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신장 이식 수혜자의 커큐민

2026년 7월 7일 업데이트: Pierpaolo Di Cocco, University of Illinois at Chicago

신장 이식 수혜자에 대한 커큐민의 파일럿 12개월, 무작위, 통제 시험

이 연구의 주요 목표는 커큐민이 치료 옵션이 거의 없는 광범위한 기본 혈관 기능 장애 및 인지 장애가 있는 인구인 신장 이식 수용자에게 유익한지 조사하는 것입니다. 커큐민이 혈관 기능을 향상시키는 가능한 메커니즘과 커큐민이 이러한 환자의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

상세 설명

신장 이식 수혜자는 심혈관 질환(CVD)으로 인한 사망 위험이 증가합니다. 염증, 산화 스트레스 및 혈관 기능 장애(손상된 내피 기능 및 증가된 큰 탄성 동맥 경화)는 신장 이식 수용자에서 매우 널리 퍼져 있으며 이 환자 집단에서 CVD의 높은 발병률에 기여합니다. 신장 이식 실패의 가장 흔한 원인은 간질 섬유증 및 세뇨관 위축(IFTA)입니다. IFTA의 발생률은 이식 후 1년에 신장 이식의 50%로 높습니다. IFTA의 병리생리학은 잘 알려져 있지 않습니다. 가능한 메커니즘에는 만성 거부 또는 부상, 염증 및 약물 독성이 포함됩니다. 신장 이식 수혜자들은 연구자들이 효과적인 치료법이 부족한 높은 인지 저하율을 겪고 있습니다. 따라서 염증, 산화 스트레스, 혈관 기능 장애 및 인지 장애를 표적으로 하는 치료적 개입이 우선 순위입니다.

커큐민은 항균, 항바이러스, 항염증 및 항산화 효과로 인해 심혈관 및 신장 보호 측면에서 긍정적인 효과를 가질 수 있습니다. 이 연구의 목적은 신장 이식 수용자의 염증 및 산화 스트레스뿐만 아니라 심혈관 위험 요인을 줄이기 위한 영양 전략으로서 커큐민의 역할을 밝히는 것입니다. 이 연구는 커큐민이 염증 및 산화 스트레스의 지표를 줄임으로써 내피 기능을 향상시킬 수 있는지 조사하는 것을 목표로 합니다. 또한, 이 연구는 신장 이식 수용자의 인지 기능에 대한 커큐민의 잠재적 이점을 평가할 것입니다.

커큐민은 항염증 및 항산화 특성을 지닌 천연 폴리페놀입니다. 예비 데이터는 커큐민 투여가 산화 스트레스와 염증을 감소시켜 내피 기능 장애를 개선하고 인지 기능을 개선할 수 있음을 나타냅니다.

이 연구의 주요 목표는 커큐민이 치료 옵션이 거의 없는 광범위한 기본 혈관 기능 장애 및 인지 장애가 있는 인구인 신장 이식 수용자에게 유익한지 조사하는 것입니다. 커큐민이 혈관 기능을 향상시키는 가능한 메커니즘과 커큐민이 이러한 환자의 인지 기능을 향상시키는지 여부를 평가할 것입니다.

목표:

  1. 신장 이식 이식 기능에 대한 커큐민의 효과 평가
  2. 커큐민 보충이 인지 기능에 미치는 영향을 평가합니다.
  3. 커큐민이 당뇨병 및 심혈관 결과에 미치는 영향 평가
  4. 염증 및 산화 스트레스의 전신 및 내피 세포 마커에 대한 커큐민의 효과를 평가합니다.

행동 양식:

환자는 1:1로 무작위 배정되어 이식 시점부터 또는 이식 2주 전까지 커큐민 또는 위약을 투여받게 됩니다. 환자는 신장 이식 수용자에 대한 치료 표준에 따라 추적됩니다. 향후 분석을 위해 이식 전과 이식 후 3, 6, 12개월에 추가 혈액(30mL) 및 소변 샘플을 채취합니다. 이 연구를 위해 총 4번의 방문이 있을 것입니다. 또한 매 방문 시 두 개의 설문지가 배포됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

14

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60612
        • University of Illinois at Chicago

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 대상자는 살아있는 기증자 또는 사망한 기증자 신장 단독 이식의 수혜자입니다.
  2. 피험자는 18세 이상입니다.

제외 기준:

  1. 피험자는 다장기 이식을 받았습니다.
  2. 이식 전 커큐민을 복용하고 있던 피험자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 커큐민 팔(팔 1)
20명의 피험자가 이 팔에 무작위 배정(1:1)되어 1년 동안 커큐민을 투여받게 됩니다. 또한 피험자는 이식 후 0일, 3, 6 및 12개월에 4번의 연구 방문을 하게 됩니다. 이러한 연구 방문에는 혈액 샘플 및 설문지도 포함됩니다.
환자는 12개월 동안 매일 커큐민 2000mg을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 롱비다
위약 비교기: 위약군(제2군)
20명의 피험자가 이 팔에 무작위 배정(1:1)되어 1년 동안 위약을 받게 됩니다. 또한 피험자는 이식 후 0일, 3, 6 및 12개월에 4번의 연구 방문을 하게 됩니다. 이러한 연구 방문에는 혈액 샘플 및 설문지도 포함됩니다.
환자는 12개월 동안 보충제와 모양과 맛이 동일한 위약 캡슐을 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 롱비다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
접목 결과
기간: 12 개월
3, 6, 12개월에 GFR의 변화
12 개월
인지 기능 및 통증
기간: 12 개월
0, 3, 6, 12개월에 Neuro-QOL Item Bank v2.0의 변화
12 개월
접목 결과
기간: 12 개월
생후 3개월과 12개월의 생검 점수 차이
12 개월
인지 기능 및 통증
기간: 12 개월
0, 3, 6, 12개월의 전반적인 통증 척도
12 개월
염증 및 산화 스트레스
기간: 12 개월
0,3,6 및 12개월에서 염증 및 산화 스트레스의 마커
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

협력자

수사관

  • 수석 연구원: Pierpaolo Di Cocco, MD, PhD, University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 7월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 7월 7일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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