Robotisk versus laparoskopisk tilgang til rektalcancerkirurgi
10. marts 2022 opdateret af: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
Kolorektal cancer er en almindelig malignitet i Vietnam. Laparoskopisk kirurgi bliver en standardbehandling i mange centre. I dag er robotkirurgi en ny mulighed for behandling af tyktarmskræft med nogle fordele såsom forstørret 3D-visning, præcise bevægelser.
Svar om sikkerhed og gennemførlighed af robotkirurgi for tyktarmskræft er ikke tilgængelige i Vietnam. Derfor gennemførte efterforskerne en undersøgelse "Robotic versus Laparoscopic Approach for Rectal Cancer Surgery".
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Endetarmskræft er en almindelig kirurgisk sygdom
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kan give skriftligt informeret samtykke
- Diagnose af rektalcancer, der er modtagelig for kurativ kirurgi ved anterior resektion, lav anterior resektion, ultra-lav anterior resektion, abdominal perineal resektion, i stadiet T1-T4a, N0-2, M0
Ekskluderingskriterier:
- Avanceret kræftsygdom, der ikke er modtagelig for helbredende kirurgi
- patienten ikke accepterede at deltage i forskning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Robotkirurgi
Patienter, der gennemgår robotkirurgi for fjernelse af endetarmskræft.
|
vi udfører robotkirurgi ved hjælp af da Vinci Robot System Si-versionen og laparoskopisk kirurgi til behandling af endetarmskræft
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Laparoskopisk kirurgi
Patienter, der gennemgår laparoskopi til fjernelse af endetarmskræft
|
vi udfører robotkirurgi ved hjælp af da Vinci Robot System Si-versionen og laparoskopisk kirurgi til behandling af endetarmskræft
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Konvertering til åben operation
Tidsramme: 1 dag
|
hastigheden af konvertering til åben operation
|
1 dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Operationstidspunkt
Tidsramme: 1 dag
|
Operationstid på robotten sammenlignes med laparoskopisk kirurgi
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
4. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
11. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. april 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. april 2019
Først opslået (FAKTISKE)
30. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BD012019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .