Abordagem robótica versus laparoscópica para cirurgia de câncer retal
10 de março de 2022 atualizado por: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital
O câncer colorretal é uma neoplasia maligna comum no Vietnã. A cirurgia laparoscópica torna-se um tratamento padrão em muitos centros. Hoje, a cirurgia robótica é uma nova opção para o tratamento do câncer colorretal com algumas vantagens, como visão 3D ampliada, movimentos precisos.
A resposta sobre segurança e viabilidade da cirurgia robótica para câncer colorretal não está disponível no Vietnã. Portanto, os pesquisadores conduziram um estudo "Abordagem robótica versus laparoscópica para cirurgia de câncer retal".
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O câncer retal é uma doença cirúrgica comum
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ho Chi Minh City, Vietnã, 70000
- Binh Dan Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- capaz de fornecer consentimento informado por escrito
- Diagnóstico de câncer retal passível de cirurgia curativa por ressecção anterior, ressecção anterior baixa, ressecção anterior ultrabaixa, ressecção abdominal perineal, estadiamento T1-T4a, N0-2, M0
Critério de exclusão:
- Câncer avançado não passível de cirurgia curativa
- paciente não concordou em participar da pesquisa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Cirurgia robótica
Pacientes submetidos à cirurgia robótica para remoção de câncer retal.
|
realizamos cirurgia robótica usando a versão da Vinci Robot System Si e cirurgia laparoscópica para tratar câncer retal
Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Cirurgia laparoscópica
Pacientes submetidos à laparoscopia para remoção de câncer retal
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realizamos cirurgia robótica usando a versão da Vinci Robot System Si e cirurgia laparoscópica para tratar câncer retal
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Conversão para cirurgia aberta
Prazo: 1 dia
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a taxa de conversão para cirurgia aberta
|
1 dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de cirurgia
Prazo: 1 dia
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Tempo de cirurgia no robô comparado à cirurgia laparoscópica
|
1 dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
4 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
11 de junho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2019
Primeira postagem (REAL)
30 de abril de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BD012019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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