Langsigtede resultater, gentagelsesrater og behandlingsbehov ved polypoid choroidal vaskulopati (PCV)

Forskerne vil udføre et ikke-interventionelt, observationelt kohortestudie for at vurdere det visuelle resultat af patienter, der har gennemført et af tre nylige randomiserede kontrollerede forsøg i polypoid choroidal vaskulopati (PCV) EVERESTII, PLANET, PCV Treat and Extend (T&E) undersøgelse. Efter afslutning af de randomiserede kontrollerede spor (2 år for EVEREST II og PLANET; 1 år for T&E-studie), vil patienter blive frigivet fra klinisk forsøgsprotokol. Efter cirka 6 år (2019-2024) vil patienter blive kontaktet af forskningskoordinatorer og inviteret til at deltage i en opfølgende undersøgelse.

Studere design:

Ikke-interventionel, observationel, kohorteundersøgelse

Kliniske koordinatorer vil kontakte patienter af:

• EVEREST II (2013-2015)
• PLANET (2014-2015)
• PCV T&E (2018-2019) ved ~72 +/- 6 måneder efter deres indledende baseline-besøg (2019-2024) Studiebesøg og -procedurer Deltagerne forventes kun at deltage i 1 evalueringsklinik, som varer cirka 3 timer

Kontakt til tidligere forsøgsdeltagere Deltagere fra tidligere randomiserede kontrolforsøg (EVEREST II, ​​PLANET og PCV T&E) vil blive kontaktet telefonisk og inviteret til at deltage i 1 post-forsøgsevalueringsklinik.

Historisk information En historie vil blive fremkaldt fra deltageren og udtrukket fra tilgængelige lægejournaler.

Data, der skal indsamles, vil omfatte: alder, køn, etnicitet og race, tidligere sygehistorie og medicin, der bliver brugt, samt øjensygdomme, operationer og behandling.

En vurdering af synsrelateret livskvalitet vil blive udført ved hjælp af spørgeskemaet om virkningen af ​​synsnedsættelse (IVI).

Testprocedurer Følgende procedurer vil blive udført (ved hjælp af undersøgelsesteknikken og af uddelegeret personale) som en del af sædvanlig pleje, det behøver ikke at blive gentaget specifikt for undersøgelsen, hvis det blev udført inden for den definerede tid (inden for 14 dage før besøget) ).

1. Bedst korrigeret synsskarphed (BCVA) vil blive målt ved hjælp af ETDRS VA-protokollen efter manifest refraktion.
2. Optisk kohærenstomografi/OCT-angiografi: OCT og OCTA udføres. Både standard og forbedret dybdebilledscanning vil blive udført.
3. Øjenundersøgelse på hvert øje inklusive spaltelampe, måling af intraokulært tryk, linsevurdering og dilateret oftalmoskopi.
4. Fundus fotografering
5. Fundus fluorescein og Indocyanine Green angiografi: FFA og ICGA vil blive udført.

Sygdomskarakteristika for undersøgelsesøjet vurderet af investigator, herunder:

• Aktivitet af PCV baseret på ICGA.
• Tilstedeværelse af aktivitet klinisk som bevis ved tilstedeværelse af blødning, ødem.
• Tilstedeværelse af aktivitet som bevis ved intraretinal eller subretinal væske på OCT. De kliniske data fra afslutningen af ​​forsøget til dette besøg vil blive tilgået fra lægejournaler, både papirbaserede og elektroniske formater.

Alle data indsamlet fra dette besøg, data fra det tidligere forsøg og det kliniske forløb og behandling fra afslutningen af ​​forsøget til dette besøg vil blive anonymiseret og sendt til Singapore Eye Research Institution (SERI) til analyse. Kun den primære investigator og undersøgelsesteamet på stedet og SERI vil have adgang til de anonymiserede indsamlede oplysninger.