외상성 뇌손상 결과 및 CRASH 예후 모델의 외부 검증

소개 세계보건기구(WHO) 2015 보고서에 따르면 교통사고는 전 세계에서 10번째 사망 원인입니다[1]. 이 중 90%는 저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 발생합니다[2]. 지속 가능한 예방 프로그램의 부족과 함께 인간, 차량 및 환경 요인의 복잡한 상호 작용은 부상의 '조용한 전염병'에 기여했습니다. 부상 중에서 외상성 뇌 손상은 이환율과 사망률의 주요 원인입니다.

20-40세의 젊은 직장인들은 외상성 뇌손상에 가장 취약한 계층입니다[3]. TBI 환자의 약 60%는 작업을 재개하지 않습니다[3]. 인도 델리에서 실시된 연구에 따르면 퇴원 시 의식이 없는 중증 TBI 환자의 50%가 6개월 만에 사망하고 나머지 30%는 식물인간 상태로 남아 있는 것으로 나타났습니다[4].

임상의는 부상당한 환자가 도착했을 때뿐만 아니라 치료 과정 전반에 걸쳐 불안해하는 가까운 사람들에게 예후에 대해 답해야 합니다. 연구에 따르면 예후 모델은 환자의 데이터를 결합하여 결과를 예측하는 통계 모델이 단순한 임상 예측보다 더 정확할 가능성이 높습니다[5]. 다기관 무작위 통제 시험은 외상성 뇌 손상 환자에 대한 예측 모델을 발표했습니다[6]. 다른 예측 모델과 달리 이 모델은 고소득 및 저중소득 국가의 데이터를 기반으로 했습니다. 그러나 이 예측 모델의 외부 검증은 LMICs 데이터에서 수행되지 않았습니다[7]. 따라서 이 격차를 메우기 위해 외상성 뇌손상 환자의 결과를 연구하고 외상성 뇌손상 환자의 CRASH 시험 예측 모델을 검증하는 것을 목표로 합니다. 예를 들어 45세 남성이 교통사고로 외상성 뇌손상을 입었습니다. 그의 Glasgow 혼수 척도는 E4V4M5였으며, 빛에 반응하는 동공과 CT 스캔 뇌는 상당한 기본 종괴 효과 없이 왼쪽 기저-전두 상부 및 중간 정면 볼록부를 따라 약 3mm 두께의 경막하 혈종을 암시합니다. 이러한 세부 정보는 아래와 같이 CRASH PROGNOSTIC MODEL 계산기에 삽입됩니다. 이에 따르면 14일째 사망률은 4.4%, 6개월째 이환율은 12.6%로 좋지 않은 결과를 보였다.

데이터 수집 데이터 수집은 같은 병원의 레지던트와 의대생이 수행합니다. 환자는 퇴원 또는 사망할 때까지 병동에서 전향적으로 추적됩니다. 정보는 환자 파일을 기반으로 사례 기록 양식에 입력됩니다. 전화 통화를 통해 손상일로부터 6개월 후 14일째에 환자를 추적하기 위해 서면으로 유효한 정보에 입각한 동의가 취해질 것입니다.

결과:

연구 결과는 두부 손상 후 14일째의 사망률과 6개월째의 사망률과 이환율입니다. 생후 6개월의 이 병적 상태는 전화 대화로 GLASGOW OUTCOME SCALE을 사용하여 측정됩니다.

변수:

인구통계학적 변수, 부상 기전, 전이 상태, 수축기 혈압, 심박수, 글래스고 코마 척도와 같은 입원 시 필수 매개변수가 사례 기록에서 기록됩니다. 환자 동공 응답은 사례 기록 시트에서 수집됩니다. Ct 스캔 결과 및 환자가 수술(신경외과)을 받았는지 여부가 기록됩니다. 다른 부상도 기록됩니다.

샘플 크기 외부 검증 연구를 위한 샘플 크기는 결과가 있는 환자가 최소 100명, 결과가 없는 환자가 100명이어야 합니다[8,]. 단기 결과는 14일째 사망이다. 모든 TBI 그룹의 사망률은 23%입니다. 따라서 100개의 이벤트가 발생하려면 최소 500명의 환자 샘플 크기가 필요합니다. 샘플 크기가 충족되는지 확인하기 위해 1년에 중간 분석을 수행하고 연구 기간에 대한 추가 결정을 내립니다.

분석 데이터는 Microsoft Excel 2016에 입력하고 통계 분석은 SPSS 버전 17을 사용하여 수행합니다. 식별 및 보정 측면에서 데이터 세트의 모델 성능을 평가합니다. 차별은 모델이 관심 있는 결과가 있는 환자와 없는 환자를 얼마나 잘 구분하는지 설명합니다. 보정은 예측된 결과가 관찰된 결과와 얼마나 근접하게 일치하는지 나타냅니다.

차별성을 평가하기 위해 수신기 작동 특성 곡선(AUC) 아래의 면적을 계산합니다. 1의 AUC는 완벽한 차별을 의미하는 반면, 0.5의 AUC는 모델의 차별이 우연보다 나을 것이 없음을 의미합니다.

보정을 평가하기 위해 관찰된 결과와 예측된 결과를 플롯합니다. 윤리 환자가 병동에 입원한 후 환자/친척(법정 대리인)으로부터 본 연구의 공동 연구자가 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 정보에 입각한 동의는 부상일로부터 14일 6개월에 전화로 환자를 추적하는 것입니다. 입원 중 또는 퇴원 시 환자의 의식이 있고 동의할 수 있는 상태인 경우 환자 본인의 재동의를 받습니다. 환자가 동의를 거부하면 데이터가 기록되지 않으며 연구 목적으로 후속 조치가 수행되지 않습니다.