TB-HIV 동시 감염 환자에서 IRIS의 예측 및/또는 예후 마커로서의 마이크로 RNA (miRNA)
HIV 질병에서 miRNA의 역할은 아직 완전히 정의되지 않았습니다. 호스트 miRNA는 특정 HIV 유전자를 대상으로 하므로 HIV 복제에 영향을 미치고 바이러스 제어에 참여할 수 있습니다. miRNA는 또한 세포막의 Gag 어셈블리를 파괴하여 HIV 생산을 차단할 수 있습니다. miRNA 발현은 잘 정의된 miRNA 발현 프로파일을 가진 HIV 엘리트 컨트롤러에서 나타난 바와 같이 HIV 질병 표현형을 특성화할 수 있습니다. 그러나 급성 감염 및 결핵과 같은 공동 감염에서 miRNA에 대한 연구는 부족합니다. 연구자들은 HIV/TB 동시 감염 환자의 면역 재구성 증후군(IRIS) 동안 선천성 면역 반응이 NK 세포 탈과립을 통한 역할을 하므로 이에 대한 테스트가 IRIS의 예측 마커로 사용될 수 있음을 보여주었습니다.
miRNA 검출의 한계 중 하나는 시간이 많이 걸리고 분자 생물학 기술에 전문화되고 장비를 갖춘 실험실이 필요한 기술입니다. 대조적으로, 유세포 분석은 일상적인 실험실에서 개발되었으며 잘 표준화된 기술을 가지고 있습니다. miRNA의 일상적인 검출을 위해 유세포 분석은 임상 응용을 위한 높은 처리량 스크리닝을 수행하는 가장 좋은 방법이 될 수 있습니다.
유세포분석은 miRNA 발현을 평가하는 간단하고 효과적인 방법입니다. 이 프로젝트에서 연구자들은 순환하는 miRNA 패턴이 HIV/TB 공동 감염 환자에서 IRIS의 예측 및 예후에 잠재적인 바이오마커로 적용될 수 있는지 여부를 유동 세포 계측법을 사용하여 평가할 것을 제안합니다. 연구자들은 HIV 감염 및 결핵 환자 집단에서 miRNA 발현 프로파일을 연구하고 이를 임상적 진화와 연관시킬 것을 제안합니다. 대조군으로서 연구자들은 건강한 대조군뿐만 아니라 결핵 및 HIV 단일 감염 환자에서 miRNA의 발현을 분석할 것을 제안합니다.
제안의 목적
- IRIS에 대한 잠재적인 신규 예측 및 예후 바이오마커로서 miRNA 발현 프로필을 확인합니다.
- HIV 환자, 결핵 환자 및 HIV/TB 동시 감염 환자에서 miRNA 발현 프로필을 확인합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Phnom Penh, 캄보디아
- 모병
- Institut Pasteur du Cambodge
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연락하다:
- Polidy PEAN, MD, PhD
- 전화번호: +85512552182
- 이메일: polidy@pasteur-kh.org
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
- 74 TB - ANRS 12095 CAMELIA 임상 시험(NCT00226434) 및 ANRS 12153 CAPRI NK 연구 동안 혈장이 저장된 HIV 동시 감염 환자(37 TB-IRIS 및 37 비 TB-IRIS)가 연구에 포함될 예정입니다.
- 20명의 HIV ART 나이브 환자가 캄보디아 HOPE의 시아누크 병원 센터에 등록됩니다.
- 20명의 신규 활성 결핵 환자가 캄보디아 HOPE의 시아누크 병원 센터에 등록됩니다.
- 결혼 전 HIV 검사를 위해 캄보디아 파스퇴르 연구소에 오는 환자 중 연구 참여에 동의한 건강한 사람 20명을 모집합니다.
설명
HIV+/TB+ 참여자:
포함 기준
- CAMELIA 임상시험(NCT00226434) 참조
제외 기준:
- CAMELIA 임상시험(NCT00226434) 참조
HIV+/TB- 참여자:
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- HIV+
- CD4 세포 수 ≤ 200 x 106 세포/l
- 결핵 감염의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신 또는 모유 수유
- CD4 세포 수 > 200 x 106 세포/l
- 결핵 감염의 증거
- 포함 시 ART 순진하지 않음
HIV-/TB+ 참여자:
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- HIV-
- 결핵 감염이 확인되었습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신 또는 모유 수유
- AFB 네거티브 또는 MTB용 MTB/RIF 네거티브,
- 결핵 감염의 역사
- HIV+
HIV-/TB- 참여자:
포함 기준
- 연령 ≥ 18세
- HIV-
- 결핵 감염의 증거가 없습니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신 또는 모유 수유
- 결핵 감염의 증거
- HIV+
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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HIV+/TB+
ANRS 12095 CAMELIA 임상 시험 및 ANRS 12153 CAPRI NK 연구에서 모집된 참가자의 냉동 샘플 및 데이터가 이 연구 부문에 사용될 예정입니다. 모든 혈장 샘플은 IRIS 진단 중 치료 전과 결핵 치료 시작 후 8주차에 수집되었습니다. |
유동 세포 계측법에 의한 MicroRNA 발현 프로파일 분석
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HIV+/TB-
이 연구 부문에 포함된 참가자는 HIV+ 및 TB-입니다. cART를 시작하기 전에 각 환자의 EDTA 튜브에 5ml의 혈액을 한 번 수집하고 프로토콜 분석을 위해 실험실로 보냅니다. |
유동 세포 계측법에 의한 MicroRNA 발현 프로파일 분석
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HIV-/TB+
이 연구 부문에 포함된 참가자는 HIV- 및 TB+입니다. 결핵 약물 치료를 시작하기 전과 치료 2주 및 8주 후에 각 환자에 대해 EDTA 튜브에 5ml의 채혈을 요청합니다. |
유동 세포 계측법에 의한 MicroRNA 발현 프로파일 분석
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HIV-/TB-
이 연구 부문에 포함된 참가자는 HIV- 및 TB- 결핵의 명백한 증거를 배제하기 위한 임상 검사 및 필요할 때마다 결핵을 암시하는 증상/임상 발현의 경우 국가 지침(가래 도말 ± 흉부 X선)에 따라 일상적인 결핵 검사. |
유동 세포 계측법에 의한 MicroRNA 발현 프로파일 분석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 감염 및 결핵 환자 코호트에서 miRNA 발현 프로필 및 임상 진화와의 상관 관계
기간: 2018년 3월 1일 ~ 2020년 3월 1일
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순환하는 miRNA(혈장 및/또는 엑소좀 내) 패턴이 HIV/TB 공동 감염 환자에서 IRIS의 예측 및 예후에 잠재적인 바이오마커로 적용될 수 있는지 여부를 유동 세포측정법을 사용하여 평가합니다. HIV 감염 및 결핵 환자 코호트에서 miRNA 발현 프로파일에 대한 설명 및 이를 임상적 진화와 연관시킵니다. |
2018년 3월 1일 ~ 2020년 3월 1일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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