Langsiktige resultater, tilbakefallsrater og behandlingsbehov ved polypoidal koroidal vaskulopati (PCV)

Etterforskerne vil gjennomføre en ikke-intervensjonell, observasjonskohortstudie for å vurdere det visuelle resultatet til pasienter som har fullført en av tre nylige randomiserte kontrollerte studier i polypoidal koroidal vaskulopati (PCV) EVERESTII, PLANET, PCV Treat and Extend (T&E) studien. Etter fullføring av de randomiserte kontrollerte løypene (2 år for EVEREST II og PLANET; 1 år for T&E-studien), vil pasientene bli frigjort fra kliniske forsøksprotokoller. Ved ca 6 år (2019-2024) vil pasienter bli kontaktet av forskningskoordinatorer og invitert til å delta på en oppfølgingsundersøkelse.

Studere design:

Ikke-intervensjonell, observasjons-, kohortstudie

Kliniske koordinatorer vil kontakte pasienter av:

• EVEREST II (2013–2015)
• PLANET (2014–2015)
• PCV T&E (2018-2019) ved ~72 +/- 6 måneder etter deres første baseline-besøk (2019-2024) Studiebesøk og prosedyrer Deltakerne forventes kun å delta på 1 evalueringsklinikk som vil vare i omtrent 3 timer

Kontakt med tidligere forsøksdeltakere Deltakere fra tidligere randomiserte kontrollforsøk (EVEREST II, ​​PLANET og PCV T&E) vil bli kontaktet på telefon og invitert til å delta på 1 evalueringsklinikk etter forsøk.

Historisk informasjon En historie vil bli hentet fra deltakeren og hentet ut fra tilgjengelige medisinske journaler.

Data som skal samles inn vil inkludere: alder, kjønn, etnisitet og rase, tidligere medisinsk historie og medisiner som brukes, samt øyesykdommer, operasjoner og behandling.

En vurdering av synsrelatert livskvalitet vil bli utført ved å bruke spørreskjemaet om virkningen av synshemming (IVI).

Testprosedyrer Følgende prosedyrer vil bli utført (ved bruk av studieteknikken og av delegert personell) som en del av vanlig omsorg, det trenger ikke å gjentas spesifikt for studien hvis den ble utført innen den definerte tiden (innen 14 dager før besøket) ).

1. Best korrigert synsskarphet (BCVA) vil bli målt ved hjelp av ETDRS VA-protokollen etter manifest refraksjon.
2. Optisk koherenstomografi/ OCT angiografi: OCT og OCTA vil bli utført. Både standard og forbedret dybdeskanning vil bli utført.
3. Øyeundersøkelse på hvert øye inkludert spaltelampe, måling av intraokulært trykk, linsevurdering og utvidet oftalmoskopi.
4. Fundus fotografering
5. Fundus fluorescein og Indocyanine Green angiografi: FFA og ICGA vil bli utført.

Sykdomskarakteristika til studieøyet vurdert av etterforskeren, inkludert:

• Aktiviteten til PCV basert på ICGA.
• Tilstedeværelse av aktivitet klinisk som bevis ved tilstedeværelse av blødning, ødem.
• Tilstedeværelse av aktivitet som bevis ved intraretinal eller subretinal væske på OCT. De kliniske dataene fra utgangen av forsøket til dette besøket vil bli tilgjengelig fra medisinske journaler, både papirbaserte og elektroniske formater.

Alle data som samles inn fra dette besøket, data fra den tidligere studien og det kliniske forløpet og behandlingen fra slutten av studien til dette besøket vil bli anonymisert og sendt til Singapore Eye Research Institution (SERI) for analyse. Bare hovedetterforskeren og studieteamet på stedet og SERI vil ha tilgang til den anonymiserte innsamlede informasjonen.