Długoterminowe wyniki, częstość nawrotów i potrzeby terapeutyczne w polipoidalnej waskulopatii naczyniówkowej (PCV)

Badacze przeprowadzą nieinterwencyjne, obserwacyjne badanie kohortowe w celu oceny efektów wizualnych pacjentów, którzy ukończyli jedno z trzech ostatnich randomizowanych badań kontrolowanych w badaniu EVERESTII, PLANET, PCV Treat and Extend (T&E) z polipoidalną chorobą naczyń naczyniówkowych (PCV). Po zakończeniu randomizowanych prób kontrolnych (2 lata dla EVEREST II i PLANET; 1 rok dla badania T&E) pacjenci zostaną zwolnieni z protokołu badania klinicznego. W wieku około 6 lat (2019-2024) koordynatorzy badań skontaktują się z pacjentami i zaproszą na badanie kontrolne.

Projekt badania:

Nieinterwencyjne, obserwacyjne, kohortowe badanie

Koordynatorzy kliniczni będą kontaktować się z pacjentami:

• EVEREST II (2013-2015)
• PLANETA (2014-2015)
• PCV T&E (2018-2019) w ~72 +/- 6 miesięcy po ich pierwszych wizytach wyjściowych (2019-2024) Wizyty studyjne i procedury Oczekuje się, że uczestnicy będą uczestniczyć tylko w 1 klinice oceniającej, co potrwa około 3 godzin

Kontakt z uczestnikami wcześniejszego badania Z uczestnikami wcześniejszych randomizowanych badań kontrolnych (EVEREST II, ​​PLANET i PCV T&E) skontaktujemy się telefonicznie i zaprosimy na 1 wizytę w poradni oceny po badaniu.

Informacje historyczne Historia zostanie pobrana od uczestnika i wyodrębniona z dostępnej dokumentacji medycznej.

Gromadzone dane będą obejmować: wiek, płeć, pochodzenie etniczne i rasę, historię medyczną i stosowane leki, a także choroby oczu, operacje i leczenie.

Ocena jakości życia związanej ze wzrokiem zostanie przeprowadzona za pomocą kwestionariusza wpływu upośledzenia wzroku (IVI).

Procedury badawcze Poniższe procedury zostaną wykonane (przy użyciu techniki badania i przez oddelegowany personel) w ramach zwykłej opieki, nie trzeba ich powtarzać specjalnie do badania, jeśli zostało wykonane w określonym czasie (w ciągu 14 dni przed wizytą) ).

1. Ostrość wzroku z najlepszą korekcją (BCVA) zostanie zmierzona przy użyciu protokołu ETDRS VA po widocznej refrakcji.
2. Optyczna koherentna tomografia/ angiografia OCT: zostaną wykonane OCT i OCTA. Wykonane zostaną zarówno standardowe, jak i ulepszone skany obrazowania głębi.
3. Badanie okulistyczne każdego oka, w tym lampę szczelinową, pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego, ocenę soczewki i rozszerzoną oftalmoskopię.
4. Fotografia dna oka
5. Wykonana zostanie angiografia fluoresceinowa dna oka i indocyjaninowa zieleń: FFA i ICGA.

Charakterystyka choroby badanego oka oceniana przez badacza, w tym:

• Aktywność PCV na bazie ICGA.
• Obecność aktywności klinicznej jako dowód obecności krwotoku, obrzęku.
• Obecność aktywności jako dowód w płynie śródsiatkówkowym lub podsiatkówkowym w OCT. Dostęp do danych klinicznych od zakończenia badania do tej wizyty będzie można uzyskać z dokumentacji medycznej zarówno w formie papierowej, jak i elektronicznej.

Wszystkie dane zebrane podczas tej wizyty, dane z poprzedniego badania oraz przebieg kliniczny i leczenie od zakończenia badania do tej wizyty zostaną zanonimizowane i przesłane do Singapore Eye Research Institution (SERI) w celu analizy. Tylko główny badacz i zespół badawczy na miejscu oraz SERI będą mieli dostęp do anonimowych zebranych informacji.