경폐압의 지속적인 실시간 모니터링을 위한 새로운 자동화 시스템
2019년 5월 7일 업데이트: Davide Chiumello, University of Milan
급성 호흡 부전 환자의 침습적 기계 환기 중 경폐압을 실시간으로 지속적으로 모니터링하기 위한 새로운 자동화 시스템 검증
중환자실에 입원한 환자는 종종 입원 시 또는 입원 중 급성 호흡 부전의 영향을 받아 30%의 사망률을 보입니다.
치료는 저산소혈증을 개선하고 호흡 작업을 줄임으로써 관리의 중심으로 기계적 환기를 사용하여 대체로 보조적입니다. 그러나 인공호흡 중에 발생하는 기계적인 힘은 인공호흡기 유도 폐 손상(VILI)이라고 하는 과정인 폐 염증과 부종을 더욱 악화시킬 수 있습니다. 결과적으로, 임상 실습에서 폐 보호 환기는 주로 일회 호흡량, 기도 및 경폐고원압의 감소를 기반으로 합니다. 좋은 임상 실습은 호흡 역학의 변화 평가를 기반으로 합니다.
이 연구의 목표는 경폐압 측정에서 OPTIVENT 시스템의 정확도를 결정하고 현재 작동 장치에서 사용 중인 시스템과 비교하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
40
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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MI
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Milan, MI, 이탈리아, 20142
- 모병
- ASST-Santi Paolo e Carlo, San Paolo Hospital
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Milano, MI, 이탈리아, 20142
- 모병
- Ospedale San Paolo - Polo Universitario, ASST Santi Paolo e Carlo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 호흡 부전으로 중환자실에 입원한 성인 환자, 기계 환기.
설명
포함 기준:
- 급성 호흡 부전
- 침습적 기계적 환기.
제외 기준:
- 혈역학적 불안정성
- 기압상해의 존재
- 식도 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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경폐압 측정(cmH2O).
기간: 1일차.
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정확성과 정밀성 측면에서 새로운 시스템의 검증.
경폐압 측정에서 OPTIVENT 시스템의 정확도는 현재 사용 중인 시스템과 비교하여 흡기 및 호기 보류 종료 시 기도 및 식도 압력을 측정하여 평가합니다.
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1일차.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Vincent JL, de Mendonca A, Cantraine F, Moreno R, Takala J, Suter PM, Sprung CL, Colardyn F, Blecher S. Use of the SOFA score to assess the incidence of organ dysfunction/failure in intensive care units: results of a multicenter, prospective study. Working group on "sepsis-related problems" of the European Society of Intensive Care Medicine. Crit Care Med. 1998 Nov;26(11):1793-800. doi: 10.1097/00003246-199811000-00016.
- Dreyfuss D, Saumon G. Ventilator-induced lung injury: lessons from experimental studies. Am J Respir Crit Care Med. 1998 Jan;157(1):294-323. doi: 10.1164/ajrccm.157.1.9604014. No abstract available.
- Slutsky AS, Ranieri VM. Ventilator-induced lung injury. N Engl J Med. 2013 Nov 28;369(22):2126-36. doi: 10.1056/NEJMra1208707. No abstract available. Erratum In: N Engl J Med. 2014 Apr 24;370(17):1668-9.
- Mac Sweeney R, McAuley DF, Matthay MA. Acute lung failure. Semin Respir Crit Care Med. 2011 Oct;32(5):607-25. doi: 10.1055/s-0031-1287870. Epub 2011 Oct 11.
- Vincent JL, Akca S, De Mendonca A, Haji-Michael P, Sprung C, Moreno R, Antonelli M, Suter PM; SOFA Working Group. Sequntial organ failure assessment. The epidemiology of acute respiratory failure in critically ill patients(*). Chest. 2002 May;121(5):1602-9. doi: 10.1378/chest.121.5.1602.
- Gattinoni L, Carlesso E, Cadringher P, Valenza F, Vagginelli F, Chiumello D. Physical and biological triggers of ventilator-induced lung injury and its prevention. Eur Respir J Suppl. 2003 Nov;47:15s-25s. doi: 10.1183/09031936.03.00021303.
- Tremblay L, Valenza F, Ribeiro SP, Li J, Slutsky AS. Injurious ventilatory strategies increase cytokines and c-fos m-RNA expression in an isolated rat lung model. J Clin Invest. 1997 Mar 1;99(5):944-52. doi: 10.1172/JCI119259.
- Akoumianaki E, Maggiore SM, Valenza F, Bellani G, Jubran A, Loring SH, Pelosi P, Talmor D, Grasso S, Chiumello D, Guerin C, Patroniti N, Ranieri VM, Gattinoni L, Nava S, Terragni PP, Pesenti A, Tobin M, Mancebo J, Brochard L; PLUG Working Group (Acute Respiratory Failure Section of the European Society of Intensive Care Medicine). The application of esophageal pressure measurement in patients with respiratory failure. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Mar 1;189(5):520-31. doi: 10.1164/rccm.201312-2193CI.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 3월 28일
기본 완료 (예상)
2020년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
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