결절맥락막혈관병증(PCV)의 장기 예후, 재발률 및 치료 필요성

연구자들은 Polypoidal Choroidal Vasculopathy (PCV) EVERESTII, PLANET, PCV Treat and Extend (T&E) 연구에서 최근 3건의 무작위 통제 시험 중 하나를 완료한 환자의 시각적 결과를 평가하기 위해 비개입 관찰 코호트 연구를 수행할 예정입니다. 무작위 통제 트레일(EVEREST II 및 PLANET의 경우 2년, T&E 연구의 경우 1년) 완료 후 환자는 임상 시험 프로토콜에서 해제됩니다. 약 6년(2019-2024)에 환자는 연구 코디네이터로부터 연락을 받고 후속 검사에 참석하도록 초대됩니다.

연구 설계:

비간섭, 관찰, 코호트 연구

임상 코디네이터는 다음 환자에게 연락할 것입니다.

• 에베레스트 II (2013-2015)
• 플래닛 (2014-2015)
• PCV T&E(2018-2019) 최초 기준선 방문(2019-2024) 후 ~72 +/- 6개월 연구 방문 및 절차 참가자는 약 3시간 동안 지속되는 1개의 평가 클리닉에만 참석해야 합니다.

이전 시험 참가자의 연락처 이전 무작위 대조군 시험(EVEREST II, ​​PLANET 및 PCV T&E)의 참가자는 전화로 연락을 받고 1회의 시험 후 평가 클리닉에 참석하도록 초대됩니다.

과거 정보 참가자로부터 역사가 추출되고 사용 가능한 의료 기록에서 추출됩니다.

수집할 데이터에는 연령, 성별, 민족 및 인종, 과거 병력 및 사용 중인 약물, 안구 질환, 수술 및 치료가 포함됩니다.

시각 장애(IVI) 설문지의 영향을 사용하여 시각 관련 삶의 질 평가를 수행합니다.

테스트 절차 다음 절차는 일반적인 치료의 일부로 (연구 기술을 사용하고 위임된 직원에 의해) 수행되며, 정의된 시간 내에(방문 전 14일 이내) 수행된 경우 연구를 위해 특별히 반복할 필요가 없습니다. ).

1. BCVA(Best-corrected Visual Acuity)는 명백한 굴절 후 ETDRS VA 프로토콜을 사용하여 측정됩니다.
2. 광학간섭단층촬영/OCT 혈관조영술: OCT 및 OCTA가 시행됩니다. 표준 및 향상된 깊이 이미징 스캔이 모두 수행됩니다.
3. 세극등, 안압 측정, 수정체 평가, 확장 검안경 검사를 포함한 양쪽 눈의 안구 검사.
4. 안저 사진
5. 안저 플루오레세인 및 인도시아닌 그린 혈관조영술: FFA 및 ICGA가 수행됩니다.

조사자가 평가한 연구 안구의 질병 특성은 다음을 포함합니다.

• ICGA에 기반한 PCV의 활동.
• 출혈, 부종의 존재에 의한 증거로서 임상적 활성의 존재.
• OCT에서 망막내액 또는 망막하액에 의한 증거로서의 활동의 존재. 시험 종료부터 이번 방문까지의 임상 데이터는 종이 기반 및 전자 형식의 의료 기록에서 액세스할 수 있습니다.

이 방문에서 수집된 모든 데이터, 이전 시험의 데이터, 임상 과정 및 시험 종료부터 이번 방문까지의 치료는 익명으로 처리되어 분석을 위해 싱가포르 안구 연구 기관(SERI)으로 전송됩니다. 현장 및 SERI의 수석 조사관 및 연구 팀만이 익명으로 수집된 정보에 액세스할 수 있습니다.