Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af psykoterapi til angstlidelser (OPTIMAX)

8. maj 2019 opdateret af: University of Zurich

Angstlidelser er meget udbredte og er forbundet med en høj sygdomsbyrde, omkostninger og individuel svækkelse på verdensplan. Psykoterapi, især kognitiv adfærdsterapi (CBT), er førstelinjebehandlingen af ​​angstlidelser. CBT er effektiv til at modificere dysfunktionelle kognitioner og reducere undgåelsesadfærd, hvilket fører til en varig reduktion af symptomer.

Selvom CBT generelt er effektivt, har omkring 50 % af patienterne ikke tilstrækkelig gavn af denne behandling. Den aktuelle undersøgelse sigter mod at optimere behandlingen af ​​angstlidelser ved at identificere prædiktorer for behandlingsrespons. Flere (neuro-)psykologiske, biologiske, genetiske og adfærdsmæssige variabler vil blive kombineret til en omfattende forudsigelsesmodel for behandlingsresultater. Viden om prædiktorer kan derefter bruges til at forbedre behandlingen på individuelt patientniveau.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zürich, Schweiz, 8032
        • Rekruttering
        • University of Zurich
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Birgit Kleim, Prof. Dr.
        • Underforsker:
          • Ava Schulz, Dr.
        • Underforsker:
          • Christina Paersch, Dipl.-Psych
        • Underforsker:
          • Dominique Recher, M.Sc.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • i alderen 18-65 år
  • en af ​​følgende primære akse I lidelser ifølge Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM): Paniklidelse med eller uden agorafobi; Social angst; Angstlidelse ikke andet specificeret, tilpasningsforstyrrelse med angst, tilpasningsforstyrrelse med blandet angst og depression; Specifik fobi; Generaliseret angstlidelse
  • hvis på medicin Hvis på medicin eller i andre typer behandlinger, skal patienterne være villige til at forblive stabile på deres behandling i varigheden af ​​den akutte fase/terapi af undersøgelsen
  • ikke i øjeblikket modtager anden psykoterapeutisk behandling for angst eller en anden tilstand
  • flydende tysk
  • afgivelse af skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig psykoterapi
  • medicinske relative kontraindikationer involverer tilstande, der hindrer grundig eksponering, f.eks. hjerte-kar-sygdomme, autoimmune sygdomme eller graviditet
  • nuværende eller tidligere skizofreni, psykose eller bipolar lidelse
  • aktuelle selvmordstanker.
  • aktuelle stof-/alkoholafhængighed eller misbrug
  • klynge A eller B personlighedsforstyrrelse
  • graviditet (for kvinder)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ensartet behandlingsprotokol
Denne interventionsgruppe modtager 16 sessioner med CBT-baseret, individuel psykoterapi i henhold til Unified Treatment Protocol til behandling af følelsesmæssige lidelser af Barlow et al. (2011).
Adfærdsmæssigt: Unified Treatment Protocol
Unified Treatment Protocol (UP) er en transdiagnostisk psykoterapeutisk behandlingsmanual for følelsesmæssige lidelser, der er baseret på CBT-principper og fokuserer på at ændre dysfunktionel følelsesregulering.
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Deltagere i ventelistekontrolgruppen får adgang til Unified Treatment efter en venteperiode på 16 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Anxiety Rating Scale
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse) midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (efter 16 uger fra T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år fra efterbehandling
klinikerens vurdering af angstsymptomer, interval: 0-56, med højere værdier, der repræsenterer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse) midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (efter 16 uger fra T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år fra efterbehandling
Overordnet skala for angst og svækkelse
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
selvrapportering mål for sværhedsgrad og svækkelse af angstsymptomer; interval: 0-20, hvor højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hamilton Depression Scale
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
klinikerens vurdering af depressive symptomer; interval: 0-66, hvor højere værdier repræsenterer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
Beck Depression Inventar
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
selvrapportering mål for depression; interval: 0-63, med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
Social Functioning Index (SFI)
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
ændring i social funktion; Underskalaer: "arbejde" (interval: 1-15) og "fritid" (interval: 1-30), med højere tal, der indikerer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
Verdenssundhedsorganisationen-5 velværeindeks
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
ændring i velvære; interval: 0-25, med højere værdier, der indikerer et bedre resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
Beck angstopgørelse
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
selvrapportering i angstsymptomer, område 0-63, med højere værdier, der repræsenterer et værre resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Test af selvbevidst affekt
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
selvrapportering for at indeksere selvbevidst affekt; 3 underskalaer: skam-selv-snak, skyld-selv-snak, bebrejde andre; hver spænder fra 0 til 55, med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat
ændring fra T0 (start til undersøgelse), midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 efter et år efterbehandling
Tankekontrol spørgeskema
Tidsramme: ændring fra T0 (start til undersøgelse) midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 ved et år efter -behandling
selvrapporteringsmåling til at vurdere bekymring og revurdering som kognitive strategier/informationsbehandling; underskalaerne "bekymring" (interval: 1-24, med højere værdier, der indikerer et dårligere resultat) og "revurdering" (interval: 1-24, med højere værdier, der repræsenterer et bedre resultat) er rapporteret
ændring fra T0 (start til undersøgelse) midt i behandlingen (8 uger efter T0), ændring fra T0 ved efterbehandling (16 uger efter T0), ændring fra T0 ved 6 måneders opfølgning og ændring fra T0 ved et år efter -behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Swiss National Science Foundation
Psychiatric University Hospital, Zurich
University of St.Gallen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Birgit Kleim, Prof. Dr., University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2022

Studieafslutning (Forventet)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. maj 2019

Først opslået (Faktiske)

10. maj 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. maj 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. maj 2019

Sidst verificeret

1. maj 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 10001C_169827

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Unified Treatment Protocol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Madagascar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner