Abordaje robótico versus laparoscópico para la cirugía del cáncer de recto
10 de marzo de 2022 actualizado por: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
El cáncer colorrectal es una neoplasia maligna frecuente en Viet Nam. La cirugía laparoscópica se convierte en un tratamiento estándar en muchos centros. Hoy en día, la cirugía robótica es una nueva opción para tratar el cáncer colorrectal con algunas ventajas, como una vista 3D ampliada y movimientos precisos.
La respuesta sobre la seguridad y viabilidad de la cirugía robótica para el cáncer colorrectal no está disponible en Viet Nam. Por lo tanto, los investigadores realizaron un estudio "Robotic versus Laparoscopic Approach for Rectal Cancer Surgery".
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de recto es una enfermedad quirúrgica frecuente
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- capaz de dar su consentimiento informado por escrito
- Diagnóstico de cáncer de recto susceptible de cirugía curativa mediante resección anterior, resección anterior baja, resección anterior ultrabaja, resección perineal abdominal, estadios T1-T4a, N0-2, M0
Criterio de exclusión:
- Cáncer avanzado no susceptible de cirugía curativa
- el paciente no aceptó participar en la investigación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Cirugía robótica
Pacientes sometidos a cirugía robótica para la extirpación del cáncer de recto.
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realizamos cirugía robótica utilizando la versión Si del sistema robot da Vinci y cirugía laparoscópica para tratar el cáncer de recto
Otros nombres:
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EXPERIMENTAL: Cirugía laparoscópica
Pacientes sometidos a laparoscopia para extirpación de cáncer de recto
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realizamos cirugía robótica utilizando la versión Si del sistema robot da Vinci y cirugía laparoscópica para tratar el cáncer de recto
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Conversión a cirugía abierta
Periodo de tiempo: 1 día
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la tasa de conversión a cirugía abierta
|
1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Hora de la cirugía
Periodo de tiempo: 1 día
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Tiempo de cirugía en el robot en comparación con la cirugía laparoscópica
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
4 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
11 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
30 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- BD012019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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