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직장암 수술을 위한 로봇 대 복강경 접근법

2022년 3월 10일 업데이트: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital

대장암은 베트남에서 흔한 악성종양입니다. 복강경 수술은 많은 센터에서 표준 치료법이 되었습니다. 오늘날 로봇 수술은 확대된 3D 보기, 정밀한 움직임과 같은 몇 가지 이점을 통해 대장암 치료를 위한 새로운 옵션입니다.

베트남에서는 대장암 로봇수술의 안전성과 타당성에 대한 답이 없다. 따라서 연구자들은 "직장암 수술을 위한 로봇 대 복강경 접근법" 연구를 수행했습니다.

연구 개요

상세 설명

직장암은 흔한 외과적 질환이다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Ho Chi Minh City, 베트남, 70000
        • Binh Dan Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • OLDER_ADULT
  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 서면 동의서를 제공할 수 있음
  • 전방 절제술, 낮은 전방 절제술, 초저 전방 절제술, 복부 회음부 절제술, 병기 T1-T4a, N0-2, M0에 의한 근치적 수술이 가능한 직장암의 진단

제외 기준:

  • 완치 수술이 어려운 진행성 암
  • 환자는 연구 참여에 동의하지 않았습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 로봇 수술
직장암 제거를 위해 로봇 수술을 받는 환자.
다빈치 로봇 시스템 Si 버전을 이용한 로봇 수술과 직장암 치료를 위한 복강경 수술을 시행하고 있습니다.
다른 이름들:
  • 복강경 직장암 절제술
  • 다빈치 로봇 시스템
  • 직장암 수술
  • 로봇 직장암 수술
실험적: 복강경 수술
직장암 제거를 위해 복강경 수술을 받는 환자
다빈치 로봇 시스템 Si 버전을 이용한 로봇 수술과 직장암 치료를 위한 복강경 수술을 시행하고 있습니다.
다른 이름들:
  • 복강경 직장암 절제술
  • 다빈치 로봇 시스템
  • 직장암 수술
  • 로봇 직장암 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
개복 수술로의 전환
기간: 1 일
개방 수술로의 전환율
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 1 일
복강경 수술과 비교한 로봇의 수술 시간
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 3월 4일

연구 완료 (실제)

2021년 6월 11일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 3월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 3월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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