Dlouhodobé výsledky, míra recidivy a potřeby léčby u polypoidální choroidální vaskulopatie (PCV)

Vyšetřovatelé provedou neintervenční observační kohortovou studii k posouzení vizuálního výsledku pacientů, kteří dokončili jednu ze tří nedávných randomizovaných kontrolovaných studií ve studii Polypoidální choroidální vaskulopatie (PCV) EVERESTII, PLANET, PCV Treat and Extend (T&E). Po dokončení randomizovaných kontrolovaných cest (2 roky pro EVEREST II a PLANET; 1 rok pro studii T&E) budou pacienti propuštěni z protokolu klinické studie. Přibližně za 6 let (2019-2024) budou pacienti kontaktováni koordinátory výzkumu a pozváni k účasti na kontrolním vyšetření.

Studovat design:

Neintervenční, observační, kohortová studie

Kliničtí koordinátoři budou kontaktovat pacienty:

• EVEREST II (2013–2015)
• PLANETA (2014-2015)
• PCV T&E (2018-2019) v ~72 +/- 6 měsíců po jejich úvodních základních návštěvách (2019-2024) Studijní návštěvy a postupy Od účastníků se očekává pouze návštěva 1 hodnotící kliniky, která bude trvat přibližně 3 hodiny

Kontakt na účastníky předchozí studie Účastníci předchozích randomizovaných kontrolních studií (EVEREST II, ​​PLANET a PCV T&E) budou kontaktováni telefonicky a pozváni k účasti na 1 klinice hodnocení po ukončení studie.

Historické informace Od účastníka bude získána historie a extrahována z dostupných lékařských záznamů.

Shromažďovaná data budou zahrnovat: věk, pohlaví, etnický původ a rasu, minulou lékařskou anamnézu a užívané léky, stejně jako oční choroby, operace a léčbu.

Hodnocení kvality života související se zrakem bude provedeno pomocí dotazníku dopadu zrakového postižení (IVI).

Postupy testování Následující postupy budou prováděny (pomocí techniky studie a pověřeným personálem) jako součást běžné péče, není nutné je opakovat speciálně pro studii, pokud byly provedeny ve stanovené době (do 14 dnů před návštěvou ).

1. Nejlépe korigovaná zraková ostrost (BCVA) bude měřena pomocí protokolu ETDRS VA po zjevné refrakci.
2. Optická koherentní tomografie/OCT angiografie: Provede se OCT a OCTA. Budou prováděny standardní i rozšířené skenování hloubky zobrazení.
3. Oční vyšetření na každém oku včetně štěrbinové lampy, měření nitroočního tlaku, hodnocení čočky a dilatační oftalmoskopie.
4. Fundus fotografie
5. Fundus fluorescein a Indocyanine Green angiografie: Bude provedena FFA a ICGA.

Charakteristiky onemocnění zkoumaného oka hodnocené zkoušejícím, včetně:

• Aktivita PCV na bázi ICGA.
• Přítomnost aktivity klinicky jako důkaz přítomnosti krvácení, edému.
• Přítomnost aktivity jako důkaz intraretinální nebo subretinální tekutiny na OCT. Klinická data od ukončení studie do této návštěvy budou zpřístupněna ze zdravotních záznamů v papírové i elektronické podobě.

Všechna data shromážděná z této návštěvy, data z předchozí studie a klinického průběhu a léčby od konce studie do této návštěvy budou anonymizována a odeslána do Singapore Eye Research Institution (SERI) k analýze. K anonymizovaným shromážděným informacím bude mít přístup pouze hlavní zkoušející a studijní tým na místě a SERI.