- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03931980
Roboottinen vs. laparoskooppinen lähestymistapa peräsuolen syöpäkirurgiaan
Kolorektaalisyöpä on yleinen pahanlaatuinen syöpä Vietnamissa. Laparoskooppisesta leikkauksesta tulee standardihoito monissa keskuksissa. Nykyään robottikirurgia on uusi vaihtoehto paksusuolensyövän hoidossa, jossa on joitain etuja, kuten suurennettu 3D-näkymä, tarkat liikkeet.
Vastausta kolorektaalisyövän robottikirurgian turvallisuudesta ja toteutettavuudesta ei ole saatavilla Vietnamissa. Siksi tutkijat suorittivat tutkimuksen " Robotic vs. laparoscopic Approach for Rectal Cancer Surgery ".
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- voi antaa kirjallisen tietoisen suostumuksen
- Parannusleikkaukseen soveltuvan peräsuolen syövän diagnoosi anteriorisen resektion, matalan anteriorisen resektion, ultramatalan anteriorisen resektion, vatsan perineaalisen resektion, vaiheittaisen T1-T4a, N0-2, M0
Poissulkemiskriteerit:
- Pitkälle edennyt syöpä ei sovellu parantavaan leikkaukseen
- potilas ei suostunut osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Robottikirurgia
Potilaat, joille tehdään robottileikkaus peräsuolen syövän poistamiseksi.
|
Suoritamme robottikirurgiaa käyttäen da Vinci Robot System Si -versiota ja laparoskooppista leikkausta peräsuolen syövän hoitoon
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Laparoskooppinen leikkaus
Potilaat, joille tehdään laparoskooppinen leikkaus peräsuolen syövän poistamiseksi
|
Suoritamme robottikirurgiaa käyttäen da Vinci Robot System Si -versiota ja laparoskooppista leikkausta peräsuolen syövän hoitoon
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirtyminen avoimeen leikkaukseen
Aikaikkuna: 1 päivä
|
muunnosnopeus avoimeksi leikkaukseksi
|
1 päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: 1 päivä
|
Leikkausaika robotilla verrattuna laparoskooppiseen leikkaukseen
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BD012019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .