Uso de una intervención adaptada al nivel de alfabetización sanitaria para mejorar el cumplimiento de las recomendaciones médicas (ILIADE)
Impacto de una estrategia dedicada a pacientes con bajo nivel de alfabetización sanitaria para mejorar su comprensión y propiedad de la receta de alta en enfermedades cardiovasculares
La alfabetización en salud es la capacidad de acceder, comprender, evaluar y aplicar información para comunicarse con los profesionales de la salud y comprender las instrucciones de salud, pero también promover, mantener y mejorar la salud a lo largo de la vida. La alfabetización sanitaria se conoce como un determinante de la salud. El nivel de alfabetización sanitaria es bajo o limitado en el 47 % de las personas interrogadas en Europa, lo que da lugar a una incapacidad para comprender y/o utilizar textos escritos y conceptos digitales sobre la propia salud.
Existe un vínculo demostrado entre una baja AS y una baja adherencia terapéutica, un aumento en el número de reingresos y, en general, una mala salud o una supervivencia aún más limitada. En EE.UU. y Suiza también se ha informado de una asociación entre un LS bajo y unos costes sanitarios más elevados. La OMS destaca el papel central de la alfabetización en salud en las desigualdades en salud, independientemente de la región del mundo.
El investigador optó por realizar este estudio en pacientes hospitalizados por un evento cardiovascular agudo: infarto agudo de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda descompensada, ya que estos pacientes tienen factores de riesgo acumulativos de mal uso y errores de medicación. Son hospitalizados de urgencia, por periodos cada vez más cortos y son dados de alta con tratamientos farmacológicos complejos. Los datos muestran que el regreso a casa después de una hospitalización aguda por estas afecciones es un período de riesgo particularmente alto de errores y uso indebido de medicación, especialmente con un bajo nivel de alfabetización sanitaria. La proporción de pacientes con eventos adversos prevenibles en las semanas posteriores a su regreso a casa oscila entre el 23% y el 30% y casi el 60% son rehospitalizados dentro de los 6 meses.
La hipótesis del estudio es que en pacientes hospitalizados por un lindo infarto de miocardio o insuficiencia cardíaca aguda descompensada con bajos niveles de alfabetización en salud, la información sobre el tratamiento del alta utilizando herramientas y técnicas adecuadas reducirá el riesgo de errores o uso indebido de medicación relacionados con el paciente dentro de los 30 días posteriores al alta.
El propósito de este estudio es desarrollar un modelo de intervención educativa adaptado a bajos niveles de alfabetización en salud y rutinariamente factible, incluso en caso de estancias cortas, en complementariedad con los programas de educación terapéutica tradicionales que requieren mayores inversiones y, por lo tanto, no son accesibles a todos los pacientes. Este enfoque innovador podría aplicarse a un gran número de enfermedades crónicas.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie HAESEBAERT, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 68 49 05
- Correo electrónico: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Estelle BRAVANT
- Número de teléfono: +33 04 27 85 63 18
- Correo electrónico: estelle.bravant@chu-lyon.fr
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia
- Public Health Department
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Contacto:
- Julie HAESEBAERT, MD
- Número de teléfono: +33 04 72 68 49 05
- Correo electrónico: julie.haesebaert@chu-lyon.fr
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Contacto:
- Estelle BRAVANT
- Número de teléfono: +33 04 27 85 63 18
- Correo electrónico: estelle.bravant@chu-lyon.fr
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Investigador principal:
- Julie HAESEBAERT, MD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor o igual a 18 años
- Hospitalización por al menos un segundo ataque agudo (sistólico o diastólico)
- Paciente que vivía en su domicilio antes de la hospitalización por descompensación.
- Afiliado a un plan de seguro médico.
Criterio de exclusión:
- Pronóstico vital a corto plazo
- Trastornos bipolares, psicosis activas.
- Demencia severa
- Comorbilidades psiquiátricas o cognitivas que hagan imposible la inclusión, a criterio del investigador.
- Mujeres embarazadas, parturientas o en período de lactancia
- Personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa
- Personas ingresadas en un establecimiento sanitario o social con fines distintos de la investigación
- Adultos sujetos a medida legal de protección (tutela, curaduría)
- Sujeto que participa en otra investigación intervencionista que incluye un período de exclusión aún en curso en el momento de la inclusión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo intervencionista
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Tres entrevistas entre el paciente y un asesor sanitario capacitado para el estudio: dos veces antes del alta hospitalaria y un recordatorio telefónico dentro de las 3 semanas posteriores al alta. Primera y segunda entrevista: la enfermera evolucionará utilizando herramientas desarrolladas en la primera fase del estudio. La enfermera proporcionará información detallada y personalizada sobre la orden de alta y enfermedad del paciente y las acciones a tomar en función de las posibles situaciones que pueda encontrar el paciente. Entrevista telefónica: dentro de las 3 semanas posteriores al alta, la enfermera repetirá los elementos de la primera entrevista con el paciente para verificar que la información ha sido correctamente comprendida y retenida y que el paciente es capaz de adoptar conductas adecuadas en situaciones de alto riesgo. Dos entrevistas telefónicas con un asistente de investigación clínica a los 30 y 90 días del alta que constan de un cuestionario. |
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Sin intervención: Brazo controlado
Los pacientes dentro de este grupo recibirán el seguimiento habitual de la unidad cardiológica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Errores o uso indebido de medicación relacionados con el paciente dentro de los 30 días posteriores al alta del hospital.
Periodo de tiempo: Día 30
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Este criterio se define como la proporción de pacientes que han cometido un error o mal uso de la medicación, con o sin consecuencia clínica. Nos centraremos en los errores y mal uso de la medicación relacionados con el paciente, es decir, el incumplimiento de la prescripción (tiempo de tratamiento más corto o más largo, cambios de dosis, automedicación, etc.), según la definición propuesta por Kripalani et al. Un comité de adjudicación compuesto por tres expertos independientes será responsable de definir la gravedad potencial de los errores o usos indebidos de medicamentos relacionados con el criterio principal de juicio. Los datos sobre el criterio de valoración principal serán recopilados por un investigador clínico, cegado al grupo de aleatorización, utilizando un cuestionario estandarizado administrado durante la entrevista telefónica de 30 días. Se preguntará al paciente el nombre de los tratamientos, cómo los tomó (número de unidades por toma, frecuencia de toma,...), automedicación realizada y seguimiento médico (consultas médicas, seguimiento biológico). ,...) durante los últimos 30 días. |
Día 30
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie HAESEBAERT, MD, Hospices Civils de Lyon
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL19_0035
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .