Robotický versus laparoskopický přístup pro chirurgii rakoviny konečníku
10. března 2022 aktualizováno: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
Kolorektální karcinom je ve Vietnamu běžným zhoubným nádorem. Laparoskopická operace se stává standardní léčbou v mnoha centrech. Dnes je robotická chirurgie novou možností léčby kolorektálního karcinomu s některými výhodami, jako je zvětšený 3D pohled, přesné pohyby.
Odpovědi na bezpečnost a proveditelnost robotické chirurgie u kolorektálního karcinomu nejsou ve Vietnamu k dispozici. Vyšetřovatelé proto provedli studii „Robotický versus laparoskopický přístup pro chirurgii rakoviny konečníku“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Rakovina konečníku je běžné chirurgické onemocnění
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- schopen poskytnout písemný informovaný souhlas
- Diagnóza karcinomu rekta vhodného pro kurativní operaci přední resekcí, nízkou přední resekcí, ultranízkou přední resekcí, abdominální perineální resekcí, etapová T1-T4a, N0-2, M0
Kritéria vyloučení:
- Pokročilá rakovina nepodléhající kurativní chirurgii
- pacient nesouhlasil s účastí na výzkumu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Robotická chirurgie
Pacienti podstupující robotickou operaci k odstranění rakoviny konečníku.
|
provádíme robotické operace pomocí verze da Vinci Robot System Si a laparoskopické operace k léčbě rakoviny konečníku
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Laparoskopická chirurgie
Pacienti podstupující laparoskopické odstranění rakoviny konečníku
|
provádíme robotické operace pomocí verze da Vinci Robot System Si a laparoskopické operace k léčbě rakoviny konečníku
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přechod na otevřenou operaci
Časové okno: 1 den
|
rychlost konverze na otevřenou operaci
|
1 den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba operace
Časové okno: 1 den
|
Doba operace na robotu ve srovnání s laparoskopickou operací
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
4. března 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
11. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
30. dubna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
14. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2022
Naposledy ověřeno
1. března 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BD012019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .