Léčba rakoviny prsu založená na kultuře podobné orgánu
23. dubna 2019 aktualizováno: Xijing Hospital
Mechanismus detekce citlivosti a lékové rezistence terapeutických léků proti rakovině prsu na základě orgánové kultury
Tento experiment založený na platformě orgánů pro rakovinu prsu zavádí metodu testu citlivosti na léky, která je blíže tělesnému nádoru u rakoviny prsu, poskytuje základ pro přesnou léčbu rakoviny prsu a diskutuje možný mechanismus rezistence na léky proti rakovině prsu.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
- Lék: Gemcitabin
- Lék: Karboplatina
- Lék: Trastuzumab
- Lék: Doxorubicin hydrochlorid
- Lék: Epirubicin hydrochlorid
- Lék: Fluorouracil
- Lék: Paklitaxel
- Lék: Cisplatina
- Lék: Rekombinantní lidský endostatin
- Lék: Pirarubicin hydrochlorid
- Lék: Pyrrolidin
- Lék: Ixabepilon
- Lék: Tamoxifen citrát
- Lék: Vinorelbin tartrát
- Lék: Methotrexát
- Lék: Eribulin mesylát
- Lék: Toremifen citrát
- Lék: Anastrozol
- Lék: Letrozol
- Lék: Exemestan
- Lék: Fulvestrant
- Lék: Olaparib
- Lék: Bevacizumab
- Lék: Apatinib mesylát
- Lék: Pattozumab
- Lék: Kapecitabin
- Lék: Částice ucha
- Lék: Injekce Aidi
- Lék: Cyklofosfamid
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
300
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Čína
- JingSu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
S prodlužováním lidského života a změnou životního stylu se výskyt a úmrtnost na rakovinu rok od roku zvyšuje.
Od roku 2010 se rakovina stala hlavní příčinou úmrtí.
U žen je výskyt rakoviny prsu nejvyšší a vykazuje rostoucí trend, který vážně ohrožuje zdraví žen.
Karcinom prsu má vysoký stupeň nádorové heterogenity, což vede k velkému rozdílu v citlivosti na chemoterapii mezi postiženými jedinci.
Léková rezistence po chemoterapii vede ke špatné prognóze.
Proto je screening nádorových buněk rakoviny prsu citlivý na chemoterapii.
Jsou nezbytné studie na molekulární úrovni lékové rezistence.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti s rakovinou prsu a největším průměrem nádoru ≥ 3 cm Bez předchozího režimu chemoterapie věk 18–65 let Mohou získat vzorky nádorové tkáně potřebné pro kultivaci Srdce, játra, ledviny a kostní dřeň hematopoetická funkce je dobrá Znát a podepsat formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
Těhotné nebo kojící ženy, které také trpí jinými pacienty s rakovinou Existují závažná nekontrolovaná lékařská onemocnění nebo akutní infekce Osoby, o kterých je známo, že jsou alergičtí na tento studovaný lék nebo různé předchozí léky Pacient nerozumí účelu studie nebo nesouhlasí s požadavky studie.
Jiní výzkumníci se domnívají, že pacienti, kteří nejsou vhodní pro tuto studijní skupinu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HER2+ rakovina prsu
|
Injekce gemcitabinu
Injekce karboplatiny
Injekce trastuzumabu
Injekce doxorubicin hydrochloridu
Injekce epirubicin hydrochloridu
Injekce fluorouracilu
Injekce paklitaxelu
Injekce cisplatiny
Injekce rekombinantního lidského endostatinu
Injekce hydrochloridu pirarubicinu
Pyrrolidin tablety
Injekce Ixapilonu
Tamoxifen citrátové tablety
Injekce vinorelbin tartrátu
Injekce methotrexátu
Injekce eribulin mesylátu
Toremifen citrátové tablety
Anastrozol tablety
Tablety letrozolu
Exemestan tablety
Injekce fulvestrantu
Olapani pilulka
Injekce bevacizumabu
Tablety apatinib mesylátu
Injekce pattozumabu
Tablety kapecitabinu
Částice ucha
Injekce Aidi
Injekce cyklofosfamidu
|
|
ER+ rakovina prsu
|
Injekce gemcitabinu
Injekce karboplatiny
Injekce trastuzumabu
Injekce doxorubicin hydrochloridu
Injekce epirubicin hydrochloridu
Injekce fluorouracilu
Injekce paklitaxelu
Injekce cisplatiny
Injekce rekombinantního lidského endostatinu
Injekce hydrochloridu pirarubicinu
Pyrrolidin tablety
Injekce Ixapilonu
Tamoxifen citrátové tablety
Injekce vinorelbin tartrátu
Injekce methotrexátu
Injekce eribulin mesylátu
Toremifen citrátové tablety
Anastrozol tablety
Tablety letrozolu
Exemestan tablety
Injekce fulvestrantu
Olapani pilulka
Injekce bevacizumabu
Tablety apatinib mesylátu
Injekce pattozumabu
Tablety kapecitabinu
Částice ucha
Injekce Aidi
Injekce cyklofosfamidu
|
|
Triple negativní rakovina prsu
|
Injekce gemcitabinu
Injekce karboplatiny
Injekce trastuzumabu
Injekce doxorubicin hydrochloridu
Injekce epirubicin hydrochloridu
Injekce fluorouracilu
Injekce paklitaxelu
Injekce cisplatiny
Injekce rekombinantního lidského endostatinu
Injekce hydrochloridu pirarubicinu
Pyrrolidin tablety
Injekce Ixapilonu
Tamoxifen citrátové tablety
Injekce vinorelbin tartrátu
Injekce methotrexátu
Injekce eribulin mesylátu
Toremifen citrátové tablety
Anastrozol tablety
Tablety letrozolu
Exemestan tablety
Injekce fulvestrantu
Olapani pilulka
Injekce bevacizumabu
Tablety apatinib mesylátu
Injekce pattozumabu
Tablety kapecitabinu
Částice ucha
Injekce Aidi
Injekce cyklofosfamidu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce životaschopnosti buněk
Časové okno: 8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
1.
Orgán podobný orgánu byl testován na životaschopnost buněk za použití činidla CellTiter Glo 3D a křivka byla použita k získání rozsahu poloviční inhibiční koncentrace.
Dávka byla upravena podle rozsahu poloviční inhibiční koncentrace, aby se získala přesná poloviční inhibiční koncentrace.
|
8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Detekce in vitro modelové lékové citlivosti
Časové okno: 8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
2. Citlivost na léčivo modelu in vitro: citlivá a necitlivá
|
8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
|
Hodnocení klinické účinnosti podle kritérií RECIST
Časové okno: 8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
Hodnocení klinické účinnosti podle kritérií RECIST: zobrazovací ultrasonografie, histologická patologie.
|
8 týdnů před neoadjuvantní chemoterapií
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. ledna 2019
Primární dokončení (Očekávaný)
15. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
15. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
24. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. dubna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. dubna 2019
Naposledy ověřeno
1. března 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Kožní choroby
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Nemoci prsu
- Novotvary prsu
- Fyziologické účinky léků
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Antiinfekční látky
- Antivirová činidla
- Inhibitory syntézy nukleových kyselin
- Inhibitory enzymů
- Antirevmatika
- Antimetabolity, Antineoplastika
- Antimetabolity
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Tubulinové modulátory
- Antimitotické látky
- Modulátory mitózy
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Antineoplastická činidla, Alkylační
- Alkylační činidla
- Myeloablativní agonisté
- Antineoplastické látky, fytogenní
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antineoplastická činidla, Imunologická
- Inhibitory angiogeneze
- Činidla modulující angiogenezi
- Růstové látky
- Inhibitory růstu
- Dermatologická činidla
- Inhibitory proteinkinázy
- Poly(ADP-ribóza) inhibitory polymerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Antagonisté hormonů
- Činidla pro zachování hustoty kostí
- Antikoagulancia
- Inhibitory aromatázy
- Inhibitory syntézy steroidů
- Antagonisté estrogenu
- Antagonisté estrogenových receptorů
- Činidla pro kontrolu reprodukce
- Chelatační činidla
- Sekvestrační agenti
- Selektivní modulátory estrogenových receptorů
- Modulátory estrogenových receptorů
- Abortivní látky, nesteroidní
- Abortivní látky
- Antagonisté kyseliny listové
- Látky chelatující vápník
- Gemcitabin
- Cyklofosfamid
- Karboplatina
- Trastuzumab
- Fluorouracil
- Olaparib
- Kapecitabin
- Epirubicin
- Letrozol
- Fulvestrant
- Bevacizumab
- Doxorubicin
- Lipozomální doxorubicin
- Vinorelbin
- Methotrexát
- Tamoxifen
- Apatinib
- Anastrozol
- Exemestan
- Kyselina citronová
- Citrát sodný
- Endostatiny
- Pirarubicin
- Toremifen
Další identifikační čísla studie
- KY20182079-F-1
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .