Traumaattisen aivovaurion tulokset ja CRASH-ennustemallin ulkoinen validointi

Johdanto Maailman terveysjärjestön (WHO) 2015 raportin mukaan tievammat ovat kymmenes kuolinsyy maailmassa[1]. 90 prosenttia näistä tapahtuu matalan ja keskitulotason maissa (LMIC)[2]. Ihmisten, ajoneuvojen ja ympäristötekijöiden monimutkainen vuorovaikutus sekä kestävien ennaltaehkäisevien ohjelmien puute ovat osaltaan edistäneet tätä "hiljaista epidemiaa". Traumaattiset aivovammat ovat vammojen joukossa johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy.

Nuoret 20–40-vuotiaat työssäkäyvät miehet ovat haavoittuvin ryhmä traumaattisen aivovamman[3]. Noin 60 prosenttia TBI-potilaista ei palaa työhön[3]. Delhissä Intiassa tehty tutkimus osoitti, että vaikeaa TBI:tä sairastavista potilaista, jotka olivat tajuttomina kotiuttamisen yhteydessä, 50 % heistä kuoli kuuden kuukauden iässä ja 30 % pysyi vegetatiivisessa tilassa[4].

Lääkäreiden on vastattava loukkaantuneen potilaan ennusteesta ahdistuneille läheisille saapuessaan sekä koko hoidon ajan. Tutkimukset ovat osoittaneet, että ennustemallit ovat tilastollisia malleja, jotka yhdistävät potilaiden tietoja tulosten ennustamiseksi, ja ne ovat todennäköisesti tarkempia kuin yksinkertaiset kliiniset ennusteet[5]. Satunnaistettu monikeskustutkimus julkaisi ennustemallin traumaattisille aivovauriopotilaille[6]. Toisin kuin muut ennustemallit, tämä malli perustui korkean tulotason ja matalan keskitulotason maiden tietoihin. Tämän ennustemallin ulkoista validointia ei kuitenkaan tehty LMIC-tiedoissa[7]. Tämän puutteen täyttämiseksi pyrimme tutkimaan traumaattisesta aivovauriosta kärsivien potilaiden tuloksia ja myös validoimaan CRASH-tutkimuksen ennustemallin traumaattisella aivovauriopotilaalla. esimerkiksi. 45-vuotias mies joutui liikenneonnettomuuteen, joka johti traumaattiseen aivovammaan. Hänen Glasgow'n koomaasteikkonsa oli E4V4M5, sekä pupillit reagoivat valoon että aivojen CT-skannaus viittaavat subduraaliseen hematoomaan, jonka paksuus on noin 3 mm pitkin vasemman basi-otusalueen ylä- ja keskimmäistä etuosan kuperuutta ilman merkittävää taustalla olevaa massavaikutusta. Nämä tiedot on lisätty CRASH PROGNOSTIC MODEL -laskuriin alla olevan kuvan mukaisesti. Tämän mukaan kuolleisuus 14 päivän kohdalla on 4,4 % ja sairastuvuus kuudentena kuukautena 12,6 % eli epäsuotuisa lopputulos.

Tiedonkeruu Tiedonkeruuta tekevät saman sairaalan asukas ja lääketieteen opiskelija. Potilaita seurataan jatkossa osastolla kotiutukseen tai kuolemaan asti. Tiedot syötetään tapaustietolomakkeeseen potilastiedostojen perusteella. Kirjallinen, voimassa oleva tietoinen suostumus otetaan potilaiden seuraamiseksi 14. päivänä ja 6 kuukautta loukkaantumispäivän jälkeen puhelinkeskustelun avulla.

Tulokset:

Tutkimuksen tulos on kuolleisuus 14. päivänä ja kuolleisuus ja sairastuvuus 6. kuukauden kuluttua päävamman jälkeen. Tämä sairastuvuus kuudennen kuukauden kohdalla mitataan GLASGOW OUTCOME SCALE -asteikolla puhelinkeskustelun avulla

Muuttujat:

Demografiset muuttujat, vamman mekanismi, siirtotilanne, elintärkeät parametrit sisäänpääsyn yhteydessä, kuten systolinen verenpaine, syke, Glasgow'n kooman asteikko merkitään tapaustietoihin. Potilaiden oppilasvastaukset kerätään tapaustietolomakkeelta. Ct-tutkimuslöydökset ja se, onko potilasta leikattu (neurokirurgia) vai ei, kirjataan. Myös muut vammat kirjataan.

Otoskoko Ulkoisen validointitutkimuksen otoskoon tulee sisältää vähintään 100 potilasta, joilla on tulos ja 100 ilman tuloksia[8,]. Lyhyen aikavälin tulos on kuolleisuus 14 päivän kohdalla. Kuolleisuus kaikissa TBI-ryhmissä on 23 %. 100 tapahtumaa varten tarvitsemme siis vähintään 500 potilaan otoksen. Vuoden kuluttua tehdään välianalyysi, jossa selvitetään, täyttyykö otoskoko ja tehdään lisäpäätös tutkimuksen kestosta.

Analyysitiedot syötetään Microsoft Excel 2016:een ja tilastollinen analyysi tehdään SPSS-versiolla 17. Arvioimme tietojoukossamme olevien mallien suorituskyvyn erottelun ja kalibroinnin suhteen. Syrjintä kuvaa, kuinka hyvin malli erottaa potilaat, joilla on kiinnostava tulos ja ilman sitä. Kalibrointi osoittaa, kuinka tarkasti ennustetut tulokset vastaavat havaittuja tuloksia.

Syrjinnän arvioimiseksi laskemme vastaanottimen toimintakäyrän alla olevan alueen (AUC). AUC 1 tarkoittaa täydellistä erottelua, kun taas AUC 0,5 tarkoittaa, että mallin erottelu ei ole parempi kuin sattuma.

Kalibroinnin arvioimiseksi piirrämme havainnon ja ennustetun tuloksen. Etiikka Tämän tutkimuksen toinen tutkija ottaa potilaan/sukulaisen (laillisen edustajan) tietoisen suostumuksen sen jälkeen, kun potilas on otettu osastolle. Tietoinen suostumus on seurata potilasta puhelimitse 14 päivän ja 6 kuukauden kuluttua loukkaantumispäivästä. Jos potilas on tajuissaan ja suostumustilassa osastolla tai kotiutuksessa, uusi suostumus otetaan potilaalta itseltään. Jos potilas kieltäytyy antamasta suostumusta, hänen tietojaan ei tallenneta eikä seurantaa tehdä tutkimusta varten.