrochlorid
- Medicin: Fluorouracil
- Medicin: Paclitaxel
- Medicin: Cisplatin
- Medicin: Rekombinant humant endostatin
- Medicin: Pirarubicin hydrochlorid
- Medicin: Pyrrolidin
- Medicin: Ixabepilone
- Medicin: Tamoxifen citrat
- Medicin: Vinorelbin tartrat
- Medicin: Methotrexat
- Medicin: Eribulinmesylat
- Medicin: Toremifencitrat
- Medicin: Anastrozol
- Medicin: Letrozol
- Medicin: Exemestan
- Medicin: Fulvestrant
- Medicin: Olaparib
- Medicin: Bevacizumab
- Medicin: Apatinibmesylat
- Medicin: Pattozumab
- Medicin: Capecitabin
- Medicin: Øre partikler
- Medicin: Aidi Injection
- Medicin: Cyclofosfamid
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
300
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina
- JingSu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Med forlængelsen af menneskets liv og livsstilsændringer er forekomsten og dødeligheden af kræft steget år for år.
Siden 2010 er kræft blevet den hyppigste dødsårsag.
Blandt kvinder er forekomsten af brystkræft den højeste, og den viser en stigende tendens, som alvorligt truer kvinders sundhed.
Brystkræft har en høj grad af tumorheterogenitet, hvilket fører til en stor forskel i følsomhed over for kemoterapi blandt berørte personer.
Resistensen efter kemoterapi fører til dårlig prognose.
Derfor er screening for brystkræfttumorceller følsom over for kemoterapi.
Undersøgelser på molekylært niveau af lægemiddelresistens er nødvendige.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med brystkræft og den største tumordiameter ≥ 3 cm Ingen tidligere kemoterapibehandling alder 18-65 år. Kan få de tumorvævsprøver, der kræves til dyrkning Hjerte-, lever-, nyre- og knoglemarvshæmatopoietisk funktion er god Kend og underskriv den informerede samtykkeerklæring
Ekskluderingskriterier:
Gravide eller ammende kvinder Lider også af andre kræftpatienter Der er alvorlige ukontrollerede medicinske sygdomme eller akutte infektioner Dem, der er kendt for at være allergiske over for dette forsøgslægemiddel eller en række tidligere lægemidler. Patienten kan ikke forstå formålet med undersøgelsen eller er uenig i kravene af undersøgelsen.
Andre efterforskere mener, at patienter, der ikke er egnede til denne undersøgelsesgruppe
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HER2+ brystkræft
|
Gemcitabin injektion
Carboplatin injektion
Trastuzumab injektion
Doxorubicin Hydrochlorid Injection
Epirubicin hydrochlorid injektion
Fluorouracil injektion
Paclitaxel injektion
Cisplatin injektion
Rekombinant humant endostatininjektion
Pirarubicin hydrochlorid injektion
Pyrrolidin tabletter
Ixapilone injektion
Tamoxifen citrat tabletter
Vinorelbin tartrat injektion
Methotrexat injektion
Eribulin mesylat injektion
Toremifen citrat tabletter
Anastrozol tabletter
Letrozol tabletter
Exemestan tabletter
Fulvestrant injektion
Olapani pille
Bevacizumab injektion
Apatinib mesylat tabletter
Pattozumab injektion
Capecitabin tabletter
Øre partikler
Aidi Injection
Cyclophosphamid injektion
|
|
ER+ Brystkræft
|
Gemcitabin injektion
Carboplatin injektion
Trastuzumab injektion
Doxorubicin Hydrochlorid Injection
Epirubicin hydrochlorid injektion
Fluorouracil injektion
Paclitaxel injektion
Cisplatin injektion
Rekombinant humant endostatininjektion
Pirarubicin hydrochlorid injektion
Pyrrolidin tabletter
Ixapilone injektion
Tamoxifen citrat tabletter
Vinorelbin tartrat injektion
Methotrexat injektion
Eribulin mesylat injektion
Toremifen citrat tabletter
Anastrozol tabletter
Letrozol tabletter
Exemestan tabletter
Fulvestrant injektion
Olapani pille
Bevacizumab injektion
Apatinib mesylat tabletter
Pattozumab injektion
Capecitabin tabletter
Øre partikler
Aidi Injection
Cyclophosphamid injektion
|
|
Tredobbelt negativ brystkræft
|
Gemcitabin injektion
Carboplatin injektion
Trastuzumab injektion
Doxorubicin Hydrochlorid Injection
Epirubicin hydrochlorid injektion
Fluorouracil injektion
Paclitaxel injektion
Cisplatin injektion
Rekombinant humant endostatininjektion
Pirarubicin hydrochlorid injektion
Pyrrolidin tabletter
Ixapilone injektion
Tamoxifen citrat tabletter
Vinorelbin tartrat injektion
Methotrexat injektion
Eribulin mesylat injektion
Toremifen citrat tabletter
Anastrozol tabletter
Letrozol tabletter
Exemestan tabletter
Fulvestrant injektion
Olapani pille
Bevacizumab injektion
Apatinib mesylat tabletter
Pattozumab injektion
Capecitabin tabletter
Øre partikler
Aidi Injection
Cyclophosphamid injektion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af cellelevedygtighed
Tidsramme: 8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
1.
Det organlignende organ blev analyseret for cellelevedygtighed under anvendelse af CellTiter Glo 3D-reagens, og kurven blev brugt til at opnå et halvt hæmmende koncentrationsområde.
Dosis blev justeret i overensstemmelse med halv-inhiberingskoncentrationsområdet for at opnå en nøjagtig halv-inhiberende koncentration.
|
8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Påvisning af in vitro model lægemiddelfølsomhed
Tidsramme: 8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
2. In vitro model lægemiddelfølsomhed: følsom og ufølsom
|
8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
|
Klinisk effektvurdering i henhold til RECIST-kriterier
Tidsramme: 8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
Klinisk effektevaluering i henhold til RECIST-kriterier: billeddiagnostisk ultralyd, histologisk patologi.
|
8 uger før neoadjuverende kemoterapi
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. januar 2019
Primær færdiggørelse (Forventet)
15. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
15. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. marts 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. april 2019
Først opslået (Faktiske)
24. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. april 2019
Sidst verificeret
1. marts 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hudsygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Brystsygdomme
- Brystneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Nukleinsyresyntesehæmmere
- Enzymhæmmere
- Antirheumatiske midler
- Antimetabolitter, Antineoplastisk
- Antimetabolitter
- Antineoplastiske midler
- Immunsuppressive midler
- Immunologiske faktorer
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Antineoplastiske midler, Alkylering
- Alkyleringsmidler
- Myeloablative agonister
- Antineoplastiske midler, fytogene
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antineoplastiske midler, immunologiske
- Angiogenese-hæmmere
- Angiogenesemodulerende midler
- Vækststoffer
- Væksthæmmere
- Dermatologiske midler
- Proteinkinasehæmmere
- Poly(ADP-ribose) polymerasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Hormonantagonister
- Knogletæthedsbevarende midler
- Antikoagulanter
- Aromatasehæmmere
- Steroidsyntesehæmmere
- Østrogenantagonister
- Østrogenreceptorantagonister
- Reproduktive kontrolmidler
- Chelaterende midler
- Sekvesteringsagenter
- Selektive østrogenreceptormodulatorer
- Østrogenreceptormodulatorer
- Abortfremkaldende midler, ikke-steroide
- Aborterende midler
- Folinsyreantagonister
- Calciumchelateringsmidler
- Gemcitabin
- Cyclofosfamid
- Carboplatin
- Trastuzumab
- Fluorouracil
- Olaparib
- Capecitabin
- Epirubicin
- Letrozol
- Fulvestrant
- Bevacizumab
- Doxorubicin
- Liposomal doxorubicin
- Vinorelbin
- Methotrexat
- Tamoxifen
- Apatinib
- Anastrozol
- Exemestan
- Citronsyre
- Natriumcitrat
- Endostatiner
- Pirarubicin
- Toremifene
Andre undersøgelses-id-numre
- KY20182079-F-1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .