Leczenie raka piersi w oparciu o kulturę organopodobną
23 kwietnia 2019 zaktualizowane przez: Xijing Hospital
Wykrywanie czułości i mechanizm oporności na leki stosowane w leczeniu raka piersi oparte na kulturach organopodobnych
W oparciu o platformę narządową raka piersi eksperyment ten ustanawia metodę badania wrażliwości na leki, która jest bliższa guzowi ciała w raku piersi, zapewnia podstawę do dokładnego leczenia raka piersi i omawia możliwy mechanizm lekooporności raka piersi.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Lek: Gemcytabina
- Lek: Karboplatyna
- Lek: Trastuzumab
- Lek: Chlorowodorek doksorubicyny
- Lek: Chlorowodorek epirubicyny
- Lek: Fluorouracyl
- Lek: Paklitaksel
- Lek: Cisplatyna
- Lek: Rekombinowana ludzka endostatyna
- Lek: Chlorowodorek pirarubicyny
- Lek: Pirolidyna
- Lek: Ixabepilone
- Lek: Cytrynian tamoksyfenu
- Lek: Winian winorelbiny
- Lek: Metotreksat
- Lek: Mesylan erybuliny
- Lek: Cytrynian toremifenu
- Lek: Anastrozol
- Lek: Letrozol
- Lek: Eksemestan
- Lek: Fulwestrant
- Lek: Olaparyb
- Lek: Bewacyzumab
- Lek: Mesylan apatynibu
- Lek: Pattozumab
- Lek: Kapecytabina
- Lek: Cząsteczki uszu
- Lek: Zastrzyk Aidi
- Lek: Cyklofosfamid
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
300
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Chiny
- JingSu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wraz z wydłużaniem się życia człowieka i zmianami stylu życia z roku na rok wzrasta zachorowalność i umieralność na nowotwory złośliwe.
Od 2010 roku rak stał się główną przyczyną śmierci.
Wśród kobiet zachorowalność na raka piersi jest najwyższa i wykazuje tendencję wzrostową, co stanowi poważne zagrożenie dla zdrowia kobiet.
Rak piersi charakteryzuje się wysokim stopniem niejednorodności nowotworu, co prowadzi do znacznej różnicy we wrażliwości na chemioterapię wśród dotkniętych nim osób.
Lekooporność po chemioterapii prowadzi do złego rokowania.
Dlatego badania przesiewowe w kierunku komórek nowotworowych raka piersi są wrażliwe na chemioterapię.
Konieczne są badania lekooporności na poziomie molekularnym.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjenci z rakiem piersi i największym guzem o średnicy ≥ 3 cm Brak wcześniejszego schematu chemioterapii Wiek 18-65 lat Możliwość pobrania próbek tkanki nowotworowej wymaganej do posiewu Serce, wątroba, nerki i szpik kostny Czynność krwiotwórcza jest dobra Znać i podpisać formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
Kobiety w ciąży lub karmiące piersią Cierpiące również na innych pacjentów z rakiem Występują poważne, niekontrolowane choroby medyczne lub ostre infekcje Osoby, o których wiadomo, że są uczulone na ten badany lek lub różne poprzednie leki Pacjent nie rozumie celu badania lub nie zgadza się z wymaganiami badania.
Inni badacze uważają, że pacjenci, którzy nie nadają się do tej grupy badawczej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak piersi HER2+
|
Wstrzyknięcie gemcytabiny
Wstrzyknięcie karboplatyny
Wstrzyknięcie trastuzumabu
Wstrzyknięcie chlorowodorku doksorubicyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku epirubicyny
Wstrzyknięcie fluorouracylu
Wstrzyknięcie paklitakselu
Wstrzyknięcie cisplatyny
Wstrzyknięcie rekombinowanej ludzkiej endostatyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku pirarubicyny
Tabletki pirolidyny
Wstrzyknięcie Ixapilone
Tabletki z cytrynianem tamoksyfenu
Wstrzyknięcie winianu winorelbiny
Wstrzyknięcie metotreksatu
Wstrzyknięcie mesylanu erybuliny
Tabletki z cytrynianem toremifenu
Tabletki anastrozolu
Tabletki letrozolu
Tabletki z eksemestanem
Wstrzyknięcie fulwestrantu
Pigułka Olapani
Wstrzyknięcie bewacyzumabu
Tabletki mesylanu apatynibu
Wstrzyknięcie Pattozumabu
Tabletki kapecytabiny
Cząsteczki uszu
Zastrzyk Aidi
Wstrzyknięcie cyklofosfamidu
|
|
Rak piersi ER+
|
Wstrzyknięcie gemcytabiny
Wstrzyknięcie karboplatyny
Wstrzyknięcie trastuzumabu
Wstrzyknięcie chlorowodorku doksorubicyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku epirubicyny
Wstrzyknięcie fluorouracylu
Wstrzyknięcie paklitakselu
Wstrzyknięcie cisplatyny
Wstrzyknięcie rekombinowanej ludzkiej endostatyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku pirarubicyny
Tabletki pirolidyny
Wstrzyknięcie Ixapilone
Tabletki z cytrynianem tamoksyfenu
Wstrzyknięcie winianu winorelbiny
Wstrzyknięcie metotreksatu
Wstrzyknięcie mesylanu erybuliny
Tabletki z cytrynianem toremifenu
Tabletki anastrozolu
Tabletki letrozolu
Tabletki z eksemestanem
Wstrzyknięcie fulwestrantu
Pigułka Olapani
Wstrzyknięcie bewacyzumabu
Tabletki mesylanu apatynibu
Wstrzyknięcie Pattozumabu
Tabletki kapecytabiny
Cząsteczki uszu
Zastrzyk Aidi
Wstrzyknięcie cyklofosfamidu
|
|
Potrójnie negatywny rak piersi
|
Wstrzyknięcie gemcytabiny
Wstrzyknięcie karboplatyny
Wstrzyknięcie trastuzumabu
Wstrzyknięcie chlorowodorku doksorubicyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku epirubicyny
Wstrzyknięcie fluorouracylu
Wstrzyknięcie paklitakselu
Wstrzyknięcie cisplatyny
Wstrzyknięcie rekombinowanej ludzkiej endostatyny
Wstrzyknięcie chlorowodorku pirarubicyny
Tabletki pirolidyny
Wstrzyknięcie Ixapilone
Tabletki z cytrynianem tamoksyfenu
Wstrzyknięcie winianu winorelbiny
Wstrzyknięcie metotreksatu
Wstrzyknięcie mesylanu erybuliny
Tabletki z cytrynianem toremifenu
Tabletki anastrozolu
Tabletki letrozolu
Tabletki z eksemestanem
Wstrzyknięcie fulwestrantu
Pigułka Olapani
Wstrzyknięcie bewacyzumabu
Tabletki mesylanu apatynibu
Wstrzyknięcie Pattozumabu
Tabletki kapecytabiny
Cząsteczki uszu
Zastrzyk Aidi
Wstrzyknięcie cyklofosfamidu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie żywotności komórek
Ramy czasowe: 8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
1.
Organopodobny narząd zbadano pod kątem żywotności komórek przy użyciu odczynnika CellTiter Glo 3D, a krzywą wykorzystano do uzyskania zakresu stężeń połowicznie hamujących.
Dawkę dostosowano zgodnie z zakresem stężeń połowicznie hamujących, aby uzyskać dokładne stężenie połowicznie hamujące.
|
8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykrywanie wrażliwości na leki w modelu in vitro
Ramy czasowe: 8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
2. Modelowa wrażliwość na leki in vitro: wrażliwa i niewrażliwa
|
8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
|
Ocena skuteczności klinicznej według kryteriów RECIST
Ramy czasowe: 8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
Ocena skuteczności klinicznej według kryteriów RECIST: ultrasonografia obrazowa, patologia histologiczna.
|
8 tygodni przed chemioterapią neoadjuwantową
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 stycznia 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
15 grudnia 2021
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
15 grudnia 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 kwietnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Choroby piersi
- Nowotwory piersi
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwinfekcyjne
- Środki przeciwwirusowe
- Inhibitory syntezy kwasów nukleinowych
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwreumatyczne
- Antymetabolity, przeciwnowotworowe
- Antymetabolity
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Środki przeciwnowotworowe, immunologiczne
- Inhibitory angiogenezy
- Środki modulujące angiogenezę
- Substancje wzrostowe
- Inhibitory wzrostu
- Środki dermatologiczne
- Inhibitory kinazy białkowej
- Inhibitory polimerazy poli(ADP-rybozy).
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Antagoniści hormonów
- Środki konserwujące gęstość kości
- Antykoagulanty
- Inhibitory aromatazy
- Inhibitory syntezy sterydów
- Antagoniści estrogenu
- Antagoniści receptora estrogenowego
- Środki kontroli reprodukcji
- Środki chelatujące
- Agenci sekwestrujący
- Selektywne modulatory receptora estrogenowego
- Modulatory receptora estrogenowego
- Środki poronne, niesteroidowe
- Środki poronne
- Antagoniści kwasu foliowego
- Środki chelatujące wapń
- Gemcytabina
- Cyklofosfamid
- Karboplatyna
- Trastuzumab
- Fluorouracyl
- Olaparyb
- Kapecytabina
- Epirubicyna
- Letrozol
- Fulwestrant
- Bewacyzumab
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Winorelbina
- Metotreksat
- Tamoksyfen
- Apatynib
- Anastrozol
- Eksemestan
- Kwas cytrynowy
- Cytrynianu sodowego
- Endostatyny
- Pirarubicyna
- Toremifen
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20182079-F-1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .