의학적 권장 사항에 대한 준수를 향상하기 위해 건강 지식 수준에 맞춰 조정된 중재 사용 (ILIADE)
심혈관 질환 퇴원 처방에 대한 이해와 소유권을 향상시키기 위해 건강 지식 수준이 낮은 환자를 대상으로 한 전략의 영향
건강 지식은 건강 전문가와 의사소통하고 건강 지침을 이해하기 위한 정보에 접근하고, 이해하고, 평가하고, 적용하는 능력일 뿐만 아니라, 평생 동안 건강을 증진, 유지 및 개선하는 능력입니다. 건강 지식은 건강 결정 요인으로 알려져 있습니다. 유럽에서 심문을 받은 사람들의 건강 지식 수준은 47% 이내로 낮거나 제한되어 있어 자신의 건강에 대한 서면 텍스트 및 디지털 개념을 이해 및/또는 사용할 수 없습니다.
낮은 HL과 낮은 치료 순응도 사이에는 입증된 연관성이 있으며, 재입원 횟수의 증가, 보다 일반적으로 열악한 건강 또는 생존 기간은 훨씬 더 제한적입니다. 낮은 LS와 높은 의료비 사이의 연관성은 미국과 스위스에서도 보고되었습니다. WHO는 세계 지역에 관계없이 건강 불평등에서 Health Literacy의 중심 역할을 강조합니다.
연구자는 급성 심혈관 질환(급성 심근경색 또는 급성 비보상성 심부전)으로 인해 입원한 환자를 대상으로 이 연구를 수행하기로 결정했습니다. 이들 환자는 오용 및 투약 오류에 대한 누적 위험 요소를 갖고 있기 때문입니다. 이들은 응급 상황으로 입원해 기간이 점점 짧아지고 복잡한 약물 치료를 받으며 퇴원합니다. 데이터에 따르면 이러한 질환으로 인한 급성 입원 후 집으로 돌아가는 기간은 특히 건강 지식 수준이 낮은 경우 투약 오류 및 오용 위험이 높은 기간입니다. 귀국 후 몇 주 내에 예방 가능한 부작용이 발생한 환자의 비율은 23~30%이며, 거의 60%가 6개월 이내에 재입원합니다.
연구의 가설은 Health Literacy 수준이 낮은 귀여운 심근경색이나 급성 비대상성 심부전으로 입원한 환자의 경우, 적절한 도구와 기술을 사용한 퇴원 치료에 대한 정보를 제공하면 퇴원 후 30일 이내에 환자 관련 투약 오류나 오용의 위험을 줄일 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 더 높은 투자가 필요하고 따라서 모든 환자가 접근할 수 없는 전통적인 치료 교육 프로그램을 보완하여 낮은 Health Literacy 수준에 적합하고 단기 체류의 경우에도 일상적으로 실행 가능한 교육 중재 모델을 개발하는 것입니다. 이 혁신적인 접근 방식은 수많은 만성 질환에 적용될 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Julie HAESEBAERT, MD
- 전화번호: +33 04 72 68 49 05
- 이메일: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Estelle BRAVANT
- 전화번호: +33 04 27 85 63 18
- 이메일: estelle.bravant@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스
- Public Health Department
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연락하다:
- Julie HAESEBAERT, MD
- 전화번호: +33 04 72 68 49 05
- 이메일: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
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연락하다:
- Estelle BRAVANT
- 전화번호: +33 04 27 85 63 18
- 이메일: estelle.bravant@chu-lyon.fr
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수석 연구원:
- Julie HAESEBAERT, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 최소 2차 급성 발작(수축기 또는 확장기)으로 인한 입원
- 비보상으로 입원하기 전 자택에서 생활하고 있는 환자
- 건강보험에 가입되어 있습니다
제외 기준:
- 단기 활력 예후
- 양극성 장애, 활동성 정신병
- 심한 치매
- 연구자의 재량에 따라 포함을 불가능하게 만드는 정신적 또는 인지적 동반질환.
- 임신, 분만 또는 모유 수유 중인 여성
- 사법적 또는 행정적 결정으로 자유를 박탈당한 자
- 연구 이외의 목적으로 의료 시설이나 사회 시설에 입원한 사람
- 법적 보호 조치 대상 성인(후견인, 큐레이터)
- 포함 시에도 계속 진행 중인 제외 기간을 포함하여 다른 중재적 연구에 참여하는 피험자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 팔
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환자와 연구 훈련을 받은 건강 상담사 간의 3회 인터뷰: 퇴원 전 2회, 퇴원 후 3주 이내에 전화 알림. 첫 번째 및 두 번째 인터뷰: 간호사는 연구의 첫 번째 단계에서 개발된 도구를 사용하여 발전합니다. 간호사는 환자의 퇴원 순서와 질병, 환자가 직면할 수 있는 잠재적 상황에 따라 취해야 할 조치에 대한 자세한 개인 정보를 제공합니다. 전화 인터뷰: 퇴원 후 3주 이내에 간호사는 환자와의 첫 번째 인터뷰 요소를 반복하여 정보가 적절하게 이해되고 유지되었으며 환자가 고위험 상황에서 적절한 행동을 채택할 수 있는지 확인합니다. 퇴원 후 30일과 90일에 임상연구 보조원과 전화로 2회 인터뷰하며 설문지로 구성됩니다. |
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간섭 없음: 제어되는 팔
이 팔 안에 있는 환자는 심장병실의 일반적인 관리를 따르게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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퇴원 후 30일 이내에 환자 관련 투약 오류 또는 오용.
기간: 30일차
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이 기준은 임상적 결과가 있든 없든 투약 오류나 오용을 저지른 환자의 비율로 정의됩니다. Kripalani 등이 제안한 정의를 바탕으로 환자 관련 투약 오류 및 오용, 즉 처방 불이행(치료 시간 단축 또는 장기, 용량 변경, 자가 투약 등)에 중점을 둘 것입니다. 세 명의 독립적인 전문가로 구성된 심사위원회는 주요 판단 기준과 관련된 약물 오류 또는 오용의 잠재적 심각성을 정의하는 역할을 맡게 됩니다. 1차 평가변수에 대한 데이터는 무작위 배정 그룹에 대해 알지 못하는 임상 연구자가 30일 전화 인터뷰 동안 실시된 표준화된 설문지를 사용하여 수집됩니다. 환자에게 치료법명, 복용 방법(1회 섭취량, 섭취 빈도 등), 자가 약물 복용 여부, 의학적 후속 조치(의료 상담, 생물학적 후속 조치)에 대해 질문합니다. ,...) 지난 30일 동안. |
30일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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