Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Robotisk versus laparoskopisk tilnærming for rektal kreftkirurgi

10. mars 2022 oppdatert av: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital

Kolorektal kreft er en vanlig malignitet i Vietnam. Laparoskopisk kirurgi blir en standardbehandling i mange sentre. I dag er robotkirurgi et nytt alternativ for behandling av tykktarmskreft med noen fordeler som forstørret 3D-visning, presise bevegelser.

Svar om sikkerhet og gjennomførbarhet av robotkirurgi for tykktarmskreft er ikke tilgjengelig i Vietnam. Derfor gjennomførte etterforskerne en studie "Robotisk versus laparoskopisk tilnærming for rektal kreftkirurgi".

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Endetarmskreft er en vanlig kirurgisk sykdom

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Vietnam
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 70000
        • Binh Dan Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • kunne gi skriftlig informert samtykke
  • Diagnose av endetarmskreft som kan kurativ kirurgi ved fremre reseksjon, lav fremre reseksjon, ultralav fremre reseksjon, abdominal perineal reseksjon, i trinn T1-T4a, N0-2, M0

Ekskluderingskriterier:

  • Avansert kreft som ikke er egnet for kurativ kirurgi
  • Pasienten sa ikke ja til å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Robotkirurgi
Pasienter som gjennomgår robotkirurgi for fjerning av endetarmskreft.
Fremgangsmåte: Robotassistert rektalkreftreseksjon og laparoskopisk rektalkreftreseksjon
vi utfører robotkirurgi ved bruk av da Vinci Robot System Si-versjonen og laparoskopisk kirurgi for å behandle endetarmskreft
Andre navn:
  • Laparoskopisk rektalkreftreseksjon
  • Da Vinci robotsystem
  • Endetarmskreftkirurgi
  • Robotisk endetarmskreftkirurgi
EKSPERIMENTELL: Laparoskopisk kirurgi
Pasienter som gjennomgår laparoskopi for fjerning av endetarmskreft
Fremgangsmåte: Robotassistert rektalkreftreseksjon og laparoskopisk rektalkreftreseksjon
vi utfører robotkirurgi ved bruk av da Vinci Robot System Si-versjonen og laparoskopisk kirurgi for å behandle endetarmskreft
Andre navn:
  • Laparoskopisk rektalkreftreseksjon
  • Da Vinci robotsystem
  • Endetarmskreftkirurgi
  • Robotisk endetarmskreftkirurgi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til åpen operasjon
Tidsramme: 1 dag
konverteringshastigheten til åpen kirurgi
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidspunkt for operasjon
Tidsramme: 1 dag
Operasjonstid på roboten sammenlignet med laparoskopisk kirurgi
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Binh Dan Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

4. mars 2021

Studiet fullført (FAKTISKE)

11. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. april 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

14. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • BD012019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Endetarmskreft

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Algeria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere