불안 장애에 대한 심리 치료 최적화 (OPTIMAX)
2019년 5월 8일 업데이트: University of Zurich
불안 장애는 널리 퍼져 있으며 전 세계적으로 높은 질병 부담, 비용 및 개인 장애와 관련이 있습니다. 정신 요법, 특히 인지 행동 요법(CBT)은 불안 장애의 1차 치료법입니다. CBT는 기능 장애 인지를 수정하고 회피 행동을 줄이는 데 효과적이므로 증상의 지속적인 감소로 이어집니다.
CBT가 일반적으로 효과적이지만 약 50%의 환자가 이 치료로부터 충분한 혜택을 받지 못합니다. 현재 연구는 치료 반응의 예측 변수를 식별하여 불안 장애 치료를 최적화하는 것을 목표로 합니다. 다중(신경-)심리학적, 생물학적, 유전적 및 행동적 변수가 치료 결과의 종합적인 예측 모델로 결합될 것입니다. 그런 다음 예측 변수에 대한 지식을 사용하여 개별 환자 수준에서 치료를 개선할 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Birgit Kleim, Prof. Dr.
- 전화번호: +41 (0)44 384 23 51
- 이메일: b.kleim@psychologie.uzh.ch
연구 연락처 백업
- 이름: Ava Schulz, Dr.
- 전화번호: +41(0)443891582
- 이메일: ava.schulz@uzh.ch
연구 장소
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Zürich, 스위스, 8032
- 모병
- University of Zurich
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연락하다:
- Ava Schulz, Dr.
- 전화번호: 044(0)3891582
- 이메일: ava.schulz@uzh.ch
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연락하다:
- Christina Paersch, Dipl.-Psych.
- 전화번호: +41443891582
- 이메일: christina.paersch@uzh.ch
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수석 연구원:
- Birgit Kleim, Prof. Dr.
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부수사관:
- Ava Schulz, Dr.
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부수사관:
- Christina Paersch, Dipl.-Psych
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부수사관:
- Dominique Recher, M.Sc.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만 18~65세
- 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM)에 따른 다음 일차 축 I 장애 중 하나: 광장공포증이 있거나 없는 공황 장애; 사회 불안 장애; 달리 명시되지 않은 불안 장애, 불안을 동반한 적응 장애, 불안과 우울이 혼합된 적응 장애; 특정공포증; 범불안 장애
- 투약 중인 경우 투약 중이거나 다른 유형의 치료를 받고 있는 경우, 환자는 연구의 급성기/치료 기간 동안 치료를 안정적으로 유지하려는 의지가 있어야 합니다.
- 현재 불안 또는 다른 상태에 대한 다른 심리 치료를 받고 있지 않음
- 유창한 독일어
- 서면 동의 제공
제외 기준:
- 수반되는 정신 요법
- 의학적 상대적 금기에는 철저한 노출을 방해하는 조건이 포함됩니다. 심혈관 질환,자가 면역 질환 또는 임신
- 현재 또는 과거의 정신분열증, 정신병 또는 양극성 장애
- 현재 자살 생각.
- 현재 물질/알코올 의존 또는 남용
- 클러스터 A 또는 B 성격 장애
- 임신(여성용)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 통합 치료 프로토콜
이 개입 그룹은 Barlow 등의 정서 장애 치료를 위한 통합 치료 프로토콜을 사용하여 CBT 기반 개인 심리 치료의 16개 세션을 받습니다. (2011).
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통합 치료 프로토콜(UP)은 CBT 원칙을 기반으로 하며 기능 장애가 있는 감정 조절을 변경하는 데 중점을 둔 정서 장애에 대한 트랜스진단 심리 치료 매뉴얼입니다.
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
대기자 명단 통제 그룹의 참가자는 16주의 대기 기간 후에 통합 치료에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 불안 등급 척도
기간: 치료 중간(T0 후 8주)에서 T0(연구 시작)에서 변경, 치료 후(T0에서 16주 후)에서 T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후처리부터
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불안 증상의 임상적 등급, 범위: 0-56, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냄
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치료 중간(T0 후 8주)에서 T0(연구 시작)에서 변경, 치료 후(T0에서 16주 후)에서 T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후처리부터
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전반적인 불안 심각도 및 손상 척도
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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불안 증상 중증도 및 손상에 대한 자가 보고 척도; 범위: 0-20, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해밀턴 우울증 척도
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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우울 증상의 임상 평가; 범위: 0-66, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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벡 우울증 인벤토리
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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우울증에 대한 자가 보고 척도; 범위: 0-63, 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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사회기능지수(SFI)
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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사회적 기능의 변화; 하위 척도: "일"(범위: 1-15) 및 "여가 시간"(범위: 1-30), 숫자가 높을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다.
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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세계보건기구-5 웰빙 지수
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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웰빙의 변화; 범위: 0-25, 더 높은 값은 더 나은 결과를 나타냅니다.
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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Beck 불안 인벤토리
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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불안 증상의 자가 보고, 범위 0-63, 더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자의식 감정 테스트
기간: T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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자의식적 영향을 지수화하기 위한 자기 보고; 3가지 하위척도: 수치심 혼잣말, 죄책감 혼잣말, 타인 탓; 각각의 범위는 0에서 55까지이며 값이 높을수록 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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T0(연구 시작)에서 변경, 치료 중간(T0 후 8주), 치료 후(T0 후 16주) T0에서 변경, 추적 6개월에서 T0에서 변경 및 1년에서 T0에서 변경 후 처리
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사고 통제 설문지
기간: 치료 중간(T0 후 8주)에 T0(연구 시작)에서 변경, 치료 후(T0 후 16주)에 T0에서 변경, 6개월 추적에서 T0에서 변경 및 1년 후 T0에서 변경 -치료
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인지 전략/정보 처리로서 걱정과 재평가를 평가하기 위한 자가 보고 측정; 하위 척도 "걱정"(범위: 1-24, 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냄) 및 "재평가"(범위: 1-24, 높은 값은 더 나은 결과를 나타냄)가 보고됩니다.
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치료 중간(T0 후 8주)에 T0(연구 시작)에서 변경, 치료 후(T0 후 16주)에 T0에서 변경, 6개월 추적에서 T0에서 변경 및 1년 후 T0에서 변경 -치료
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: Birgit Kleim, Prof. Dr., University of Zurich
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 8일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .