Robotischer versus laparoskopischer Ansatz für die Rektumkarzinomchirurgie
10. März 2022 aktualisiert von: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
Darmkrebs ist eine häufige bösartige Erkrankung in Vietnam. Die laparoskopische Chirurgie wird in vielen Zentren zu einer Standardbehandlung. Heute ist die Roboterchirurgie eine neue Option zur Behandlung von Darmkrebs mit einigen Vorteilen wie vergrößerter 3D-Ansicht und präzisen Bewegungen.
Antworten zur Sicherheit und Durchführbarkeit der Roboterchirurgie bei Darmkrebs sind in Vietnam nicht verfügbar. Daher führten die Forscher eine Studie mit dem Titel „Robotic versus Laparoscopic Approach for Rektal Cancer Surgery“ durch.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Rektumkarzinom ist eine häufige chirurgische Erkrankung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
- Diagnose eines Rektumkarzinoms, das einer kurativen Operation zugänglich ist, durch anteriore Resektion, niedrige anteriore Resektion, ultra-tiefe anteriore Resektion, abdominale perineale Resektion, Stadien T1-T4a, N0-2, M0
Ausschlusskriterien:
- Fortgeschrittener Krebs, der einer kurativen Operation nicht zugänglich ist
- Der Patient stimmte der Teilnahme an der Studie nicht zu
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Roboterchirurgie
Patienten, die sich einer Roboteroperation zur Entfernung von Rektumkrebs unterziehen.
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Wir führen Roboterchirurgie mit der Version da Vinci Robot System Si und laparoskopische Chirurgie zur Behandlung von Rektumkrebs durch
Andere Namen:
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EXPERIMENTAL: Laparoskopische Chirurgie
Patienten, die sich einer Laparoskopie zur Entfernung von Rektumkarzinomen unterziehen
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Wir führen Roboterchirurgie mit der Version da Vinci Robot System Si und laparoskopische Chirurgie zur Behandlung von Rektumkrebs durch
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Umstellung auf offene Chirurgie
Zeitfenster: 1 Tag
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die Umwandlungsrate zur offenen Operation
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1 Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Operation
Zeitfenster: 1 Tag
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Operationsdauer am Roboter im Vergleich zur laparoskopischen Chirurgie
|
1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
4. März 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
11. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. April 2019
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
30. April 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
14. März 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2022
Zuletzt verifiziert
1. März 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BD012019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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