Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Tratamiento del cáncer de mama basado en cultivos similares a órganos

23 de abril de 2019 actualizado por: Xijing Hospital

Detección de sensibilidad y mecanismo de resistencia a fármacos de fármacos terapéuticos contra el cáncer de mama basados ​​en cultivos similares a órganos

Basado en la plataforma de órganos del cáncer de mama, este experimento establece un método de prueba de sensibilidad a los medicamentos que está más cerca del tumor corporal en el cáncer de mama, proporciona una base para el tratamiento preciso del cáncer de mama y analiza el posible mecanismo de resistencia a los medicamentos del cáncer de mama.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

300

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Porcelana
        • JingSu

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Con la prolongación de la vida humana y los cambios en el estilo de vida, la incidencia y mortalidad del cáncer ha aumentado año tras año. Desde 2010, el cáncer se ha convertido en la principal causa de muerte. Entre las mujeres, la incidencia del cáncer de mama es la más alta y muestra una tendencia creciente, lo que amenaza gravemente la salud de la mujer. El cáncer de mama tiene un alto grado de heterogeneidad tumoral, lo que conduce a una gran diferencia en la sensibilidad a la quimioterapia entre los individuos afectados. La resistencia a los medicamentos después de la quimioterapia conduce a un mal pronóstico. Por lo tanto, la detección de células tumorales de cáncer de mama es sensible a la quimioterapia. Los estudios de nivel molecular de resistencia a los medicamentos son necesarios.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes con cáncer de mama y el diámetro del tumor más grande ≥ 3 cm Sin régimen de quimioterapia anterior edad 18-65 años Puede obtener las muestras de tejido tumoral necesarias para el cultivo La función hematopoyética del corazón, hígado, riñón y médula ósea es buena Conoce y firma el formulario de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

Mujeres embarazadas o lactantes Que también padezcan otros pacientes con cáncer Hay enfermedades médicas graves no controladas o infecciones agudas Personas que se sabe que son alérgicas a este medicamento del estudio o a una variedad de medicamentos anteriores El paciente no puede entender el propósito del estudio o no está de acuerdo con los requisitos de El estudio.

Otros investigadores creen que los pacientes que no son aptos para este grupo de estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cáncer de mama HER2+
Droga: Gemcitabina
Inyección de gemcitabina
Droga: Carboplatino
Inyección de carboplatino
Droga: Trastuzumab
Inyección de trastuzumab
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Inyección de clorhidrato de doxorrubicina
Droga: Clorhidrato de epirubicina
Inyección de clorhidrato de epirubicina
Droga: Fluorouracilo
Inyección de fluorouracilo
Droga: Paclitaxel
Inyección de paclitaxel
Droga: Cisplatino
Inyección de cisplatino
Droga: Endostatina humana recombinante
Inyección de endostatina humana recombinante
Droga: Clorhidrato de pirarubicina
Inyección de clorhidrato de pirarubicina
Droga: Pirrolidina
Tabletas de pirrolidina
Droga: Ixabepilona
Inyección de ixapilona
Droga: Citrato de tamoxifeno
Tabletas de citrato de tamoxifeno
Droga: Tartrato de vinorelbina
Inyección de tartrato de vinorelbina
Droga: Metotrexato
Inyección de metotrexato
Droga: Mesilato de eribulina
Inyección de mesilato de eribulina
Droga: Citrato de toremifeno
Tabletas de citrato de toremifeno
Droga: Anastrozol
Tabletas de anastrozol
Droga: Letrozol
Tabletas de letrozol
Droga: Exemestano
Tabletas de exemestano
Droga: Fulvestrant
Inyección de fulvestrant
Droga: Olaparib
Pastilla de olapani
Droga: Bevacizumab
Inyección de bevacizumab
Droga: Mesilato de apatinib
Tabletas de mesilato de apatinib
Droga: Pattozumab
Inyección de pattozumab
Droga: Capecitabina
Tabletas de capecitabina
Droga: Partículas del oído
Partículas del oído
Droga: Inyección de aidi
Inyección de aidi
Droga: Ciclofosfamida
Inyección de ciclofosfamida
Cáncer de mama RE+
Droga: Gemcitabina
Inyección de gemcitabina
Droga: Carboplatino
Inyección de carboplatino
Droga: Trastuzumab
Inyección de trastuzumab
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Inyección de clorhidrato de doxorrubicina
Droga: Clorhidrato de epirubicina
Inyección de clorhidrato de epirubicina
Droga: Fluorouracilo
Inyección de fluorouracilo
Droga: Paclitaxel
Inyección de paclitaxel
Droga: Cisplatino
Inyección de cisplatino
Droga: Endostatina humana recombinante
Inyección de endostatina humana recombinante
Droga: Clorhidrato de pirarubicina
Inyección de clorhidrato de pirarubicina
Droga: Pirrolidina
Tabletas de pirrolidina
Droga: Ixabepilona
Inyección de ixapilona
Droga: Citrato de tamoxifeno
Tabletas de citrato de tamoxifeno
Droga: Tartrato de vinorelbina
Inyección de tartrato de vinorelbina
Droga: Metotrexato
Inyección de metotrexato
Droga: Mesilato de eribulina
Inyección de mesilato de eribulina
Droga: Citrato de toremifeno
Tabletas de citrato de toremifeno
Droga: Anastrozol
Tabletas de anastrozol
Droga: Letrozol
Tabletas de letrozol
Droga: Exemestano
Tabletas de exemestano
Droga: Fulvestrant
Inyección de fulvestrant
Droga: Olaparib
Pastilla de olapani
Droga: Bevacizumab
Inyección de bevacizumab
Droga: Mesilato de apatinib
Tabletas de mesilato de apatinib
Droga: Pattozumab
Inyección de pattozumab
Droga: Capecitabina
Tabletas de capecitabina
Droga: Partículas del oído
Partículas del oído
Droga: Inyección de aidi
Inyección de aidi
Droga: Ciclofosfamida
Inyección de ciclofosfamida
Cáncer de mama triple negativo
Droga: Gemcitabina
Inyección de gemcitabina
Droga: Carboplatino
Inyección de carboplatino
Droga: Trastuzumab
Inyección de trastuzumab
Droga: Clorhidrato de doxorrubicina
Inyección de clorhidrato de doxorrubicina
Droga: Clorhidrato de epirubicina
Inyección de clorhidrato de epirubicina
Droga: Fluorouracilo
Inyección de fluorouracilo
Droga: Paclitaxel
Inyección de paclitaxel
Droga: Cisplatino
Inyección de cisplatino
Droga: Endostatina humana recombinante
Inyección de endostatina humana recombinante
Droga: Clorhidrato de pirarubicina
Inyección de clorhidrato de pirarubicina
Droga: Pirrolidina
Tabletas de pirrolidina
Droga: Ixabepilona
Inyección de ixapilona
Droga: Citrato de tamoxifeno
Tabletas de citrato de tamoxifeno
Droga: Tartrato de vinorelbina
Inyección de tartrato de vinorelbina
Droga: Metotrexato
Inyección de metotrexato
Droga: Mesilato de eribulina
Inyección de mesilato de eribulina
Droga: Citrato de toremifeno
Tabletas de citrato de toremifeno
Droga: Anastrozol
Tabletas de anastrozol
Droga: Letrozol
Tabletas de letrozol
Droga: Exemestano
Tabletas de exemestano
Droga: Fulvestrant
Inyección de fulvestrant
Droga: Olaparib
Pastilla de olapani
Droga: Bevacizumab
Inyección de bevacizumab
Droga: Mesilato de apatinib
Tabletas de mesilato de apatinib
Droga: Pattozumab
Inyección de pattozumab
Droga: Capecitabina
Tabletas de capecitabina
Droga: Partículas del oído
Partículas del oído
Droga: Inyección de aidi
Inyección de aidi
Droga: Ciclofosfamida
Inyección de ciclofosfamida

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de viabilidad celular
Periodo de tiempo: 8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante
1. Se analizó la viabilidad celular del órgano similar a un órgano usando el reactivo CellTiter Glo 3D, y la curva se usó para obtener un rango de concentración medio inhibidor. La dosis se ajustó de acuerdo con el rango de concentración de inhibición media para obtener una concentración de inhibición media precisa.
8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Detección de sensibilidad a fármacos modelo in vitro
Periodo de tiempo: 8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante
2. Sensibilidad al fármaco modelo in vitro: sensible e insensible
8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante
Evaluación de la eficacia clínica según criterios RECIST
Periodo de tiempo: 8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante
Evaluación de la eficacia clínica según criterios RECIST: ecografía de imagen, patología histológica.
8 semanas antes de la quimioterapia neoadyuvante

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Xijing Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de enero de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

15 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

24 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de abril de 2019

Última verificación

1 de marzo de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KY20182079-F-1

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Organoides del cáncer de mama

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

3
Suscribir