Utfall av traumatisk hjerneskade og ekstern validering av CRASH-prognostisk modell

Innledning I henhold til rapporten fra Verdens helseorganisasjon (WHO) fra 2015, er veiskader den tiende årsaken til dødelighet i verden[1]. 90 % av disse forekommer i lav- og mellominntektsland (LMICs)[2]. Det komplekse samspillet mellom mennesker, kjøretøy og miljøfaktorer sammen med mangel på bærekraftige forebyggende programmer har bidratt til denne "stille epidemien" av skader. Blant skader er traumatiske hjerneskader den ledende årsaken til sykelighet og dødelighet.

De unge arbeidsmennene i alderen 20-40 år er den mest sårbare gruppen som lider av en traumatisk hjerneskade[3]. Rundt 60 % av de med TBI gjenopptar ikke arbeidet[3]. En studie utført i Delhi, India viste at pasienter med alvorlig TBI som var bevisstløse ved utskrivning, 50 % av dem døde etter seks måneder og ytterligere 30 % forble i vegetativ tilstand[4].

Klinikere må svare om prognosen til den skadde pasienten til de urolige nære ved ankomst så vel som gjennom hele behandlingsforløpet. Forskning har vist at prognostiske modeller er statistiske modeller som kombinerer data fra pasienter for å forutsi utfall sannsynligvis vil være mer nøyaktige enn enkle kliniske forutsigelser [5]. En multisenter randomisert kontrollstudie publiserte en prediksjonsmodell for traumatiske hjerneskadepasienter [6]. I motsetning til andre prediksjonsmodeller var denne modellen basert på data fra høyinntektsland og lavmellominntektsland. Den eksterne valideringen av denne prediksjonsmodellen ble imidlertid ikke gjort i LMICs data[7]. For å fylle dette gapet tar vi sikte på å studere utfallet av pasienter med traumatisk hjerneskade og også validere CRASH-forsøksprediksjonsmodellen hos pasienter med traumatisk hjerneskade. f.eks. En 45 år gammel mann kom med en trafikkulykke som førte til traumatisk hjerneskade. Hans Glasgow Coma Scale var E4V4M5, både pupillene reagerer på lys og CT-skanning av hjernen som tyder på subduralt hematom med en tykkelse på omtrent 3 mm langs venstre basi-frontale øvre og midtre frontale konveksiteter uten signifikant underliggende masseeffekt. Disse detaljene er satt inn i CRASH PROGNOSTIC MODEL-kalkulatoren som vist nedenfor. Per dette er dødeligheten ved 14 dager 4,4 % og sykelighet ved 6. måned er 12,6 %, dvs. ugunstig utfall.

Datainnsamling Datainnsamling vil gjøres av en beboer og en medisinstudent ved samme sykehus. Pasienter vil bli fulgt prospektivt på avdelingen til utskrivning eller død. Informasjon vil bli lagt inn i saksjournalskjema basert på pasientmappe. Skriftlig, gyldig informert samtykke vil bli tatt for å følge opp pasienter på dag 14. dag og 6 måneder etter skadedato ved telefonsamtale.

Utfall:

Resultatet av studien er dødelighet ved 14. dag og mortalitet og sykelighet ved 6. måneder etter hodeskade. Denne sykeligheten ved 6. måned vil bli målt ved å bruke GLASGOW OUTCOME SCALE ved telefonisk samtale

Variabler:

Demografiske variabler, skademekanisme, overføringsstatus, vitale parametere ved innleggelse som systolisk blodtrykk, hjertefrekvens, Glasgow koma-skala vil bli notert fra saksjournaler. Pasientens pupillerespons vil bli samlet fra saksjournalen. Ct-skanningsfunn og hvorvidt pasienten ble operert eller ikke (nevrokirurgi) vil bli notert. Andre skader vil også bli registrert.

Prøvestørrelse Prøvestørrelsen for en ekstern valideringsstudie bør ha minst 100 pasienter med utfallet og 100 uten utfallene[8,]. Det kortsiktige utfallet er dødelighet ved 14 dager. Dødeligheten i alle grupper av TBI er 23 %. Så for å ha 100 hendelser trenger vi en prøvestørrelse på minimum 500 pasienter. En foreløpig analyse vil bli gjort etter ett år for å se om prøvestørrelsen er oppfylt, og en ytterligere beslutning om studiens varighet vil bli tatt.

Analysedata vil bli lagt inn i Microsoft Excel 2016 og statistisk analyse vil bli gjort med SPSS versjon 17. Vi vil vurdere ytelsen til modellene i datasettet vårt når det gjelder diskriminering og kalibrering. Diskriminering beskriver hvor godt en modell skiller mellom pasienter med og uten resultat av interesse. Kalibrering indikerer hvor tett predikerte utfall samsvarer med observerte utfall.

For å vurdere diskriminering vil vi beregne arealet under mottakerens driftskarakteristiske kurve (AUC). En AUC på 1 innebærer perfekt diskriminering, mens en AUC på 0,5 betyr at en modells diskriminering ikke er bedre enn tilfeldigheter.

For å vurdere kalibrering vil vi plotte observert versus spådd utfall. Etikk Informert samtykke vil bli tatt av medutforsker av denne studien fra pasienten/pårørende (juridisk representant), etter at pasienten er innlagt i avdelingen. Det informerte samtykket vil være å følge opp pasienten telefonisk 14 dager og 6 måneder fra skadedato. Under forløp på avdeling eller ved utskriving dersom pasient er ved bevissthet og er i stand til å gi samtykke, vil gjensamtykke bli tatt fra pasienten selv. Hvis pasienten nekter å gi samtykke, vil hans/hennes data ikke bli registrert og ingen oppfølging vil bli gjort for studieformålet.