Tratamento do câncer de mama baseado em cultura semelhante a órgão
23 de abril de 2019 atualizado por: Xijing Hospital
Detecção de Sensibilidade e Mecanismo de Resistência a Drogas Terapêuticas para Câncer de Mama Baseados em Cultura de Órgãos
Com base na plataforma do órgão do câncer de mama, este experimento estabelece um método de teste de sensibilidade a medicamentos que está mais próximo do tumor do corpo no câncer de mama, fornece uma base para o tratamento preciso do câncer de mama e discute o possível mecanismo de resistência aos medicamentos do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
- Medicamento: Gemcitabina
- Medicamento: Carboplatina
- Medicamento: Trastuzumabe
- Medicamento: Cloridrato de Doxorrubicina
- Medicamento: Cloridrato de Epirrubicina
- Medicamento: Fluorouracil
- Medicamento: Paclitaxel
- Medicamento: Cisplatina
- Medicamento: Endostatina Humana Recombinante
- Medicamento: Cloridrato de Pirarubicina
- Medicamento: Pirrolidina
- Medicamento: Ixabepilona
- Medicamento: Citrato de tamoxifeno
- Medicamento: Tartarato de Vinorelbina
- Medicamento: Metotrexato
- Medicamento: Mesilato de eribulina
- Medicamento: Citrato de toremifeno
- Medicamento: Anastrozol
- Medicamento: Letrozol
- Medicamento: Exemestano
- Medicamento: Fulvestranto
- Medicamento: Olaparibe
- Medicamento: Bevacizumabe
- Medicamento: Mesilato de apatinibe
- Medicamento: Pattozumabe
- Medicamento: Capecitabina
- Medicamento: Partículas de ouvido
- Medicamento: Injeção Aidi
- Medicamento: Ciclofosfamida
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
300
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, China
- JingSu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Com o prolongamento da vida humana e as mudanças no estilo de vida, a incidência e a mortalidade por câncer têm aumentado ano a ano.
Desde 2010, o câncer se tornou a principal causa de morte.
Entre as mulheres, a incidência de câncer de mama é a mais alta, e mostra uma tendência crescente, o que ameaça seriamente a saúde da mulher.
O câncer de mama apresenta alto grau de heterogeneidade tumoral, o que leva a uma grande diferença na sensibilidade à quimioterapia entre os indivíduos acometidos.
A resistência aos medicamentos após a quimioterapia leva a um mau prognóstico.
Portanto, a triagem de células tumorais de câncer de mama é sensível à quimioterapia.
Estudos de nível molecular de resistência a drogas são necessários.
Descrição
Critério de inclusão:
Pacientes com câncer de mama e o maior diâmetro tumoral ≥ 3cm Sem tratamento quimioterápico anterior idade 18-65 anos Pode obter as amostras de tecido tumoral necessárias para cultura A função hematopoiética do coração, fígado, rim e medula óssea é boa Conhecer e assinar o termo de consentimento informado
Critério de exclusão:
Mulheres grávidas ou lactantes Também sofrendo de outros pacientes com câncer Existem doenças médicas graves não controladas ou infecções agudas Aqueles que são conhecidos por serem alérgicos a este medicamento do estudo ou a uma variedade de medicamentos anteriores O paciente não consegue entender o objetivo do estudo ou discorda dos requisitos do estudo.
Outros investigadores acreditam que os pacientes que não são adequados para este grupo de estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Câncer de Mama HER2+
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Injeção de gencitabina
Injeção de carboplatina
Injeção de Trastuzumabe
Cloridrato de Doxorrubicina Injetável
Injeção de Cloridrato de Epirrubicina
Injeção de Fluorouracil
Injeção de paclitaxel
Injeção de cisplatina
Injeção de Endostatina Humana Recombinante
Injeção de cloridrato de pirarubicina
Comprimidos de pirrolidina
Injeção de Ixapilone
Comprimidos de citrato de tamoxifeno
Injeção de Tartarato de Vinorelbina
Injeção de metotrexato
Injeção de mesilato de eribulina
Comprimidos de citrato de toremifeno
Anastrozol comprimidos
Letrozol comprimidos
Comprimidos de exemestano
Injeção de fulvestranto
Pílula olapani
Injeção de Bevacizumabe
Comprimidos de Mesilato de Apatinibe
Injeção de Pattozumabe
Capecitabina comprimidos
Partículas de ouvido
Injeção Aidi
Injeção de ciclofosfamida
|
|
Câncer de Mama ER+
|
Injeção de gencitabina
Injeção de carboplatina
Injeção de Trastuzumabe
Cloridrato de Doxorrubicina Injetável
Injeção de Cloridrato de Epirrubicina
Injeção de Fluorouracil
Injeção de paclitaxel
Injeção de cisplatina
Injeção de Endostatina Humana Recombinante
Injeção de cloridrato de pirarubicina
Comprimidos de pirrolidina
Injeção de Ixapilone
Comprimidos de citrato de tamoxifeno
Injeção de Tartarato de Vinorelbina
Injeção de metotrexato
Injeção de mesilato de eribulina
Comprimidos de citrato de toremifeno
Anastrozol comprimidos
Letrozol comprimidos
Comprimidos de exemestano
Injeção de fulvestranto
Pílula olapani
Injeção de Bevacizumabe
Comprimidos de Mesilato de Apatinibe
Injeção de Pattozumabe
Capecitabina comprimidos
Partículas de ouvido
Injeção Aidi
Injeção de ciclofosfamida
|
|
Câncer de Mama Triplo Negativo
|
Injeção de gencitabina
Injeção de carboplatina
Injeção de Trastuzumabe
Cloridrato de Doxorrubicina Injetável
Injeção de Cloridrato de Epirrubicina
Injeção de Fluorouracil
Injeção de paclitaxel
Injeção de cisplatina
Injeção de Endostatina Humana Recombinante
Injeção de cloridrato de pirarubicina
Comprimidos de pirrolidina
Injeção de Ixapilone
Comprimidos de citrato de tamoxifeno
Injeção de Tartarato de Vinorelbina
Injeção de metotrexato
Injeção de mesilato de eribulina
Comprimidos de citrato de toremifeno
Anastrozol comprimidos
Letrozol comprimidos
Comprimidos de exemestano
Injeção de fulvestranto
Pílula olapani
Injeção de Bevacizumabe
Comprimidos de Mesilato de Apatinibe
Injeção de Pattozumabe
Capecitabina comprimidos
Partículas de ouvido
Injeção Aidi
Injeção de ciclofosfamida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de viabilidade celular
Prazo: 8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
|
1.
O órgão semelhante a um órgão foi testado quanto à viabilidade celular usando o reagente CellTiter Glo 3D, e a curva foi usada para obter uma faixa de concentração semi-inibitória.
A dose foi ajustada de acordo com a faixa de concentração de semi-inibição para obter uma concentração de semi-inibição precisa.
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8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Detecção de sensibilidade a drogas modelo in vitro
Prazo: 8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
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2. Modelo in vitro de sensibilidade a drogas: sensível e insensível
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8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
|
|
Avaliação da eficácia clínica de acordo com os critérios RECIST
Prazo: 8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
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Avaliação da eficácia clínica de acordo com os critérios RECIST: ultrassonografia de imagem, patologia histológica.
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8 semanas antes da quimioterapia neoadjuvante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de abril de 2019
Última verificação
1 de março de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Agentes Antineoplásicos Alquilantes
- Agentes Alquilantes
- Agonistas Mieloablativos
- Agentes Antineoplásicos Fitogênicos
- Inibidores da Topoisomerase II
- Inibidores da Topoisomerase
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Agentes dermatológicos
- Inibidores de proteína quinase
- Inibidores da Poli(ADP-ribose) Polimerase
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Antagonistas Hormonais
- Agentes de Conservação da Densidade Óssea
- Anticoagulantes
- Inibidores de Aromatase
- Inibidores da Síntese de Esteróides
- Antagonistas de Estrogênio
- Antagonistas dos receptores de estrogênio
- Agentes de Controle Reprodutivo
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Moduladores Seletivos de Receptores de Estrogênio
- Moduladores de Receptores de Estrogênio
- Agentes abortivos, não esteróides
- Agentes abortivos
- Antagonistas do ácido fólico
- Quelantes de Cálcio
- Gemcitabina
- Ciclofosfamida
- Carboplatina
- Trastuzumabe
- Fluorouracil
- Olaparibe
- Capecitabina
- Epirrubicina
- Letrozol
- Fulvestranto
- Bevacizumabe
- Doxorrubicina
- Doxorrubicina lipossomal
- Vinorelbina
- Metotrexato
- Tamoxifeno
- Apatinibe
- Anastrozol
- Exemestano
- Ácido Cítrico
- Citrato de sódio
- Endostatinas
- Pirarubicina
- Toremifeno
Outros números de identificação do estudo
- KY20182079-F-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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