Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście robotyczne i laparoskopowe w chirurgii raka odbytnicy

10 marca 2022 zaktualizowane przez: NGUYEN PHUC MINH, Binh Dan Hospital

Rak jelita grubego jest częstym nowotworem złośliwym w Wietnamie. Chirurgia laparoskopowa staje się standardem leczenia w wielu ośrodkach. Chirurgia robotyczna jest obecnie nową opcją leczenia raka jelita grubego z pewnymi zaletami, takimi jak powiększony widok 3D, precyzyjne ruchy.

Odpowiedzi na temat bezpieczeństwa i wykonalności chirurgii robotowej raka jelita grubego nie są dostępne w Wietnamie. Dlatego badacze przeprowadzili badanie „Podejście robotyczne i laparoskopowe w chirurgii raka odbytnicy”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak odbytnicy jest częstą chorobą chirurgiczną

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Wietnam
      • Ho Chi Minh City, Wietnam, 70000
        • Binh Dan Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody
  • Rozpoznanie raka odbytnicy podatnego na leczenie chirurgiczne przez przednią resekcję, niską przednią resekcję, bardzo niską przednią resekcję, brzuszną resekcję krocza, stopień zaawansowania T1-T4a, N0-2, M0

Kryteria wyłączenia:

  • Zaawansowany rak nie nadający się do leczenia chirurgicznego
  • pacjent nie wyraził zgody na udział w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia robotyczna
Pacjenci poddawani operacjom robota w celu usunięcia raka odbytnicy.
Procedura: Resekcja raka odbytnicy z asystą robota i laparoskopowa resekcja raka odbytnicy
wykonujemy operacje robotyczne przy użyciu da Vinci Robot System w wersji Si oraz operacje laparoskopowe w leczeniu raka odbytnicy
Inne nazwy:
  • Laparoskopowa resekcja raka odbytnicy
  • System robotyczny Da Vinci
  • Operacja raka odbytnicy
  • Robotowa operacja raka odbytnicy
EKSPERYMENTALNY: Chirurgia laparoskopowa
Pacjenci poddawani laparoskopii w celu usunięcia raka odbytnicy
Procedura: Resekcja raka odbytnicy z asystą robota i laparoskopowa resekcja raka odbytnicy
wykonujemy operacje robotyczne przy użyciu da Vinci Robot System w wersji Si oraz operacje laparoskopowe w leczeniu raka odbytnicy
Inne nazwy:
  • Laparoskopowa resekcja raka odbytnicy
  • System robotyczny Da Vinci
  • Operacja raka odbytnicy
  • Robotowa operacja raka odbytnicy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Konwersja do operacji otwartej
Ramy czasowe: 1 dzień
współczynnik konwersji do operacji otwartej
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas operacji
Ramy czasowe: 1 dzień
Czas operacji na robocie w porównaniu z operacją laparoskopową
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Binh Dan Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hung V Tran, PhD, Binh Dan Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

4 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

11 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 kwietnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BD012019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak odbytnicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj