Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykoterapian optimointi ahdistuneisuushäiriöille (OPTIMAX)

keskiviikko 8. toukokuuta 2019 päivittänyt: University of Zurich

Ahdistuneisuushäiriöt ovat erittäin yleisiä, ja niihin liittyy suuri sairaustaakka, kustannukset ja yksilön heikkeneminen maailmanlaajuisesti. Psykoterapia, erityisesti kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), on ensisijainen ahdistuneisuushäiriöiden hoito. CBT on tehokas muokkaamaan dysfunktionaalisia kognitioita ja vähentämään välttämiskäyttäytymistä, mikä johtaa oireiden pysyvään vähenemiseen.

Vaikka CBT on yleensä tehokas, noin 50 % potilaista ei hyödy riittävästi tästä hoidosta. Tämän tutkimuksen tavoitteena on optimoida ahdistuneisuushäiriöiden hoitoa tunnistamalla hoitovasteen ennustajia. Useita (neuro)psykologisia, biologisia, geneettisiä ja käyttäytymismuuttujia yhdistetään kattavaksi hoidon tulosten ennustemalliksi. Tietoa ennustajista voidaan sitten käyttää parantamaan terapiaa yksittäisen potilaan tasolla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Ava Schulz, Dr.
  • Puhelinnumero: +41(0)443891582
  • Sähköposti: ava.schulz@uzh.ch

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zürich, Sveitsi, 8032
        • Rekrytointi
        • University of Zurich
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Birgit Kleim, Prof. Dr.
        • Alatutkija:
          • Ava Schulz, Dr.
        • Alatutkija:
          • Christina Paersch, Dipl.-Psych
        • Alatutkija:
          • Dominique Recher, M.Sc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • iässä 18-65 vuotta
  • jokin seuraavista ensisijaisen akselin I häiriöistä mielenterveyshäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM) mukaan: Paniikkihäiriö agorafobialla tai ilman sitä; sosiaalinen ahdistuneisuushäiriö; Ahdistuneisuushäiriö, jota ei ole erikseen määritelty, sopeutumishäiriö, johon liittyy ahdistusta, sopeutumishäiriö, johon liittyy sekalaista ahdistusta ja masennusta; Erityinen fobia; Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö
  • jos he saavat lääkitystä Jos saavat lääkitystä tai muita hoitomuotoja, potilaiden on oltava valmiita pysymään hoidossa vakaana tutkimuksen akuutin vaiheen/hoidon ajan
  • ei tällä hetkellä saa muuta psykoterapeuttista hoitoa ahdistuneisuuden tai muun sairauden vuoksi
  • sujuvaa saksaa
  • kirjallisen tietoisen suostumuksen antaminen

Poissulkemiskriteerit:

  • samanaikainen psykoterapia
  • lääketieteellisiin suhteellisiin vasta-aiheisiin kuuluvat tilat, jotka estävät perusteellisen altistuksen, esim. sydän- ja verisuonisairaudet, autoimmuunisairaudet tai raskaus
  • nykyinen tai mennyt skitsofrenia, psykoosi tai kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • nykyiset itsemurha-ajatukset.
  • nykyinen päihde-/alkoholiriippuvuus tai väärinkäyttö
  • klusterin A tai B persoonallisuushäiriö
  • raskaus (naisille)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yhtenäinen hoitoprotokolla
Tämä interventioryhmä saa 16 istuntoa CBT-pohjaista, yksilöllistä psykoterapiaa käyttäen Unified Treatment Protocol -protokollaa tunnehäiriöiden hoitoon Barlow et al. (2011).
Käyttäytyminen: Yhtenäinen hoitoprotokolla
Unified Treatment Protocol (UP) on emotionaalisten häiriöiden transdiagnostinen psykoterapeuttinen hoitoopas, joka perustuu CBT-periaatteisiin ja keskittyy toimintahäiriöiden tunteiden säätelyn muuttamiseen.
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Jonotuslistan kontrolliryhmän osallistujat pääsevät Unified Treatmentiin 16 viikon odotusajan jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo) hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikon kuluttua T0:sta), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoidosta
kliinikon arvio ahdistuneisuusoireista, vaihteluväli: 0-56, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo) hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikon kuluttua T0:sta), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoidosta
Ahdistuneisuuden yleinen vakavuus ja heikkenemisaste
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
itseraportin mitta ahdistuneisuusoireiden vaikeudesta ja heikkenemisestä; alue: 0-20, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hamiltonin masennuksen asteikko
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
kliinikon arvio masennusoireista; alue: 0-66, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
Beckin masennuskartoitus
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
masennuksen itseraportointimitta; alue: 0-63, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
Social Functioning Index (SFI)
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
sosiaalisen toiminnan muutos; Ala-asteikot: "työ" (väli: 1-15) ja "vapaa-aika" (väli: 1-30), suuremmat luvut osoittavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksi 5
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
hyvinvoinnin muutos; alue: 0-25, korkeammat arvot osoittavat parempaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
Beckin ahdistuskartoitus
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
itseraportti ahdistuneisuusoireista, vaihteluväli 0–63, korkeammat arvot edustavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itsetietoisen vaikutuksen testi
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
itseraportti itsetietoisen vaikutuksen indeksoimiseksi; 3 alaasteikkoa: häpeä itsepuhuminen, syyllisyys itsepuhuminen, muiden syyttäminen; kukin vaihtelee välillä 0–55, ja korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo), hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua jälkihoito
Thought Control kyselylomake
Aikaikkuna: muutos T0:sta (tutkimukseen tulo) hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua -hoito
itseraportointimenetelmä huolen ja uudelleenarvioinnin arvioimiseksi kognitiivisina strategioina/tiedonkäsittelynä; ala-asteikot "huoli" (alue: 1-24, korkeammat arvot osoittavat huonompaa lopputulosta) ja "uudelleenarviointi" (alue: 1-24, korkeammat arvot edustavat parempaa tulosta) raportoidaan
muutos T0:sta (tutkimukseen tulo) hoidon puolivälissä (8 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta hoidon jälkeen (16 viikkoa T0:n jälkeen), muutos T0:sta 6 kuukauden seurannassa ja muutos T0:sta vuoden kuluttua -hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Swiss National Science Foundation
Psychiatric University Hospital, Zurich
University of St.Gallen

Tutkijat

  • Päätutkija: Birgit Kleim, Prof. Dr., University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. toukokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 10001C_169827

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa