Approccio robotico contro laparoscopica per la chirurgia del cancro del retto
10 marzo 2022 aggiornato da: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
Il cancro del colon-retto è un tumore maligno comune in Vietnam. La chirurgia laparoscopica diventa un trattamento standard in molti centri. Oggi, la chirurgia robotica è una nuova opzione per il trattamento del cancro del colon-retto con alcuni vantaggi come la visualizzazione 3D ingrandita, movimenti precisi.
La risposta sulla sicurezza e la fattibilità della chirurgia robotica per il cancro del colon-retto non è disponibile in Vietnam. Pertanto, i ricercatori hanno condotto uno studio " Approccio robotico contro laparoscopica per la chirurgia del cancro del retto".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il cancro del retto è una malattia chirurgica comune
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- in grado di fornire il consenso informato scritto
- Diagnosi di cancro del retto suscettibile di chirurgia curativa mediante resezione anteriore, resezione anteriore bassa, resezione anteriore ultra-bassa, resezione perineale addominale, stadi T1-T4a, N0-2, M0
Criteri di esclusione:
- Cancro avanzato non suscettibile di intervento chirurgico curativo
- paziente non ha accettato di partecipare alla ricerca
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Chirurgia robotica
Pazienti sottoposti a chirurgia robotica per la rimozione del cancro del retto.
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eseguiamo chirurgia robotica utilizzando il da Vinci Robot System versione Si e chirurgia laparoscopica per il trattamento del cancro del retto
Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Chirurgia laparoscopica
Pazienti sottoposti a laparoscopia per la rimozione del cancro del retto
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eseguiamo chirurgia robotica utilizzando il da Vinci Robot System versione Si e chirurgia laparoscopica per il trattamento del cancro del retto
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conversione alla chirurgia a cielo aperto
Lasso di tempo: 1 giorno
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il tasso di conversione alla chirurgia a cielo aperto
|
1 giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tempo dell'intervento
Lasso di tempo: 1 giorno
|
Il tempo dell'intervento sul robot rispetto alla chirurgia laparoscopica
|
1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
4 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
11 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
30 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BD012019
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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