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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03951922
만성 통증을 가진 암 생존자를 위한 작업 요법 및 원예
2020년 3월 12일 업데이트: Julie Kugel, Loma Linda University
만성통증을 가진 암 생존자를 위한 작업치료와 원예의 효과 탐색
이 준 실험적 연구의 목적은 암 생존자의 만성 통증 증상을 해결하기 위한 직업 기반 개입으로서 치료 원예 프로그램의 영향을 탐구하는 것입니다.
주요 목표는 통증, 신체적 및 심리사회적 건강, 스트레스 관리 및 삶의 질에 대한 참가자의 인식을 사전, 사후 및 3개월 후속 조치에서 평가하는 것입니다.
이러한 현상을 탐구하기 위해 정량적 및 정성적 데이터를 종합하고 분석할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
9
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Loma Linda, California, 미국, 92350
- Loma Linda University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 - 64세
- 암 진단의 역사
- 3개월 이상의 만성 통증
- 치료 원예 및 운동에 관심을 가지십시오.
- 일주일에 두 번 적어도 한 시간 동안 앉거나 서 있는 중등도 신체 활동에 참여할 수 있습니다.
- 원예 현장 또는 감독 운동 프로그램에 자체 교통 수단을 제공할 수 있습니다.
- 영어로 이해하고 말하고 쓸 수 있다
제외 기준:
- 조절되지 않는 발작 장애
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료 원예 그룹
치료 원예 그룹은 일주일에 두 번 1시간 동안 작업 치료사가 이끄는 6주간의 원예 프로그램 회의에 참여하여 커뮤니티 농장에서 식물 기반 활동과 통증 관리 기술 교육을 통합합니다.
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치료적 원예 활동은 땅 파기, 물주기, 심기, 잡초 뽑기, 가지치기, 비료 주기, 멀칭, 수확, 유기농업에 대한 학습, 원예를 일상 활동에 통합하기 위한 옵션 탐색을 포함하되 이에 국한되지 않는 식물 관련 활동입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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타액 코르티솔 테스트
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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참가자의 스트레스 수준은 타액의 코르티솔 수치에 의해 결정됩니다. 참가자의 타액 코르티솔 수치는 각성 시, 각성 후 30분 및 취침 시간에 측정됩니다. 일반적으로 코티솔 각성 반응(CAR)이 있습니다. 이는 깨어난 후 처음 30분 동안 코티솔 생산량이 급격히 증가한 후 아침, 오후, 저녁 시간에 걸쳐 꾸준히 감소하며 일반적으로 자정 무렵에 매일 최저점에 도달합니다. . 평평한 일주 코티솔 기울기는 정서적 및 심리 사회적 스트레스 증가와 관련이 있으며 건강 결과 악화와 관련이 있습니다. 전형적인 코르티솔 각성 반응(CAR)은 각성 시 취해진 코르티솔 수준에서 최소 2.5nmol/l의 증가로 정의됩니다. 타액 내 유리 코르티솔의 절대 농도에 대한 합의된 기준은 없지만 일반적으로 깨어난 후의 경우 4.7-18.5nmol/l, 8.6-21.9입니다. 깨어난 후 30분 동안 nmol/l 및 0.3-15.2 취침 시간 nmol/l. |
기준선과 3개월 사이의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하체 근력
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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체어 스탠드 테스트는 하체의 강도를 측정합니다.
이 테스트의 평균 점수는 여성의 경우 15회, 남성의 경우 16회입니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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상체 근력
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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Arm Curl 테스트는 상체의 힘을 측정합니다.
이 테스트의 평균 점수는 여성의 경우 16회, 남성의 경우 19회입니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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지구력
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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2분 걸음 테스트는 지구력 또는 체력을 측정합니다.
이 테스트의 평균 점수는 여성의 경우 91회, 남성의 경우 101회입니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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하체 유연성
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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의자에 앉기 및 뻗기 테스트는 하체 유연성, 특히 햄스트링 유연성을 측정합니다.
이 테스트의 평균 점수는 여성의 경우 +2인치, 남성의 경우 +0.5인치입니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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상체 유연성
기간: 기준선과 3개월 사이의 변화
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등 긁기 테스트는 상체의 유연성을 측정합니다.
이 테스트의 평균 점수는 여성의 경우 -0.5인치, 남성의 경우 -3.5인치입니다.
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기준선과 3개월 사이의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julie Kugel, OTD, Loma Linda University Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 8일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 23일
연구 완료 (실제)
2020년 2월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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